Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia pulsacyjnym laserem o wysokiej intensywności w porównaniu z terapią podciśnieniową w przypadku owrzodzeń neuropatycznych (VAC)

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Yomna El-Rafaie, Cairo University

LASER O WYSOKIEJ INTENSYWNOŚCI W SYSTEMIE IMPULSOWYM W PORÓWNANIU Z TERAPIĄ PODCIŚNIENIOWĄ W OWELENIU NEUROPATYCZNYM

badanie porównuje terapię laserową i VAC w celu określenia, która z nich jest lepsza

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

szczepionka będzie stosowana przez 4 tygodnie; laser będzie używany 3 sesje na tydzień przez cztery tygodnie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • ELshiek Zayed spicilized hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

-

Wybór pacjentów będzie zgodny z następującymi kryteriami:

  1. Wiek pacjentów będzie się mieścił w przedziale od 40 do 60 lat.
  2. Wszyscy pacjenci mają ranę neuropatyczną pierwszego, drugiego i trzeciego stopnia.
  3. Uwzględnieni są zarówno mężczyźni, jak i kobiety.

Kryteria wykluczenia:

Potencjalni uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli spełnią jedno z następujących kryteriów:

  1. Pacjent z nieleczonym zapaleniem kości i szpiku.
  2. Pacjenci z aktywnym krwawieniem.
  3. Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe.
  4. Pacjenci z towarzyszącymi złamaniami kości.
  5. Pacjenci z nowotworem złośliwym.
  6. Pacjenci z obniżoną zdolnością poznawczą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa laserowa
W tej grupie badawczej pacjenci będą otrzymywać pulsacyjną terapię laserem wysokiej intensywności (laser GaAs) w połączeniu z tradycyjnym leczeniem ran przez 3 sesje tygodniowo przez cztery tygodnie, przy napromieniowaniu laserem 980 nm o mocy 15 W i częstotliwości 20 Hz. Emisja lasera silnie stymuluje produkcję defensyn w keratynocytach za pośrednictwem szlaków zależnych od ROS. Chociaż te parametry in vitro podkreślają skuteczność mechanistyczną, translacja kliniczna dla ran przewlekłych wymaga: bezkontaktowych technik skanowania.
Urządzenie: Terapia laserowa
Terapia pulsacyjnym laserem o wysokiej intensywności jest stosowana na łożysko rany
Aktywny komparator: negative pressure wound therapy
W tej grupie badania, pacjenci będą otrzymywać terapię ran podciśnieniową oprócz tradycyjnego leczenia ran przez cztery tygodnie.
Urządzenie: Terapia podciśnieniowa jest stosowana u grupy podciśnieniowej
Zostanie zastosowane u pacjentów z przewlekłą raną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powierzchnia rany
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Aplikacja mobilna imitoMeasure: Aplikacja ImitoMeasure to bezkontaktowa cyfrowa aplikacja do planimetrii, która mierzy powierzchnię rany i oferuje przewagę nad innymi metodami. Wprowadzenie smartfonów z kamerami o wysokiej rozdzielczości. Urządzenia te są nie tylko przenośne i niedrogie, ale także zapewniają wygodę oceny na miejscu.
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość życia
Ramy czasowe: jeden miesiąc i trzy miesiące
Kwestionariusz jakości życia związanej z raną Kwestionariusz Wound-QoL został przetestowany w poprzednim badaniu, co wskazuje, że jest niezawodnym i trafnym narzędziem do oceny HRQoL w przypadku przewlekłych ran. Zawiera 17 pozycji, z których każda ma 5-punktową skalę Likerta (0 = wcale, 4 = bardzo mocno).
jeden miesiąc i trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • laser and vac in ulcers

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia laserowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj