此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Follow-up of a French National Cohort of Patients With Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment. (CAREPI)

2026年5月18日 更新者：University Hospital, Lille

In the context where advanced cutaneous squamous cell carcinoma (cSCC) is currently a public health issue due to its increasing incidence and where its management is rapidly evolving, it is essential to characterize and monitor changes in therapeutic strategies for patients requiring systemic treatment with adjuvant/neoadjuvant or curative setting.

The overall objective of this study is to describe the long-term, real-life management of patients with cSCC requiring systemic therapy, including their clinical characteristics as well as treatment effectiveness and safety. To achieve this aim, the project is based on the establishment of a French national database of patients with cSCC receiving systemic therapy. This is a non-interventional multicenter study involving approximately 30 centers from the French Cutaneous Oncology Group (GCC), including a retrospective phase (from January 2020 for initiation of first-line systemic therapy) followed by a prospective phase.

Time perspective is Retrospective and Prospective

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 法国
      • Amiens、法国
        • 尚未招聘
        • CHU Dijon Bourgogne
        • 首席研究员：
          • Jean-Philippe ARNAULT
        • 接触：
      • Annecy、法国
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jule DE QUATREBARBES
      • Besançon、法国
        • 招聘中
        • CHRU Besançon
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Francois Aubin
      • Blois、法国
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier de Blois
        • 首席研究员：
          • Guido Bens
        • 接触：
      • Bobigny、法国
        • 招聘中
        • Hopital Avicenne
        • 首席研究员：
          • Eve Maubec
        • 接触：
      • Bordeaux、法国
        • 招聘中
        • Hôpital Saint André,
        • 首席研究员：
          • Marie BEYLOT-BARRY
        • 接触：
      • Boulogne-Billancourt、法国
        • 招聘中
        • Hôpital Ambroise Paré
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elisa FUNCK-BRENTANO
      • Caen、法国
        • 尚未招聘
        • CHU de Caen
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Anne DOMPMARTIN
      • Chambray-lès-Tours、法国
        • 招聘中
        • CHRU de Tours
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mahtab SAMIMI
      • Clermont-Ferrand、法国
        • 招聘中
        • CHU Estaing
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sandrine MANSARD
      • Créteil、法国
        • 招聘中
        • CHU Henri Mondor
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ouidad ZEHOU
      • Dijon、法国
        • 招聘中
        • CHU Dijon Bourgogne
        • 首席研究员：
          • Géraldine Jeudy
        • 接触：
      • Le Mans、法国
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Le Mans
        • 首席研究员：
          • Nathalie BENETON
        • 接触：
      • Lille、法国
        • 招聘中
        • CHU Lille
        • 首席研究员：
          • Laurent MORTIER
        • 接触：
      • Lyon、法国
        • 招聘中
        • CHU Dijon Bourgogne
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mona AMINI ADLE
      • Marseille、法国
        • 招聘中
        • Hôpital de la Timone
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Caroline GAUDY - MARQUESTE
      • Montpellier、法国
        • 尚未招聘
        • Hôpital St Eloi
        • 首席研究员：
          • Olivier DEREURE
        • 接触：
      • Montpellier、法国
        • 招聘中
        • CHRU Montpellier Hôpital Saint Eloi
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Candice Lasage
      • Nantes、法国
        • 招聘中
        • CHU Nantes
        • 首席研究员：
          • Gaëlle QUEREUX
        • 接触：
      • Nice、法国
        • 招聘中
        • Chu De Nice
        • 首席研究员：
          • Henri Montaudié
        • 接触：
      • Orléans、法国
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Antoine MARCHAND
      • Paris、法国
        • 招聘中
        • Hopital St Louis
        • 首席研究员：
          • Céleste Lebbe
        • 接触：
      • Paris、法国
        • 招聘中
        • Hôpital Bichat-Claude-Bernard
        • 首席研究员：
          • Florence Brunet-Possenti
        • 接触：
      • Paris、法国
        • 尚未招聘
        • Hôpital Cochin-Port Royal
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sarah GUEGAN
      • Rouen、法国
      • Saint-Herblain、法国
        • 招聘中
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Lucie PEUVREL
      • Toulon、法国
        • 邀请报名
        • Hia Sainte Anne
      • Valence、法国
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier de Valence
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Florent GRANGE
      • Vandœuvre-lès-Nancy、法国
        • 招聘中
        • CHRU de Nancy
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Florence GRANEL-BROCARD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients from French Centers belonging to the GCC with Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment from January 2020

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosis of primary cutaneous squamous cell carcinoma initiating first-line systemic therapy, whether administered with curative, adjuvant, or neoadjuvant intent.

    • Male or female patients.
    • Age ≥18 years.
    • No documented objection to participation in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients who refuse to participate in the study or who object to the collection or processing of their personal data.
  • Initiation of systemic therapy prior to 2020.
  • Patients not requiring systemic therapy.
  • More than one line of systemic therapy at the time of inclusion.
  • Patients under legal guardianship or curatorship.
  • Individuals deprived of liberty.
  • lack of health insurance coverage.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Patients with Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment
药品：Systemic treatment
Adjuvant Treatment Neoadjuvant Treatment Curative Treatment

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
Frequency and duration of treatments according to the line therapy and treatment intent (curative, adjuvant, or neoadjuvant), and their evolution over time.
大体时间：Long term follow-up, Average of 5 years, Duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, Duration of the project not defined

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Description in real-life of treatment effectiveness according to treatment type, including response rate, time to response, progression-free survival, overall survival, duration of response, and the incidence of severe toxicities.
大体时间：Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Identification of novel prognostic factors or predictive factors of treatment response and/or toxicity.
大体时间：Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Characterization of baseline patient features
大体时间：At the moment of Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Diagnosis, until Day 1 of therapy line
including demographics, risk factors, comorbidities, clinical presentation and histopatological characteristics
At the moment of Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Diagnosis, until Day 1 of therapy line

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Lille

合作者

Sanofi
Regeneron Pharmaceuticals
Skin Cancer Foundation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月9日

初级完成 (估计的)

2036年7月15日

研究完成 (估计的)

2036年7月15日

研究注册日期

首次提交

2026年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年5月18日

首次发布 (实际的)

2026年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月18日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2020_81
  • IDRCB (其他标识符：2025-A02589-40)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅