Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Follow-up of a French National Cohort of Patients With Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment. (CAREPI)

18. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Lille

In the context where advanced cutaneous squamous cell carcinoma (cSCC) is currently a public health issue due to its increasing incidence and where its management is rapidly evolving, it is essential to characterize and monitor changes in therapeutic strategies for patients requiring systemic treatment with adjuvant/neoadjuvant or curative setting.

The overall objective of this study is to describe the long-term, real-life management of patients with cSCC requiring systemic therapy, including their clinical characteristics as well as treatment effectiveness and safety. To achieve this aim, the project is based on the establishment of a French national database of patients with cSCC receiving systemic therapy. This is a non-interventional multicenter study involving approximately 30 centers from the French Cutaneous Oncology Group (GCC), including a retrospective phase (from January 2020 for initiation of first-line systemic therapy) followed by a prospective phase.

Time perspective is Retrospective and Prospective

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Hovedetterforsker:
          • Jean-Philippe ARNAULT
        • Ta kontakt med:
      • Annecy, Frankrike
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jule DE QUATREBARBES
      • Besançon, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHRU Besançon
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Francois Aubin
      • Blois, Frankrike
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Blois
        • Hovedetterforsker:
          • Guido Bens
        • Ta kontakt med:
      • Bobigny, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hopital Avicenne
        • Hovedetterforsker:
          • Eve Maubec
        • Ta kontakt med:
      • Bordeaux, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hôpital Saint André,
        • Hovedetterforsker:
          • Marie BEYLOT-BARRY
        • Ta kontakt med:
      • Boulogne-Billancourt, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hôpital Ambroise Paré
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elisa FUNCK-BRENTANO
      • Caen, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHU de Caen
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anne DOMPMARTIN
      • Chambray-lès-Tours, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHRU de Tours
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mahtab SAMIMI
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU Estaing
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sandrine MANSARD
      • Créteil, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU Henri Mondor
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ouidad ZEHOU
      • Dijon, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Hovedetterforsker:
          • Géraldine Jeudy
        • Ta kontakt med:
      • Le Mans, Frankrike
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Le Mans
        • Hovedetterforsker:
          • Nathalie BENETON
        • Ta kontakt med:
      • Lille, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU Lille
        • Hovedetterforsker:
          • Laurent MORTIER
        • Ta kontakt med:
      • Lyon, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mona AMINI ADLE
      • Marseille, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hôpital de la Timone
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Caroline GAUDY - MARQUESTE
      • Montpellier, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpital St Eloi
        • Hovedetterforsker:
          • Olivier DEREURE
        • Ta kontakt med:
      • Montpellier, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHRU Montpellier Hôpital Saint Eloi
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Candice Lasage
      • Nantes, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU Nantes
        • Hovedetterforsker:
          • Gaëlle QUEREUX
        • Ta kontakt med:
      • Nice, Frankrike
        • Rekruttering
        • Chu De Nice
        • Hovedetterforsker:
          • Henri Montaudié
        • Ta kontakt med:
      • Orléans, Frankrike
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Antoine MARCHAND
      • Paris, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hopital St Louis
        • Hovedetterforsker:
          • Céleste Lebbe
        • Ta kontakt med:
      • Paris, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hôpital Bichat-Claude-Bernard
        • Hovedetterforsker:
          • Florence Brunet-Possenti
        • Ta kontakt med:
      • Paris, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpital Cochin-Port Royal
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah GUEGAN
      • Rouen, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU Charles Nicolle
        • Hovedetterforsker:
          • Anne-Bénedicte Duval-Modeste
        • Ta kontakt med:
      • Saint-Herblain, Frankrike
        • Rekruttering
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lucie PEUVREL
      • Toulon, Frankrike
        • Påmelding etter invitasjon
        • Hia Sainte Anne
      • Valence, Frankrike
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Valence
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Florent GRANGE
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHRU de Nancy
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Florence GRANEL-BROCARD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients from French Centers belonging to the GCC with Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment from January 2020

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosis of primary cutaneous squamous cell carcinoma initiating first-line systemic therapy, whether administered with curative, adjuvant, or neoadjuvant intent.

    • Male or female patients.
    • Age ≥18 years.
    • No documented objection to participation in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients who refuse to participate in the study or who object to the collection or processing of their personal data.
  • Initiation of systemic therapy prior to 2020.
  • Patients not requiring systemic therapy.
  • More than one line of systemic therapy at the time of inclusion.
  • Patients under legal guardianship or curatorship.
  • Individuals deprived of liberty.
  • lack of health insurance coverage.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Patients with Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment
Legemiddel: Systemic treatment
Adjuvant Treatment Neoadjuvant Treatment Curative Treatment

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frequency and duration of treatments according to the line therapy and treatment intent (curative, adjuvant, or neoadjuvant), and their evolution over time.
Tidsramme: Long term follow-up, Average of 5 years, Duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, Duration of the project not defined

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Description in real-life of treatment effectiveness according to treatment type, including response rate, time to response, progression-free survival, overall survival, duration of response, and the incidence of severe toxicities.
Tidsramme: Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Identification of novel prognostic factors or predictive factors of treatment response and/or toxicity.
Tidsramme: Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Characterization of baseline patient features
Tidsramme: At the moment of Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Diagnosis, until Day 1 of therapy line
including demographics, risk factors, comorbidities, clinical presentation and histopatological characteristics
At the moment of Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Diagnosis, until Day 1 of therapy line

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbeidspartnere

Sanofi
Regeneron Pharmaceuticals
Skin Cancer Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2021

Primær fullføring (Antatt)

15. juli 2036

Studiet fullført (Antatt)

15. juli 2036

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020_81
  • IDRCB (Annen identifikator: 2025-A02589-40)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere