Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Follow-up of a French National Cohort of Patients With Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment. (CAREPI)

maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille

In the context where advanced cutaneous squamous cell carcinoma (cSCC) is currently a public health issue due to its increasing incidence and where its management is rapidly evolving, it is essential to characterize and monitor changes in therapeutic strategies for patients requiring systemic treatment with adjuvant/neoadjuvant or curative setting.

The overall objective of this study is to describe the long-term, real-life management of patients with cSCC requiring systemic therapy, including their clinical characteristics as well as treatment effectiveness and safety. To achieve this aim, the project is based on the establishment of a French national database of patients with cSCC receiving systemic therapy. This is a non-interventional multicenter study involving approximately 30 centers from the French Cutaneous Oncology Group (GCC), including a retrospective phase (from January 2020 for initiation of first-line systemic therapy) followed by a prospective phase.

Time perspective is Retrospective and Prospective

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Eve MAUBEC, PU-PH
  • Puhelinnumero: 33 1 48 95 70 96
  • Sähköposti: eve.maubec@aphp.fr

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Päätutkija:
          • Jean-Philippe ARNAULT
        • Ottaa yhteyttä:
      • Annecy, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jule DE QUATREBARBES
      • Besançon, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHRU Besançon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Francois Aubin
      • Blois, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de Blois
        • Päätutkija:
          • Guido Bens
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bobigny, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hopital Avicenne
        • Päätutkija:
          • Eve Maubec
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bordeaux, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hôpital Saint André,
        • Päätutkija:
          • Marie BEYLOT-BARRY
        • Ottaa yhteyttä:
      • Boulogne-Billancourt, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hôpital Ambroise Paré
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elisa FUNCK-BRENTANO
      • Caen, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU de Caen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anne DOMPMARTIN
      • Chambray-lès-Tours, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHRU de Tours
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mahtab SAMIMI
      • Clermont-Ferrand, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU Estaing
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sandrine MANSARD
      • Créteil, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU Henri Mondor
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ouidad ZEHOU
      • Dijon, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Päätutkija:
          • Géraldine Jeudy
        • Ottaa yhteyttä:
      • Le Mans, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Le Mans
        • Päätutkija:
          • Nathalie BENETON
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lille, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU Lille
        • Päätutkija:
          • Laurent MORTIER
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lyon, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mona AMINI ADLE
      • Marseille, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hôpital de la Timone
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Caroline GAUDY - MARQUESTE
      • Montpellier, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital St Eloi
        • Päätutkija:
          • Olivier DEREURE
        • Ottaa yhteyttä:
      • Montpellier, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHRU Montpellier Hôpital Saint Eloi
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Candice Lasage
      • Nantes, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU Nantes
        • Päätutkija:
          • Gaëlle QUEREUX
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nice, Ranska
        • Rekrytointi
        • Chu De Nice
        • Päätutkija:
          • Henri Montaudié
        • Ottaa yhteyttä:
      • Orléans, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Antoine MARCHAND
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hopital St Louis
        • Päätutkija:
          • Céleste Lebbe
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hôpital Bichat-Claude-Bernard
        • Päätutkija:
          • Florence Brunet-Possenti
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital Cochin-Port Royal
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sarah GUEGAN
      • Rouen, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU Charles Nicolle
        • Päätutkija:
          • Anne-Bénedicte Duval-Modeste
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint-Herblain, Ranska
        • Rekrytointi
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lucie PEUVREL
      • Toulon, Ranska
        • Ilmoittautuminen kutsusta
        • Hia Sainte Anne
      • Valence, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de Valence
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Florent GRANGE
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHRU de Nancy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Florence GRANEL-BROCARD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients from French Centers belonging to the GCC with Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment from January 2020

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosis of primary cutaneous squamous cell carcinoma initiating first-line systemic therapy, whether administered with curative, adjuvant, or neoadjuvant intent.

    • Male or female patients.
    • Age ≥18 years.
    • No documented objection to participation in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients who refuse to participate in the study or who object to the collection or processing of their personal data.
  • Initiation of systemic therapy prior to 2020.
  • Patients not requiring systemic therapy.
  • More than one line of systemic therapy at the time of inclusion.
  • Patients under legal guardianship or curatorship.
  • Individuals deprived of liberty.
  • lack of health insurance coverage.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Patients with Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment
Lääke: Systemic treatment
Adjuvant Treatment Neoadjuvant Treatment Curative Treatment

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Frequency and duration of treatments according to the line therapy and treatment intent (curative, adjuvant, or neoadjuvant), and their evolution over time.
Aikaikkuna: Long term follow-up, Average of 5 years, Duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, Duration of the project not defined

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Description in real-life of treatment effectiveness according to treatment type, including response rate, time to response, progression-free survival, overall survival, duration of response, and the incidence of severe toxicities.
Aikaikkuna: Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Identification of novel prognostic factors or predictive factors of treatment response and/or toxicity.
Aikaikkuna: Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Characterization of baseline patient features
Aikaikkuna: At the moment of Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Diagnosis, until Day 1 of therapy line
including demographics, risk factors, comorbidities, clinical presentation and histopatological characteristics
At the moment of Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Diagnosis, until Day 1 of therapy line

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Yhteistyökumppanit

Sanofi
Regeneron Pharmaceuticals
Skin Cancer Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. heinäkuuta 2036

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. heinäkuuta 2036

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020_81
  • IDRCB (Muu tunniste: 2025-A02589-40)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa