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Follow-up of a French National Cohort of Patients With Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment. (CAREPI)

2026년 5월 18일 업데이트: University Hospital, Lille

In the context where advanced cutaneous squamous cell carcinoma (cSCC) is currently a public health issue due to its increasing incidence and where its management is rapidly evolving, it is essential to characterize and monitor changes in therapeutic strategies for patients requiring systemic treatment with adjuvant/neoadjuvant or curative setting.

The overall objective of this study is to describe the long-term, real-life management of patients with cSCC requiring systemic therapy, including their clinical characteristics as well as treatment effectiveness and safety. To achieve this aim, the project is based on the establishment of a French national database of patients with cSCC receiving systemic therapy. This is a non-interventional multicenter study involving approximately 30 centers from the French Cutaneous Oncology Group (GCC), including a retrospective phase (from January 2020 for initiation of first-line systemic therapy) followed by a prospective phase.

Time perspective is Retrospective and Prospective

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU Dijon Bourgogne
        • 수석 연구원:
          • Jean-Philippe ARNAULT
        • 연락하다:
      • Annecy, 프랑스
        • 모병
        • Centre Hospitalier Régional D'orléans
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jule DE QUATREBARBES
      • Besançon, 프랑스
        • 모병
        • CHRU Besançon
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • François AUBIN
      • Blois, 프랑스
        • 모병
        • Centre Hospitalier de Blois
        • 수석 연구원:
          • Guido Bens
        • 연락하다:
      • Bobigny, 프랑스
        • 모병
        • Hôpital Avicenne
        • 수석 연구원:
          • Eve Maubec
        • 연락하다:
      • Bordeaux, 프랑스
        • 모병
        • Hôpital Saint André,
        • 수석 연구원:
          • Marie BEYLOT-BARRY
        • 연락하다:
      • Boulogne-Billancourt, 프랑스
        • 모병
        • Hôpital Ambroise Paré
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elisa FUNCK-BRENTANO
      • Caen, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • CHu de Caen
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anne DOMPMARTIN
      • Chambray-lès-Tours, 프랑스
        • 모병
        • CHRU de Tours
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mahtab SAMIMI
      • Clermont-Ferrand, 프랑스
        • 모병
        • Chu Estaing
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sandrine MANSARD
      • Créteil, 프랑스
        • 모병
        • Chu Henri Mondor
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ouidad ZEHOU
      • Dijon, 프랑스
        • 모병
        • CHU Dijon Bourgogne
        • 수석 연구원:
          • Géraldine Jeudy
        • 연락하다:
      • Le Mans, 프랑스
        • 모병
        • Centre Hospitalier Le Mans
        • 수석 연구원:
          • Nathalie BENETON
        • 연락하다:
      • Lille, 프랑스
        • 모병
        • CHU Lille
        • 수석 연구원:
          • Laurent MORTIER
        • 연락하다:
      • Lyon, 프랑스
        • 모병
        • CHU Dijon Bourgogne
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mona AMINI ADLE
      • Marseille, 프랑스
        • 모병
        • Hôpital de la Timone
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Caroline GAUDY - MARQUESTE
      • Montpellier, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital St Eloi
        • 수석 연구원:
          • Olivier DEREURE
        • 연락하다:
      • Montpellier, 프랑스
        • 모병
        • CHRU Montpellier Hôpital Saint Eloi
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Candice Lasage
      • Nantes, 프랑스
        • 모병
        • Chu Nantes
        • 수석 연구원:
          • Gaëlle QUEREUX
        • 연락하다:
      • Nice, 프랑스
        • 모병
        • CHU de Nice
        • 수석 연구원:
          • Henri Montaudié
        • 연락하다:
      • Orléans, 프랑스
        • 모병
        • Centre Hospitalier Régional D'orléans
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Antoine MARCHAND
      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • Hôpital St Louis
        • 수석 연구원:
          • Céleste Lebbe
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • Hôpital Bichat-Claude-Bernard
        • 수석 연구원:
          • Florence Brunet-Possenti
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital Cochin-Port Royal
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sarah GUEGAN
      • Rouen, 프랑스
        • 모병
        • CHU Charles Nicolle
        • 수석 연구원:
          • Anne-Bénedicte Duval-Modeste
        • 연락하다:
      • Saint-Herblain, 프랑스
        • 모병
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lucie PEUVREL
      • Toulon, 프랑스
        • 초대로 등록
        • Hia Sainte Anne
      • Valence, 프랑스
        • 모병
        • centre hospitalier de Valence
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Florent GRANGE
      • Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스
        • 모병
        • CHRU de Nancy
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Florence GRANEL-BROCARD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients from French Centers belonging to the GCC with Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment from January 2020

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosis of primary cutaneous squamous cell carcinoma initiating first-line systemic therapy, whether administered with curative, adjuvant, or neoadjuvant intent.

    • Male or female patients.
    • Age ≥18 years.
    • No documented objection to participation in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients who refuse to participate in the study or who object to the collection or processing of their personal data.
  • Initiation of systemic therapy prior to 2020.
  • Patients not requiring systemic therapy.
  • More than one line of systemic therapy at the time of inclusion.
  • Patients under legal guardianship or curatorship.
  • Individuals deprived of liberty.
  • lack of health insurance coverage.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Patients with Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment
의약품: Systemic treatment
Adjuvant Treatment Neoadjuvant Treatment Curative Treatment

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Frequency and duration of treatments according to the line therapy and treatment intent (curative, adjuvant, or neoadjuvant), and their evolution over time.
기간: Long term follow-up, Average of 5 years, Duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, Duration of the project not defined

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Description in real-life of treatment effectiveness according to treatment type, including response rate, time to response, progression-free survival, overall survival, duration of response, and the incidence of severe toxicities.
기간: Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Identification of novel prognostic factors or predictive factors of treatment response and/or toxicity.
기간: Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Characterization of baseline patient features
기간: At the moment of Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Diagnosis, until Day 1 of therapy line
including demographics, risk factors, comorbidities, clinical presentation and histopatological characteristics
At the moment of Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Diagnosis, until Day 1 of therapy line

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Lille

협력자

Sanofi
Regeneron Pharmaceuticals
Skin Cancer Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 9일

기본 완료 (추정된)

2036년 7월 15일

연구 완료 (추정된)

2036년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020_81
  • IDRCB (레지스트리 식별자: 2022-A02601-42)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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