Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Follow-up of a French National Cohort of Patients With Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment. (CAREPI)

18 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

In the context where advanced cutaneous squamous cell carcinoma (cSCC) is currently a public health issue due to its increasing incidence and where its management is rapidly evolving, it is essential to characterize and monitor changes in therapeutic strategies for patients requiring systemic treatment with adjuvant/neoadjuvant or curative setting.

The overall objective of this study is to describe the long-term, real-life management of patients with cSCC requiring systemic therapy, including their clinical characteristics as well as treatment effectiveness and safety. To achieve this aim, the project is based on the establishment of a French national database of patients with cSCC receiving systemic therapy. This is a non-interventional multicenter study involving approximately 30 centers from the French Cutaneous Oncology Group (GCC), including a retrospective phase (from January 2020 for initiation of first-line systemic therapy) followed by a prospective phase.

Time perspective is Retrospective and Prospective

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean-Philippe ARNAULT
        • Contact:
      • Annecy, Frankrijk
        • Werving
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jule DE QUATREBARBES
      • Besançon, Frankrijk
        • Werving
        • CHRU Besançon
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Francois Aubin
      • Blois, Frankrijk
        • Werving
        • Centre Hospitalier de Blois
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guido Bens
        • Contact:
      • Bobigny, Frankrijk
        • Werving
        • Hopital Avicenne
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eve Maubec
        • Contact:
      • Bordeaux, Frankrijk
        • Werving
        • Hôpital Saint André,
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marie BEYLOT-BARRY
        • Contact:
      • Boulogne-Billancourt, Frankrijk
        • Werving
        • Hôpital Ambroise Paré
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elisa FUNCK-BRENTANO
      • Caen, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • CHU de Caen
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne DOMPMARTIN
      • Chambray-lès-Tours, Frankrijk
        • Werving
        • CHRU de Tours
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mahtab SAMIMI
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk
      • Créteil, Frankrijk
        • Werving
        • CHU Henri Mondor
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ouidad ZEHOU
      • Dijon, Frankrijk
        • Werving
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Hoofdonderzoeker:
          • Géraldine Jeudy
        • Contact:
      • Le Mans, Frankrijk
        • Werving
        • Centre Hospitalier Le Mans
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nathalie BENETON
        • Contact:
      • Lille, Frankrijk
        • Werving
        • CHU Lille
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laurent MORTIER
        • Contact:
      • Lyon, Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk
        • Werving
        • Hôpital de la Timone
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Caroline GAUDY - MARQUESTE
      • Montpellier, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Hôpital St Eloi
        • Hoofdonderzoeker:
          • Olivier DEREURE
        • Contact:
      • Montpellier, Frankrijk
        • Werving
        • CHRU Montpellier Hôpital Saint Eloi
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Candice Lasage
      • Nantes, Frankrijk
        • Werving
        • CHU Nantes
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gaëlle QUEREUX
        • Contact:
      • Nice, Frankrijk
        • Werving
        • Chu De Nice
        • Hoofdonderzoeker:
          • Henri Montaudié
        • Contact:
      • Orléans, Frankrijk
        • Werving
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antoine MARCHAND
      • Paris, Frankrijk
        • Werving
        • Hopital St Louis
        • Hoofdonderzoeker:
          • Céleste Lebbe
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk
        • Werving
        • Hôpital Bichat-Claude-Bernard
        • Hoofdonderzoeker:
          • Florence Brunet-Possenti
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Hôpital Cochin-Port Royal
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sarah GUEGAN
      • Rouen, Frankrijk
      • Saint-Herblain, Frankrijk
        • Werving
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lucie PEUVREL
      • Toulon, Frankrijk
        • Aanmelden op uitnodiging
        • Hia Sainte Anne
      • Valence, Frankrijk
        • Werving
        • Centre Hospitalier de Valence
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Florent GRANGE
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk
        • Werving
        • CHRU de Nancy
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Florence GRANEL-BROCARD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients from French Centers belonging to the GCC with Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment from January 2020

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosis of primary cutaneous squamous cell carcinoma initiating first-line systemic therapy, whether administered with curative, adjuvant, or neoadjuvant intent.

    • Male or female patients.
    • Age ≥18 years.
    • No documented objection to participation in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients who refuse to participate in the study or who object to the collection or processing of their personal data.
  • Initiation of systemic therapy prior to 2020.
  • Patients not requiring systemic therapy.
  • More than one line of systemic therapy at the time of inclusion.
  • Patients under legal guardianship or curatorship.
  • Individuals deprived of liberty.
  • lack of health insurance coverage.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patients with Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment
Geneesmiddel: Systemic treatment
Adjuvant Treatment Neoadjuvant Treatment Curative Treatment

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Frequency and duration of treatments according to the line therapy and treatment intent (curative, adjuvant, or neoadjuvant), and their evolution over time.
Tijdsspanne: Long term follow-up, Average of 5 years, Duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, Duration of the project not defined

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Description in real-life of treatment effectiveness according to treatment type, including response rate, time to response, progression-free survival, overall survival, duration of response, and the incidence of severe toxicities.
Tijdsspanne: Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Identification of novel prognostic factors or predictive factors of treatment response and/or toxicity.
Tijdsspanne: Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Characterization of baseline patient features
Tijdsspanne: At the moment of Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Diagnosis, until Day 1 of therapy line
including demographics, risk factors, comorbidities, clinical presentation and histopatological characteristics
At the moment of Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Diagnosis, until Day 1 of therapy line

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Medewerkers

Sanofi
Regeneron Pharmaceuticals
Skin Cancer Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juli 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juli 2036

Studie voltooiing (Geschat)

15 juli 2036

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020_81
  • IDRCB (Andere identificatie: 2025-A02589-40)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren