Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Follow-up of a French National Cohort of Patients With Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment. (CAREPI)

2026. május 18. frissítette: University Hospital, Lille

In the context where advanced cutaneous squamous cell carcinoma (cSCC) is currently a public health issue due to its increasing incidence and where its management is rapidly evolving, it is essential to characterize and monitor changes in therapeutic strategies for patients requiring systemic treatment with adjuvant/neoadjuvant or curative setting.

The overall objective of this study is to describe the long-term, real-life management of patients with cSCC requiring systemic therapy, including their clinical characteristics as well as treatment effectiveness and safety. To achieve this aim, the project is based on the establishment of a French national database of patients with cSCC receiving systemic therapy. This is a non-interventional multicenter study involving approximately 30 centers from the French Cutaneous Oncology Group (GCC), including a retrospective phase (from January 2020 for initiation of first-line systemic therapy) followed by a prospective phase.

Time perspective is Retrospective and Prospective

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Amiens, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Kutatásvezető:
          • Jean-Philippe ARNAULT
        • Kapcsolatba lépni:
      • Annecy, Franciaország
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jule DE QUATREBARBES
      • Besançon, Franciaország
        • Toborzás
        • CHRU Besançon
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Francois Aubin
      • Blois, Franciaország
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier de Blois
        • Kutatásvezető:
          • Guido Bens
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bobigny, Franciaország
        • Toborzás
        • Hopital Avicenne
        • Kutatásvezető:
          • Eve Maubec
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bordeaux, Franciaország
        • Toborzás
        • Hôpital Saint André,
        • Kutatásvezető:
          • Marie BEYLOT-BARRY
        • Kapcsolatba lépni:
      • Boulogne-Billancourt, Franciaország
        • Toborzás
        • Hôpital Ambroise Paré
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elisa FUNCK-BRENTANO
      • Caen, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • CHU de Caen
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anne DOMPMARTIN
      • Chambray-lès-Tours, Franciaország
        • Toborzás
        • CHRU de Tours
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mahtab SAMIMI
      • Clermont-Ferrand, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU Estaing
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sandrine MANSARD
      • Créteil, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU Henri Mondor
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ouidad ZEHOU
      • Dijon, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Kutatásvezető:
          • Géraldine Jeudy
        • Kapcsolatba lépni:
      • Le Mans, Franciaország
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Le Mans
        • Kutatásvezető:
          • Nathalie BENETON
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lille, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU Lille
        • Kutatásvezető:
          • Laurent MORTIER
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lyon, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mona AMINI ADLE
      • Marseille, Franciaország
        • Toborzás
        • Hôpital de la Timone
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Caroline GAUDY - MARQUESTE
      • Montpellier, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • Hôpital St Eloi
        • Kutatásvezető:
          • Olivier DEREURE
        • Kapcsolatba lépni:
      • Montpellier, Franciaország
        • Toborzás
        • CHRU Montpellier Hôpital Saint Eloi
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Candice Lasage
      • Nantes, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU Nantes
        • Kutatásvezető:
          • Gaëlle QUEREUX
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nice, Franciaország
        • Toborzás
        • Chu De Nice
        • Kutatásvezető:
          • Henri Montaudié
        • Kapcsolatba lépni:
      • Orléans, Franciaország
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Antoine MARCHAND
      • Paris, Franciaország
        • Toborzás
        • Hopital St Louis
        • Kutatásvezető:
          • Céleste Lebbe
        • Kapcsolatba lépni:
      • Paris, Franciaország
        • Toborzás
        • Hôpital Bichat-Claude-Bernard
        • Kutatásvezető:
          • Florence Brunet-Possenti
        • Kapcsolatba lépni:
      • Paris, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • Hôpital Cochin-Port Royal
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sarah GUEGAN
      • Rouen, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU Charles Nicolle
        • Kutatásvezető:
          • Anne-Bénedicte Duval-Modeste
        • Kapcsolatba lépni:
      • Saint-Herblain, Franciaország
        • Toborzás
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Lucie PEUVREL
      • Toulon, Franciaország
        • Jelentkezés meghívóval
        • Hia Sainte Anne
      • Valence, Franciaország
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier de Valence
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Florent GRANGE
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Franciaország
        • Toborzás
        • CHRU de Nancy
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Florence GRANEL-BROCARD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients from French Centers belonging to the GCC with Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment from January 2020

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosis of primary cutaneous squamous cell carcinoma initiating first-line systemic therapy, whether administered with curative, adjuvant, or neoadjuvant intent.

    • Male or female patients.
    • Age ≥18 years.
    • No documented objection to participation in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients who refuse to participate in the study or who object to the collection or processing of their personal data.
  • Initiation of systemic therapy prior to 2020.
  • Patients not requiring systemic therapy.
  • More than one line of systemic therapy at the time of inclusion.
  • Patients under legal guardianship or curatorship.
  • Individuals deprived of liberty.
  • lack of health insurance coverage.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Patients with Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment
Drog: Systemic treatment
Adjuvant Treatment Neoadjuvant Treatment Curative Treatment

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Frequency and duration of treatments according to the line therapy and treatment intent (curative, adjuvant, or neoadjuvant), and their evolution over time.
Időkeret: Long term follow-up, Average of 5 years, Duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, Duration of the project not defined

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Description in real-life of treatment effectiveness according to treatment type, including response rate, time to response, progression-free survival, overall survival, duration of response, and the incidence of severe toxicities.
Időkeret: Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Identification of novel prognostic factors or predictive factors of treatment response and/or toxicity.
Időkeret: Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Characterization of baseline patient features
Időkeret: At the moment of Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Diagnosis, until Day 1 of therapy line
including demographics, risk factors, comorbidities, clinical presentation and histopatological characteristics
At the moment of Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Diagnosis, until Day 1 of therapy line

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Lille

Együttműködők

Sanofi
Regeneron Pharmaceuticals
Skin Cancer Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2036. július 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2036. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020_81
  • IDRCB (Egyéb azonosító: 2025-A02589-40)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel