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Follow-up of a French National Cohort of Patients With Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment. (CAREPI)

18 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Lille

In the context where advanced cutaneous squamous cell carcinoma (cSCC) is currently a public health issue due to its increasing incidence and where its management is rapidly evolving, it is essential to characterize and monitor changes in therapeutic strategies for patients requiring systemic treatment with adjuvant/neoadjuvant or curative setting.

The overall objective of this study is to describe the long-term, real-life management of patients with cSCC requiring systemic therapy, including their clinical characteristics as well as treatment effectiveness and safety. To achieve this aim, the project is based on the establishment of a French national database of patients with cSCC receiving systemic therapy. This is a non-interventional multicenter study involving approximately 30 centers from the French Cutaneous Oncology Group (GCC), including a retrospective phase (from January 2020 for initiation of first-line systemic therapy) followed by a prospective phase.

Time perspective is Retrospective and Prospective

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Eve MAUBEC, PU-PH
  • Numéro de téléphone: 33 1 48 95 70 96
  • E-mail: eve.maubec@aphp.fr

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France
        • Pas encore de recrutement
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Chercheur principal:
          • Jean-Philippe ARNAULT
        • Contact:
      • Annecy, France
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jule DE QUATREBARBES
      • Besançon, France
        • Recrutement
        • CHRU Besançon
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Francois Aubin
      • Blois, France
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier de Blois
        • Chercheur principal:
          • Guido Bens
        • Contact:
      • Bobigny, France
        • Recrutement
        • Hopital Avicenne
        • Chercheur principal:
          • Eve Maubec
        • Contact:
      • Bordeaux, France
        • Recrutement
        • Hôpital Saint André,
        • Chercheur principal:
          • Marie BEYLOT-BARRY
        • Contact:
      • Boulogne-Billancourt, France
        • Recrutement
        • Hôpital Ambroise Paré
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elisa FUNCK-BRENTANO
      • Caen, France
        • Pas encore de recrutement
        • CHU de Caen
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anne DOMPMARTIN
      • Chambray-lès-Tours, France
        • Recrutement
        • CHRU de Tours
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mahtab SAMIMI
      • Clermont-Ferrand, France
        • Recrutement
        • CHU Estaing
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sandrine MANSARD
      • Créteil, France
        • Recrutement
        • CHU Henri Mondor
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ouidad ZEHOU
      • Dijon, France
        • Recrutement
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Chercheur principal:
          • Géraldine Jeudy
        • Contact:
      • Le Mans, France
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Le Mans
        • Chercheur principal:
          • Nathalie BENETON
        • Contact:
      • Lille, France
        • Recrutement
        • CHU Lille
        • Chercheur principal:
          • Laurent MORTIER
        • Contact:
      • Lyon, France
        • Recrutement
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mona AMINI ADLE
      • Marseille, France
        • Recrutement
        • Hôpital de la Timone
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Caroline GAUDY - MARQUESTE
      • Montpellier, France
        • Pas encore de recrutement
        • Hôpital St Eloi
        • Chercheur principal:
          • Olivier DEREURE
        • Contact:
      • Montpellier, France
        • Recrutement
        • CHRU Montpellier Hôpital Saint Eloi
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Candice Lasage
      • Nantes, France
        • Recrutement
        • CHU Nantes
        • Chercheur principal:
          • Gaëlle QUEREUX
        • Contact:
      • Nice, France
        • Recrutement
        • Chu De Nice
        • Chercheur principal:
          • Henri Montaudié
        • Contact:
      • Orléans, France
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Antoine MARCHAND
      • Paris, France
        • Recrutement
        • Hopital St Louis
        • Chercheur principal:
          • Céleste Lebbe
        • Contact:
      • Paris, France
        • Recrutement
        • Hôpital Bichat-Claude-Bernard
        • Chercheur principal:
          • Florence Brunet-Possenti
        • Contact:
      • Paris, France
        • Pas encore de recrutement
        • Hôpital Cochin-Port Royal
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sarah GUEGAN
      • Rouen, France
        • Recrutement
        • CHU Charles Nicolle
        • Chercheur principal:
          • Anne-Bénedicte Duval-Modeste
        • Contact:
      • Saint-Herblain, France
        • Recrutement
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lucie PEUVREL
      • Toulon, France
        • Inscription sur invitation
        • Hia Sainte Anne
      • Valence, France
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier de Valence
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Florent GRANGE
      • Vandœuvre-lès-Nancy, France
        • Recrutement
        • CHRU de Nancy
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Florence GRANEL-BROCARD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients from French Centers belonging to the GCC with Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment from January 2020

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosis of primary cutaneous squamous cell carcinoma initiating first-line systemic therapy, whether administered with curative, adjuvant, or neoadjuvant intent.

    • Male or female patients.
    • Age ≥18 years.
    • No documented objection to participation in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients who refuse to participate in the study or who object to the collection or processing of their personal data.
  • Initiation of systemic therapy prior to 2020.
  • Patients not requiring systemic therapy.
  • More than one line of systemic therapy at the time of inclusion.
  • Patients under legal guardianship or curatorship.
  • Individuals deprived of liberty.
  • lack of health insurance coverage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients with Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment
Médicament: Systemic treatment
Adjuvant Treatment Neoadjuvant Treatment Curative Treatment

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Frequency and duration of treatments according to the line therapy and treatment intent (curative, adjuvant, or neoadjuvant), and their evolution over time.
Délai: Long term follow-up, Average of 5 years, Duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, Duration of the project not defined

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description in real-life of treatment effectiveness according to treatment type, including response rate, time to response, progression-free survival, overall survival, duration of response, and the incidence of severe toxicities.
Délai: Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Identification of novel prognostic factors or predictive factors of treatment response and/or toxicity.
Délai: Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Characterization of baseline patient features
Délai: At the moment of Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Diagnosis, until Day 1 of therapy line
including demographics, risk factors, comorbidities, clinical presentation and histopatological characteristics
At the moment of Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Diagnosis, until Day 1 of therapy line

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Collaborateurs

Sanofi
Regeneron Pharmaceuticals
Skin Cancer Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juillet 2021

Achèvement primaire (Estimé)

15 juillet 2036

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juillet 2036

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2026

Première publication (Réel)

26 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020_81
  • IDRCB (Autre identifiant: 2025-A02589-40)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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