Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Follow-up of a French National Cohort of Patients With Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment. (CAREPI)

18 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille

In the context where advanced cutaneous squamous cell carcinoma (cSCC) is currently a public health issue due to its increasing incidence and where its management is rapidly evolving, it is essential to characterize and monitor changes in therapeutic strategies for patients requiring systemic treatment with adjuvant/neoadjuvant or curative setting.

The overall objective of this study is to describe the long-term, real-life management of patients with cSCC requiring systemic therapy, including their clinical characteristics as well as treatment effectiveness and safety. To achieve this aim, the project is based on the establishment of a French national database of patients with cSCC receiving systemic therapy. This is a non-interventional multicenter study involving approximately 30 centers from the French Cutaneous Oncology Group (GCC), including a retrospective phase (from January 2020 for initiation of first-line systemic therapy) followed by a prospective phase.

Time perspective is Retrospective and Prospective

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Laurent MORTIER, PU-PH
  • Номер телефона: 33 3 20 44 41 93
  • Электронная почта: laurent.mortier@chu-lille.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Eve MAUBEC, PU-PH
  • Номер телефона: 33 1 48 95 70 96
  • Электронная почта: eve.maubec@aphp.fr

Места учебы

  • Франция
      • Amiens, Франция
        • Еще не набирают
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Главный следователь:
          • Jean-Philippe ARNAULT
        • Контакт:
      • Annecy, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jule DE QUATREBARBES
      • Besançon, Франция
        • Рекрутинг
        • CHRU Besançon
        • Контакт:
          • François AUBIN
          • Номер телефона: 33 3 81 66 81 66
          • Электронная почта: faubin@chu-besancon.fr
        • Главный следователь:
          • Francois Aubin
      • Blois, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier de Blois
        • Главный следователь:
          • Guido Bens
        • Контакт:
          • Guido BENS
          • Номер телефона: 33 2 54 55 66 33
          • Электронная почта: bensgui@ch-blois.fr
      • Bobigny, Франция
        • Рекрутинг
        • Hopital Avicenne
        • Главный следователь:
          • Eve Maubec
        • Контакт:
          • Eve MAUBEC
          • Номер телефона: 33 1 48 95 70 96
          • Электронная почта: eve.maubec@aphp.fr
      • Bordeaux, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Saint André,
        • Главный следователь:
          • Marie BEYLOT-BARRY
        • Контакт:
      • Boulogne-Billancourt, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Ambroise Paré
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elisa FUNCK-BRENTANO
      • Caen, Франция
        • Еще не набирают
        • CHU de Caen
        • Контакт:
          • Anne DOMPMARTIN
          • Номер телефона: 33 2 31 27 20 10
          • Электронная почта: dompmartin-a@chu-caen.fr
        • Главный следователь:
          • Anne DOMPMARTIN
      • Chambray-lès-Tours, Франция
        • Рекрутинг
        • CHRU de Tours
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mahtab SAMIMI
      • Clermont-Ferrand, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Estaing
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sandrine MANSARD
      • Créteil, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Henri Mondor
        • Контакт:
          • Ouidad ZEHOU
          • Номер телефона: 33 3 149814513
          • Электронная почта: ouidad.zehou@aphp.fr
        • Главный следователь:
          • Ouidad ZEHOU
      • Dijon, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Главный следователь:
          • Géraldine Jeudy
        • Контакт:
      • Le Mans, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Le Mans
        • Главный следователь:
          • Nathalie BENETON
        • Контакт:
          • Nathalie BENETON
          • Номер телефона: +33 2 43 43 43 43
          • Электронная почта: nbeneton@ch-lemans.fr
      • Lille, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Lille
        • Главный следователь:
          • Laurent MORTIER
        • Контакт:
      • Lyon, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mona AMINI ADLE
      • Marseille, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital de la Timone
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Caroline GAUDY - MARQUESTE
      • Montpellier, Франция
        • Еще не набирают
        • Hôpital St Eloi
        • Главный следователь:
          • Olivier DEREURE
        • Контакт:
      • Montpellier, Франция
        • Рекрутинг
        • CHRU Montpellier Hôpital Saint Eloi
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Candice Lasage
      • Nantes, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Nantes
        • Главный следователь:
          • Gaëlle QUEREUX
        • Контакт:
      • Nice, Франция
        • Рекрутинг
        • Chu De Nice
        • Главный следователь:
          • Henri Montaudié
        • Контакт:
          • Henri Montaudié
          • Номер телефона: 33 4 92 03 60 83
          • Электронная почта: montaudie.h@chu-nice.fr
      • Orléans, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Antoine MARCHAND
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Hopital St Louis
        • Главный следователь:
          • Céleste Lebbe
        • Контакт:
          • Céleste Lebbe
          • Номер телефона: +33-1-42-49-93-92
          • Электронная почта: Celeste.lebbe@aphp.fr
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Bichat-Claude-Bernard
        • Главный следователь:
          • Florence Brunet-Possenti
        • Контакт:
      • Paris, Франция
        • Еще не набирают
        • Hôpital Cochin-Port Royal
        • Контакт:
          • Sarah GUEGAN
          • Номер телефона: 33 1 58 41 18 06
          • Электронная почта: sarah.guegan@aphp.fr
        • Главный следователь:
          • Sarah GUEGAN
      • Rouen, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Charles Nicolle
        • Главный следователь:
          • Anne-Bénedicte Duval-Modeste
        • Контакт:
      • Saint-Herblain, Франция
        • Рекрутинг
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Lucie PEUVREL
      • Toulon, Франция
        • Запись по приглашению
        • Hia Sainte Anne
      • Valence, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier de Valence
        • Контакт:
          • Florent GRANGE
          • Номер телефона: 33 4 75 75 75 49
          • Электронная почта: fgrange@ch-valence.fr
        • Главный следователь:
          • Florent GRANGE
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция
        • Рекрутинг
        • CHRU de Nancy
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Florence GRANEL-BROCARD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients from French Centers belonging to the GCC with Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment from January 2020

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosis of primary cutaneous squamous cell carcinoma initiating first-line systemic therapy, whether administered with curative, adjuvant, or neoadjuvant intent.

    • Male or female patients.
    • Age ≥18 years.
    • No documented objection to participation in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients who refuse to participate in the study or who object to the collection or processing of their personal data.
  • Initiation of systemic therapy prior to 2020.
  • Patients not requiring systemic therapy.
  • More than one line of systemic therapy at the time of inclusion.
  • Patients under legal guardianship or curatorship.
  • Individuals deprived of liberty.
  • lack of health insurance coverage.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Patients with Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment
Лекарство: Systemic treatment
Adjuvant Treatment Neoadjuvant Treatment Curative Treatment

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Frequency and duration of treatments according to the line therapy and treatment intent (curative, adjuvant, or neoadjuvant), and their evolution over time.
Временное ограничение: Long term follow-up, Average of 5 years, Duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, Duration of the project not defined

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Description in real-life of treatment effectiveness according to treatment type, including response rate, time to response, progression-free survival, overall survival, duration of response, and the incidence of severe toxicities.
Временное ограничение: Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Identification of novel prognostic factors or predictive factors of treatment response and/or toxicity.
Временное ограничение: Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Characterization of baseline patient features
Временное ограничение: At the moment of Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Diagnosis, until Day 1 of therapy line
including demographics, risk factors, comorbidities, clinical presentation and histopatological characteristics
At the moment of Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Diagnosis, until Day 1 of therapy line

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Соавторы

Sanofi
Regeneron Pharmaceuticals
Skin Cancer Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июля 2036 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июля 2036 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020_81
  • IDRCB (Другой идентификатор: 2025-A02589-40)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться