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Follow-up of a French National Cohort of Patients With Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment. (CAREPI)

18 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Lille

In the context where advanced cutaneous squamous cell carcinoma (cSCC) is currently a public health issue due to its increasing incidence and where its management is rapidly evolving, it is essential to characterize and monitor changes in therapeutic strategies for patients requiring systemic treatment with adjuvant/neoadjuvant or curative setting.

The overall objective of this study is to describe the long-term, real-life management of patients with cSCC requiring systemic therapy, including their clinical characteristics as well as treatment effectiveness and safety. To achieve this aim, the project is based on the establishment of a French national database of patients with cSCC receiving systemic therapy. This is a non-interventional multicenter study involving approximately 30 centers from the French Cutaneous Oncology Group (GCC), including a retrospective phase (from January 2020 for initiation of first-line systemic therapy) followed by a prospective phase.

Time perspective is Retrospective and Prospective

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Investigatore principale:
          • Jean-Philippe ARNAULT
        • Contatto:
      • Annecy, Francia
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Régional D'orléans
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jule DE QUATREBARBES
      • Besançon, Francia
        • Reclutamento
        • CHRU Besançon
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • François AUBIN
      • Blois, Francia
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier de Blois
        • Investigatore principale:
          • Guido Bens
        • Contatto:
      • Bobigny, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Avicenne
        • Investigatore principale:
          • Eve Maubec
        • Contatto:
      • Bordeaux, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Saint André,
        • Investigatore principale:
          • Marie BEYLOT-BARRY
        • Contatto:
      • Boulogne-Billancourt, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Ambroise Paré
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elisa FUNCK-BRENTANO
      • Caen, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU de Caen
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anne DOMPMARTIN
      • Chambray-lès-Tours, Francia
        • Reclutamento
        • CHRU de Tours
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mahtab SAMIMI
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Estaing
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sandrine MANSARD
      • Créteil, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Henri Mondor
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ouidad ZEHOU
      • Dijon, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Investigatore principale:
          • Géraldine Jeudy
        • Contatto:
      • Le Mans, Francia
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Le Mans
        • Investigatore principale:
          • Nathalie BENETON
        • Contatto:
      • Lille, Francia
        • Reclutamento
        • Chu Lille
        • Investigatore principale:
          • Laurent MORTIER
        • Contatto:
      • Lyon, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mona AMINI ADLE
      • Marseille, Francia
        • Reclutamento
        • Hopital de la Timone
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Caroline GAUDY - MARQUESTE
      • Montpellier, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital St Eloi
        • Investigatore principale:
          • Olivier DEREURE
        • Contatto:
      • Montpellier, Francia
        • Reclutamento
        • CHRU Montpellier Hôpital Saint Eloi
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Candice Lasage
      • Nantes, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Nantes
        • Investigatore principale:
          • Gaëlle QUEREUX
        • Contatto:
      • Nice, Francia
        • Reclutamento
        • Chu de Nice
        • Investigatore principale:
          • Henri Montaudié
        • Contatto:
      • Orléans, Francia
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Régional D'orléans
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Antoine MARCHAND
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital St Louis
        • Investigatore principale:
          • Céleste Lebbe
        • Contatto:
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Bichat-Claude-Bernard
        • Investigatore principale:
          • Florence Brunet-Possenti
        • Contatto:
      • Paris, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Cochin-Port Royal
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sarah GUEGAN
      • Rouen, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Charles Nicolle
        • Investigatore principale:
          • Anne-Bénedicte Duval-Modeste
        • Contatto:
      • Saint-Herblain, Francia
        • Reclutamento
        • Institut de cancerologie de l'ouest
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lucie PEUVREL
      • Toulon, Francia
        • Iscrizione su invito
        • HIA Sainte Anne
      • Valence, Francia
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier de Valence
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Florent GRANGE
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia
        • Reclutamento
        • CHRU de NANCY
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Florence GRANEL-BROCARD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients from French Centers belonging to the GCC with Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment from January 2020

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosis of primary cutaneous squamous cell carcinoma initiating first-line systemic therapy, whether administered with curative, adjuvant, or neoadjuvant intent.

    • Male or female patients.
    • Age ≥18 years.
    • No documented objection to participation in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients who refuse to participate in the study or who object to the collection or processing of their personal data.
  • Initiation of systemic therapy prior to 2020.
  • Patients not requiring systemic therapy.
  • More than one line of systemic therapy at the time of inclusion.
  • Patients under legal guardianship or curatorship.
  • Individuals deprived of liberty.
  • lack of health insurance coverage.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Patients with Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment
Droga: Systemic treatment
Adjuvant Treatment Neoadjuvant Treatment Curative Treatment

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequency and duration of treatments according to the line therapy and treatment intent (curative, adjuvant, or neoadjuvant), and their evolution over time.
Lasso di tempo: Long term follow-up, Average of 5 years, Duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, Duration of the project not defined

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Description in real-life of treatment effectiveness according to treatment type, including response rate, time to response, progression-free survival, overall survival, duration of response, and the incidence of severe toxicities.
Lasso di tempo: Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Identification of novel prognostic factors or predictive factors of treatment response and/or toxicity.
Lasso di tempo: Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Characterization of baseline patient features
Lasso di tempo: At the moment of Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Diagnosis, until Day 1 of therapy line
including demographics, risk factors, comorbidities, clinical presentation and histopatological characteristics
At the moment of Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Diagnosis, until Day 1 of therapy line

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Collaboratori

Sanofi
Regeneron Pharmaceuticals
Skin Cancer Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2036

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2036

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020_81
  • IDRCB (Altro identificatore: 2025-A01568-41)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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