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Follow-up of a French National Cohort of Patients With Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment. (CAREPI)

2026年5月18日 更新者：University Hospital, Lille

In the context where advanced cutaneous squamous cell carcinoma (cSCC) is currently a public health issue due to its increasing incidence and where its management is rapidly evolving, it is essential to characterize and monitor changes in therapeutic strategies for patients requiring systemic treatment with adjuvant/neoadjuvant or curative setting.

The overall objective of this study is to describe the long-term, real-life management of patients with cSCC requiring systemic therapy, including their clinical characteristics as well as treatment effectiveness and safety. To achieve this aim, the project is based on the establishment of a French national database of patients with cSCC receiving systemic therapy. This is a non-interventional multicenter study involving approximately 30 centers from the French Cutaneous Oncology Group (GCC), including a retrospective phase (from January 2020 for initiation of first-line systemic therapy) followed by a prospective phase.

Time perspective is Retrospective and Prospective

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Eve MAUBEC, PU-PH
  • 電話番号：33 1 48 95 70 96
  • メール：eve.maubec@aphp.fr

研究場所

  • フランス
      • Amiens、フランス
        • まだ募集していません
        • CHU Dijon Bourgogne
        • 主任研究者：
          • Jean-Philippe ARNAULT
        • コンタクト：
      • Annecy、フランス
        • 募集
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jule DE QUATREBARBES
      • Besançon、フランス
        • 募集
        • CHRU Besançon
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Francois Aubin
      • Blois、フランス
        • 募集
        • Centre Hospitalier de Blois
        • 主任研究者：
          • Guido Bens
        • コンタクト：
      • Bobigny、フランス
        • 募集
        • Hopital Avicenne
        • 主任研究者：
          • Eve Maubec
        • コンタクト：
      • Bordeaux、フランス
        • 募集
        • Hôpital Saint André,
        • 主任研究者：
          • Marie BEYLOT-BARRY
        • コンタクト：
      • Boulogne-Billancourt、フランス
        • 募集
        • Hôpital Ambroise Paré
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elisa FUNCK-BRENTANO
      • Caen、フランス
        • まだ募集していません
        • CHU de Caen
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anne DOMPMARTIN
      • Chambray-lès-Tours、フランス
        • 募集
        • CHRU de Tours
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mahtab SAMIMI
      • Clermont-Ferrand、フランス
        • 募集
        • CHU Estaing
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sandrine MANSARD
      • Créteil、フランス
        • 募集
        • CHU Henri Mondor
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ouidad ZEHOU
      • Dijon、フランス
        • 募集
        • CHU Dijon Bourgogne
        • 主任研究者：
          • Géraldine Jeudy
        • コンタクト：
      • Le Mans、フランス
        • 募集
        • Centre Hospitalier Le Mans
        • 主任研究者：
          • Nathalie BENETON
        • コンタクト：
      • Lille、フランス
        • 募集
        • CHU Lille
        • 主任研究者：
          • Laurent MORTIER
        • コンタクト：
      • Lyon、フランス
        • 募集
        • CHU Dijon Bourgogne
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mona AMINI ADLE
      • Marseille、フランス
        • 募集
        • Hôpital de la Timone
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Caroline GAUDY - MARQUESTE
      • Montpellier、フランス
        • まだ募集していません
        • Hôpital St Eloi
        • 主任研究者：
          • Olivier DEREURE
        • コンタクト：
      • Montpellier、フランス
        • 募集
        • CHRU Montpellier Hôpital Saint Eloi
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Candice Lasage
      • Nantes、フランス
        • 募集
        • CHU Nantes
        • 主任研究者：
          • Gaëlle QUEREUX
        • コンタクト：
      • Nice、フランス
        • 募集
        • Chu De Nice
        • 主任研究者：
          • Henri Montaudié
        • コンタクト：
      • Orléans、フランス
        • 募集
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Antoine MARCHAND
      • Paris、フランス
        • 募集
        • Hopital St Louis
        • 主任研究者：
          • Céleste Lebbe
        • コンタクト：
      • Paris、フランス
        • 募集
        • Hôpital Bichat-Claude-Bernard
        • 主任研究者：
          • Florence Brunet-Possenti
        • コンタクト：
      • Paris、フランス
        • まだ募集していません
        • Hôpital Cochin-Port Royal
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sarah GUEGAN
      • Rouen、フランス
        • 募集
        • CHU Charles Nicolle
        • 主任研究者：
          • Anne-Bénedicte Duval-Modeste
        • コンタクト：
      • Saint-Herblain、フランス
        • 募集
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lucie PEUVREL
      • Toulon、フランス
        • 招待による登録
        • Hia Sainte Anne
      • Valence、フランス
        • 募集
        • Centre Hospitalier de Valence
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Florent GRANGE
      • Vandœuvre-lès-Nancy、フランス
        • 募集
        • CHRU de Nancy
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Florence GRANEL-BROCARD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients from French Centers belonging to the GCC with Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment from January 2020

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosis of primary cutaneous squamous cell carcinoma initiating first-line systemic therapy, whether administered with curative, adjuvant, or neoadjuvant intent.

    • Male or female patients.
    • Age ≥18 years.
    • No documented objection to participation in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients who refuse to participate in the study or who object to the collection or processing of their personal data.
  • Initiation of systemic therapy prior to 2020.
  • Patients not requiring systemic therapy.
  • More than one line of systemic therapy at the time of inclusion.
  • Patients under legal guardianship or curatorship.
  • Individuals deprived of liberty.
  • lack of health insurance coverage.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Patients with Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment
薬：Systemic treatment
Adjuvant Treatment Neoadjuvant Treatment Curative Treatment

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Frequency and duration of treatments according to the line therapy and treatment intent (curative, adjuvant, or neoadjuvant), and their evolution over time.
時間枠：Long term follow-up, Average of 5 years, Duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, Duration of the project not defined

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Description in real-life of treatment effectiveness according to treatment type, including response rate, time to response, progression-free survival, overall survival, duration of response, and the incidence of severe toxicities.
時間枠：Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Identification of novel prognostic factors or predictive factors of treatment response and/or toxicity.
時間枠：Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Characterization of baseline patient features
時間枠：At the moment of Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Diagnosis, until Day 1 of therapy line
including demographics, risk factors, comorbidities, clinical presentation and histopatological characteristics
At the moment of Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Diagnosis, until Day 1 of therapy line

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Lille

協力者

Sanofi
Regeneron Pharmaceuticals
Skin Cancer Foundation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月9日

一次修了 (推定)

2036年7月15日

研究の完了 (推定)

2036年7月15日

試験登録日

最初に提出

2026年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月18日

最初の投稿 (実際)

2026年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月18日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020_81
  • IDRCB (その他の識別子：2025-A02589-40)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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