- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07606508
Follow-up of a French National Cohort of Patients With Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment. (CAREPI)
In the context where advanced cutaneous squamous cell carcinoma (cSCC) is currently a public health issue due to its increasing incidence and where its management is rapidly evolving, it is essential to characterize and monitor changes in therapeutic strategies for patients requiring systemic treatment with adjuvant/neoadjuvant or curative setting.
The overall objective of this study is to describe the long-term, real-life management of patients with cSCC requiring systemic therapy, including their clinical characteristics as well as treatment effectiveness and safety. To achieve this aim, the project is based on the establishment of a French national database of patients with cSCC receiving systemic therapy. This is a non-interventional multicenter study involving approximately 30 centers from the French Cutaneous Oncology Group (GCC), including a retrospective phase (from January 2020 for initiation of first-line systemic therapy) followed by a prospective phase.
Time perspective is Retrospective and Prospective
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Laurent MORTIER, PU-PH
- Telefonnummer: 33 3 20 44 41 93
- E-post: laurent.mortier@chu-lille.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Eve MAUBEC, PU-PH
- Telefonnummer: 33 1 48 95 70 96
- E-post: eve.maubec@aphp.fr
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike
- Har inte rekryterat ännu
- CHU Dijon Bourgogne
-
Huvudutredare:
- Jean-Philippe ARNAULT
-
Kontakt:
- Jean-Philippe ARNAULT
- Telefonnummer: 33 3 22 45 58 43
- E-post: arnault.jean-philippe@chu-amiens.fr
-
Annecy, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans
-
Kontakt:
- Julie DE QUATREBARBES
- Telefonnummer: 33 4 50 63 68 63
- E-post: jdequatrebarbes@ch-annecygenevois.fr
-
Huvudutredare:
- Jule DE QUATREBARBES
-
Besançon, Frankrike
- Rekrytering
- CHRU Besançon
-
Kontakt:
- François AUBIN
- Telefonnummer: 33 3 81 66 81 66
- E-post: faubin@chu-besancon.fr
-
Huvudutredare:
- Francois Aubin
-
Blois, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Hospitalier de Blois
-
Huvudutredare:
- Guido Bens
-
Kontakt:
- Guido BENS
- Telefonnummer: 33 2 54 55 66 33
- E-post: bensgui@ch-blois.fr
-
Bobigny, Frankrike
- Rekrytering
- Hopital Avicenne
-
Huvudutredare:
- Eve Maubec
-
Kontakt:
- Eve MAUBEC
- Telefonnummer: 33 1 48 95 70 96
- E-post: eve.maubec@aphp.fr
-
Bordeaux, Frankrike
- Rekrytering
- Hôpital Saint André,
-
Huvudutredare:
- Marie BEYLOT-BARRY
-
Kontakt:
- Marie BEYLOT-BARRY
- Telefonnummer: 33 5 57 82 25 00
- E-post: marie.beylot-barry@chu-bordeaux.fr
-
Boulogne-Billancourt, Frankrike
- Rekrytering
- Hôpital Ambroise Paré
-
Kontakt:
- Elisa FUNCK BRENTANO
- Telefonnummer: 33 1 49 09 56 73
- E-post: elisa.funck-brentano@aphp.fr
-
Huvudutredare:
- Elisa FUNCK-BRENTANO
-
Caen, Frankrike
- Har inte rekryterat ännu
- CHU de Caen
-
Kontakt:
- Anne DOMPMARTIN
- Telefonnummer: 33 2 31 27 20 10
- E-post: dompmartin-a@chu-caen.fr
-
Huvudutredare:
- Anne DOMPMARTIN
-
Chambray-lès-Tours, Frankrike
- Rekrytering
- CHRU de Tours
-
Kontakt:
- Mahtab SAMIMI
- Telefonnummer: 33 247474747
- E-post: mahtab.samimi@univ-tours.fr
-
Huvudutredare:
- Mahtab SAMIMI
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- Rekrytering
- CHU Estaing
-
Kontakt:
- Sandrine MANSARD
- Telefonnummer: 33 4 73 75 05 50
- E-post: smansard@chu-clermont-ferrand.fr
-
Huvudutredare:
- Sandrine MANSARD
-
Créteil, Frankrike
- Rekrytering
- CHU Henri Mondor
-
Kontakt:
- Ouidad ZEHOU
- Telefonnummer: 33 3 149814513
- E-post: ouidad.zehou@aphp.fr
-
Huvudutredare:
- Ouidad ZEHOU
-
Dijon, Frankrike
- Rekrytering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Huvudutredare:
- Géraldine Jeudy
-
Kontakt:
- Géraldine JEUDY
- Telefonnummer: 33 3 80 29 33 36
- E-post: geraldine.jeudy@chu-dijon.fr
-
Le Mans, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Huvudutredare:
- Nathalie BENETON
-
Kontakt:
- Nathalie BENETON
- Telefonnummer: +33 2 43 43 43 43
- E-post: nbeneton@ch-lemans.fr
-
Lille, Frankrike
- Rekrytering
- CHU Lille
-
Huvudutredare:
- Laurent MORTIER
-
Kontakt:
- Laurent MORTIER
- Telefonnummer: 33 3 20 44 41 93
- E-post: laurent.mortier@chu-lille.fr
-
Lyon, Frankrike
- Rekrytering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Mona AMINI-ADLE
- Telefonnummer: 33 4 78 78 59 66
- E-post: mona.amini-adle@lyon.unicancer.fr
-
Huvudutredare:
- Mona AMINI ADLE
-
Marseille, Frankrike
- Rekrytering
- Hôpital de la Timone
-
Kontakt:
- Caroline GAUDY - MARQUESTE
- Telefonnummer: 33 4 91 38 57 80
- E-post: Caroline.Gaudy@mail.ap-hm.fr
-
Huvudutredare:
- Caroline GAUDY - MARQUESTE
-
Montpellier, Frankrike
- Har inte rekryterat ännu
- Hôpital St Eloi
-
Huvudutredare:
- Olivier DEREURE
-
Kontakt:
- Olivier DEREURE
- Telefonnummer: 33 4 67 33 69 06
- E-post: o-dereure@chu-montpellier.fr
-
Montpellier, Frankrike
- Rekrytering
- CHRU Montpellier Hôpital Saint Eloi
-
Kontakt:
- Candice Lesage
- Telefonnummer: 33 4 67 33 69 06
- E-post: candice-lesage@chu-montpellier.fr
-
Huvudutredare:
- Candice Lasage
-
Nantes, Frankrike
- Rekrytering
- CHU Nantes
-
Huvudutredare:
- Gaëlle QUEREUX
-
Kontakt:
- Gaëlle QUEREUX
- Telefonnummer: 33 2 40 08 33 33
- E-post: gaelle.quereux@chu-nantes.fr
-
Nice, Frankrike
- Rekrytering
- Chu De Nice
-
Huvudutredare:
- Henri Montaudié
-
Kontakt:
- Henri Montaudié
- Telefonnummer: 33 4 92 03 60 83
- E-post: montaudie.h@chu-nice.fr
-
Orléans, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans
-
Kontakt:
- Antoine MARCHAND
- Telefonnummer: 33 2 38 51 44 44
- E-post: antoine.marchand@chu-orleans.fr
-
Huvudutredare:
- Antoine MARCHAND
-
Paris, Frankrike
- Rekrytering
- Hopital St Louis
-
Huvudutredare:
- Céleste Lebbe
-
Kontakt:
- Céleste Lebbe
- Telefonnummer: +33-1-42-49-93-92
- E-post: Celeste.lebbe@aphp.fr
-
Paris, Frankrike
- Rekrytering
- Hôpital Bichat-Claude-Bernard
-
Huvudutredare:
- Florence Brunet-Possenti
-
Kontakt:
- Florence BRUNET-POSSENTI
- Telefonnummer: 33 1 40 25 80 80
- E-post: florence.brunet-possenti@aphp.fr
-
Paris, Frankrike
- Har inte rekryterat ännu
- Hôpital Cochin-Port Royal
-
Kontakt:
- Sarah GUEGAN
- Telefonnummer: 33 1 58 41 18 06
- E-post: sarah.guegan@aphp.fr
-
Huvudutredare:
- Sarah GUEGAN
-
Rouen, Frankrike
- Rekrytering
- CHU Charles Nicolle
-
Huvudutredare:
- Anne-Bénedicte Duval-Modeste
-
Kontakt:
- Anne-Bénédicte DUVAL-MODESTE
- Telefonnummer: 33 2 32 88 81 41
- E-post: anne-benedicte.duval-modeste@chu-rouen.fr
-
Saint-Herblain, Frankrike
- Rekrytering
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Kontakt:
- Lucie PEUVREL
- Telefonnummer: 33 2 40 67 98 93
- E-post: lucie.peuvrel@ico.unicancer.fr
-
Huvudutredare:
- Lucie PEUVREL
-
Toulon, Frankrike
- Anmälan via inbjudan
- Hia Sainte Anne
-
Valence, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Hospitalier de Valence
-
Kontakt:
- Florent GRANGE
- Telefonnummer: 33 4 75 75 75 49
- E-post: fgrange@ch-valence.fr
-
Huvudutredare:
- Florent GRANGE
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike
- Rekrytering
- CHRU de Nancy
-
Kontakt:
- Florence GRANEL-BROCARD
- Telefonnummer: 33 3 83 15 71 46
- E-post: f.granel-brocard@chu-nancy.fr
-
Huvudutredare:
- Florence GRANEL-BROCARD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Patients with a diagnosis of primary cutaneous squamous cell carcinoma initiating first-line systemic therapy, whether administered with curative, adjuvant, or neoadjuvant intent.
- Male or female patients.
- Age ≥18 years.
- No documented objection to participation in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse to participate in the study or who object to the collection or processing of their personal data.
- Initiation of systemic therapy prior to 2020.
- Patients not requiring systemic therapy.
- More than one line of systemic therapy at the time of inclusion.
- Patients under legal guardianship or curatorship.
- Individuals deprived of liberty.
- lack of health insurance coverage.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patients with Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment
|
Adjuvant Treatment Neoadjuvant Treatment Curative Treatment
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frequency and duration of treatments according to the line therapy and treatment intent (curative, adjuvant, or neoadjuvant), and their evolution over time.
Tidsram: Long term follow-up, Average of 5 years, Duration of the project not defined
|
Long term follow-up, Average of 5 years, Duration of the project not defined
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Description in real-life of treatment effectiveness according to treatment type, including response rate, time to response, progression-free survival, overall survival, duration of response, and the incidence of severe toxicities.
Tidsram: Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
|
Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
|
|
|
Identification of novel prognostic factors or predictive factors of treatment response and/or toxicity.
Tidsram: Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
|
Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
|
|
|
Characterization of baseline patient features
Tidsram: At the moment of Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Diagnosis, until Day 1 of therapy line
|
including demographics, risk factors, comorbidities, clinical presentation and histopatological characteristics
|
At the moment of Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Diagnosis, until Day 1 of therapy line
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020_81
- IDRCB (Annan identifierare: 2025-A02589-40)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .