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Follow-up of a French National Cohort of Patients With Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment. (CAREPI)

18 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille

In the context where advanced cutaneous squamous cell carcinoma (cSCC) is currently a public health issue due to its increasing incidence and where its management is rapidly evolving, it is essential to characterize and monitor changes in therapeutic strategies for patients requiring systemic treatment with adjuvant/neoadjuvant or curative setting.

The overall objective of this study is to describe the long-term, real-life management of patients with cSCC requiring systemic therapy, including their clinical characteristics as well as treatment effectiveness and safety. To achieve this aim, the project is based on the establishment of a French national database of patients with cSCC receiving systemic therapy. This is a non-interventional multicenter study involving approximately 30 centers from the French Cutaneous Oncology Group (GCC), including a retrospective phase (from January 2020 for initiation of first-line systemic therapy) followed by a prospective phase.

Time perspective is Retrospective and Prospective

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Eve MAUBEC, PU-PH
  • Número de telefone: 33 1 48 95 70 96
  • E-mail: eve.maubec@aphp.fr

Locais de estudo

  • França
      • Amiens, França
        • Ainda não está recrutando
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Investigador principal:
          • Jean-Philippe ARNAULT
        • Contato:
      • Annecy, França
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jule DE QUATREBARBES
      • Besançon, França
        • Recrutamento
        • CHRU Besançon
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Francois Aubin
      • Blois, França
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier de Blois
        • Investigador principal:
          • Guido Bens
        • Contato:
      • Bobigny, França
        • Recrutamento
        • Hôpital Avicenne
        • Investigador principal:
          • Eve Maubec
        • Contato:
      • Bordeaux, França
        • Recrutamento
        • Hôpital Saint André,
        • Investigador principal:
          • Marie BEYLOT-BARRY
        • Contato:
      • Boulogne-Billancourt, França
        • Recrutamento
        • Hôpital Ambroise Paré
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elisa FUNCK-BRENTANO
      • Caen, França
        • Ainda não está recrutando
        • CHU de Caen
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Anne DOMPMARTIN
      • Chambray-lès-Tours, França
        • Recrutamento
        • CHRU de Tours
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mahtab SAMIMI
      • Clermont-Ferrand, França
        • Recrutamento
        • CHU Estaing
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sandrine MANSARD
      • Créteil, França
        • Recrutamento
        • CHU Henri Mondor
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ouidad ZEHOU
      • Dijon, França
        • Recrutamento
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Investigador principal:
          • Géraldine Jeudy
        • Contato:
      • Le Mans, França
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Le Mans
        • Investigador principal:
          • Nathalie BENETON
        • Contato:
      • Lille, França
        • Recrutamento
        • CHU Lille
        • Investigador principal:
          • Laurent MORTIER
        • Contato:
      • Lyon, França
        • Recrutamento
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mona AMINI ADLE
      • Marseille, França
        • Recrutamento
        • Hôpital de la timone
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Caroline GAUDY - MARQUESTE
      • Montpellier, França
        • Ainda não está recrutando
        • Hôpital St Eloi
        • Investigador principal:
          • Olivier DEREURE
        • Contato:
      • Montpellier, França
        • Recrutamento
        • CHRU Montpellier Hôpital Saint Eloi
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Candice Lasage
      • Nantes, França
        • Recrutamento
        • CHU Nantes
        • Investigador principal:
          • Gaëlle QUEREUX
        • Contato:
      • Nice, França
        • Recrutamento
        • CHU de Nice
        • Investigador principal:
          • Henri Montaudié
        • Contato:
      • Orléans, França
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Antoine MARCHAND
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • Hopital St Louis
        • Investigador principal:
          • Céleste Lebbe
        • Contato:
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • Hôpital Bichat-Claude-Bernard
        • Investigador principal:
          • Florence Brunet-Possenti
        • Contato:
      • Paris, França
        • Ainda não está recrutando
        • Hôpital Cochin-Port Royal
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sarah GUEGAN
      • Rouen, França
        • Recrutamento
        • CHU Charles Nicolle
        • Investigador principal:
          • Anne-Bénedicte Duval-Modeste
        • Contato:
      • Saint-Herblain, França
        • Recrutamento
        • Institut de cancérologie de l'Ouest
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lucie PEUVREL
      • Toulon, França
        • Inscrevendo-se por convite
        • HIA Sainte Anne
      • Valence, França
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier de Valence
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Florent GRANGE
      • Vandœuvre-lès-Nancy, França
        • Recrutamento
        • CHRU de Nancy
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Florence GRANEL-BROCARD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients from French Centers belonging to the GCC with Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment from January 2020

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosis of primary cutaneous squamous cell carcinoma initiating first-line systemic therapy, whether administered with curative, adjuvant, or neoadjuvant intent.

    • Male or female patients.
    • Age ≥18 years.
    • No documented objection to participation in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients who refuse to participate in the study or who object to the collection or processing of their personal data.
  • Initiation of systemic therapy prior to 2020.
  • Patients not requiring systemic therapy.
  • More than one line of systemic therapy at the time of inclusion.
  • Patients under legal guardianship or curatorship.
  • Individuals deprived of liberty.
  • lack of health insurance coverage.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Patients with Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment
Medicamento: Systemic treatment
Adjuvant Treatment Neoadjuvant Treatment Curative Treatment

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Frequency and duration of treatments according to the line therapy and treatment intent (curative, adjuvant, or neoadjuvant), and their evolution over time.
Prazo: Long term follow-up, Average of 5 years, Duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, Duration of the project not defined

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Description in real-life of treatment effectiveness according to treatment type, including response rate, time to response, progression-free survival, overall survival, duration of response, and the incidence of severe toxicities.
Prazo: Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Identification of novel prognostic factors or predictive factors of treatment response and/or toxicity.
Prazo: Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Characterization of baseline patient features
Prazo: At the moment of Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Diagnosis, until Day 1 of therapy line
including demographics, risk factors, comorbidities, clinical presentation and histopatological characteristics
At the moment of Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Diagnosis, until Day 1 of therapy line

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Colaboradores

Sanofi
Regeneron Pharmaceuticals
Skin Cancer Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de julho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

15 de julho de 2036

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de julho de 2036

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020_81
  • IDRCB (Outro identificador: 2025-A02589-40)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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