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Follow-up of a French National Cohort of Patients With Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment. (CAREPI)

18. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Lille

In the context where advanced cutaneous squamous cell carcinoma (cSCC) is currently a public health issue due to its increasing incidence and where its management is rapidly evolving, it is essential to characterize and monitor changes in therapeutic strategies for patients requiring systemic treatment with adjuvant/neoadjuvant or curative setting.

The overall objective of this study is to describe the long-term, real-life management of patients with cSCC requiring systemic therapy, including their clinical characteristics as well as treatment effectiveness and safety. To achieve this aim, the project is based on the establishment of a French national database of patients with cSCC receiving systemic therapy. This is a non-interventional multicenter study involving approximately 30 centers from the French Cutaneous Oncology Group (GCC), including a retrospective phase (from January 2020 for initiation of first-line systemic therapy) followed by a prospective phase.

Time perspective is Retrospective and Prospective

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

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Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Hauptermittler:
          • Jean-Philippe ARNAULT
        • Kontakt:
      • Annecy, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Régional D'orléans
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jule DE QUATREBARBES
      • Besançon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHRU Besançon
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • François AUBIN
      • Blois, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Blois
        • Hauptermittler:
          • Guido Bens
        • Kontakt:
      • Bobigny, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital Avicenne
        • Hauptermittler:
          • Eve Maubec
        • Kontakt:
      • Bordeaux, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital Saint André,
        • Hauptermittler:
          • Marie BEYLOT-BARRY
        • Kontakt:
      • Boulogne-Billancourt, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital Ambroise Paré
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elisa FUNCK-BRENTANO
      • Caen, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU de Caen
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anne DOMPMARTIN
      • Chambray-lès-Tours, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHRU de Tours
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mahtab SAMIMI
      • Clermont-Ferrand, Frankreich
      • Créteil, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Henri Mondor
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ouidad ZEHOU
      • Dijon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Hauptermittler:
          • Géraldine Jeudy
        • Kontakt:
      • Le Mans, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Le Mans
        • Hauptermittler:
          • Nathalie BENETON
        • Kontakt:
      • Lille, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Chu Lille
        • Hauptermittler:
          • Laurent MORTIER
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mona AMINI ADLE
      • Marseille, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hopital de la Timone
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Caroline GAUDY - MARQUESTE
      • Montpellier, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital St Eloi
        • Hauptermittler:
          • Olivier DEREURE
        • Kontakt:
      • Montpellier, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHRU Montpellier Hôpital Saint Eloi
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Candice Lasage
      • Nantes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Nantes
        • Hauptermittler:
          • Gaëlle QUEREUX
        • Kontakt:
      • Nice, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Nice
        • Hauptermittler:
          • Henri Montaudié
        • Kontakt:
      • Orléans, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Régional D'orléans
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Antoine MARCHAND
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital St Louis
        • Hauptermittler:
          • Céleste Lebbe
        • Kontakt:
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital Bichat-Claude-Bernard
        • Hauptermittler:
          • Florence Brunet-Possenti
        • Kontakt:
      • Paris, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital Cochin-Port Royal
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sarah GUEGAN
      • Rouen, Frankreich
      • Saint-Herblain, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lucie PEUVREL
      • Toulon, Frankreich
        • Anmeldung auf Einladung
        • HIA Sainte Anne
      • Valence, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Valence
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Florent GRANGE
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHRU de NANCY
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Florence GRANEL-BROCARD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients from French Centers belonging to the GCC with Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment from January 2020

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosis of primary cutaneous squamous cell carcinoma initiating first-line systemic therapy, whether administered with curative, adjuvant, or neoadjuvant intent.

    • Male or female patients.
    • Age ≥18 years.
    • No documented objection to participation in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients who refuse to participate in the study or who object to the collection or processing of their personal data.
  • Initiation of systemic therapy prior to 2020.
  • Patients not requiring systemic therapy.
  • More than one line of systemic therapy at the time of inclusion.
  • Patients under legal guardianship or curatorship.
  • Individuals deprived of liberty.
  • lack of health insurance coverage.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patients with Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment
Arzneimittel: Systemic treatment
Adjuvant Treatment Neoadjuvant Treatment Curative Treatment

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Frequency and duration of treatments according to the line therapy and treatment intent (curative, adjuvant, or neoadjuvant), and their evolution over time.
Zeitfenster: Long term follow-up, Average of 5 years, Duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, Duration of the project not defined

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Description in real-life of treatment effectiveness according to treatment type, including response rate, time to response, progression-free survival, overall survival, duration of response, and the incidence of severe toxicities.
Zeitfenster: Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Identification of novel prognostic factors or predictive factors of treatment response and/or toxicity.
Zeitfenster: Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Characterization of baseline patient features
Zeitfenster: At the moment of Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Diagnosis, until Day 1 of therapy line
including demographics, risk factors, comorbidities, clinical presentation and histopatological characteristics
At the moment of Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Diagnosis, until Day 1 of therapy line

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Mitarbeiter

Sanofi
Regeneron Pharmaceuticals
Skin Cancer Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juli 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2036

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2036

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020_81
  • IDRCB (Andere Kennung: 2025-A01568-41)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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