Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Follow-up of a French National Cohort of Patients With Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment. (CAREPI)

18. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille

In the context where advanced cutaneous squamous cell carcinoma (cSCC) is currently a public health issue due to its increasing incidence and where its management is rapidly evolving, it is essential to characterize and monitor changes in therapeutic strategies for patients requiring systemic treatment with adjuvant/neoadjuvant or curative setting.

The overall objective of this study is to describe the long-term, real-life management of patients with cSCC requiring systemic therapy, including their clinical characteristics as well as treatment effectiveness and safety. To achieve this aim, the project is based on the establishment of a French national database of patients with cSCC receiving systemic therapy. This is a non-interventional multicenter study involving approximately 30 centers from the French Cutaneous Oncology Group (GCC), including a retrospective phase (from January 2020 for initiation of first-line systemic therapy) followed by a prospective phase.

Time perspective is Retrospective and Prospective

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Eve MAUBEC, PU-PH
  • Telefonní číslo: 33 1 48 95 70 96
  • E-mail: eve.maubec@aphp.fr

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean-Philippe ARNAULT
        • Kontakt:
      • Annecy, Francie
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Régional D'orléans
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jule DE QUATREBARBES
      • Besançon, Francie
        • Nábor
        • CHRU Besançon
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • François AUBIN
      • Blois, Francie
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de Blois
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guido Bens
        • Kontakt:
      • Bobigny, Francie
        • Nábor
        • Hôpital Avicenne
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eve Maubec
        • Kontakt:
      • Bordeaux, Francie
        • Nábor
        • Hôpital Saint André,
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marie BEYLOT-BARRY
        • Kontakt:
      • Boulogne-Billancourt, Francie
        • Nábor
        • Hôpital Ambroise Paré
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elisa FUNCK-BRENTANO
      • Caen, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHU de Caen
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne DOMPMARTIN
      • Chambray-lès-Tours, Francie
        • Nábor
        • CHRU de Tours
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mahtab SAMIMI
      • Clermont-Ferrand, Francie
        • Nábor
        • CHU Estaing
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sandrine MANSARD
      • Créteil, Francie
        • Nábor
        • CHU Henri Mondor
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ouidad ZEHOU
      • Dijon, Francie
        • Nábor
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Géraldine Jeudy
        • Kontakt:
      • Le Mans, Francie
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Le Mans
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nathalie BENETON
        • Kontakt:
      • Lille, Francie
        • Nábor
        • Chu Lille
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laurent MORTIER
        • Kontakt:
      • Lyon, Francie
        • Nábor
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mona AMINI ADLE
      • Marseille, Francie
        • Nábor
        • Hopital de la Timone
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Caroline GAUDY - MARQUESTE
      • Montpellier, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital St Eloi
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Olivier DEREURE
        • Kontakt:
      • Montpellier, Francie
        • Nábor
        • CHRU Montpellier Hôpital Saint Eloi
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Candice Lasage
      • Nantes, Francie
        • Nábor
        • CHU Nantes
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gaëlle QUEREUX
        • Kontakt:
      • Nice, Francie
        • Nábor
        • Chu de Nice
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Henri Montaudié
        • Kontakt:
      • Orléans, Francie
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Régional D'orléans
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antoine MARCHAND
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Hôpital St Louis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Céleste Lebbe
        • Kontakt:
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Hôpital Bichat-Claude-Bernard
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Florence Brunet-Possenti
        • Kontakt:
      • Paris, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Cochin-Port Royal
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah GUEGAN
      • Rouen, Francie
        • Nábor
        • CHU Charles Nicolle
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne-Bénedicte Duval-Modeste
        • Kontakt:
      • Saint-Herblain, Francie
        • Nábor
        • Institut de cancerologie de l'ouest
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lucie PEUVREL
      • Toulon, Francie
        • Zápis na pozvánku
        • HIA Sainte Anne
      • Valence, Francie
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de Valence
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Florent GRANGE
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie
        • Nábor
        • CHRU de NANCY
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Florence GRANEL-BROCARD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients from French Centers belonging to the GCC with Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment from January 2020

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosis of primary cutaneous squamous cell carcinoma initiating first-line systemic therapy, whether administered with curative, adjuvant, or neoadjuvant intent.

    • Male or female patients.
    • Age ≥18 years.
    • No documented objection to participation in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients who refuse to participate in the study or who object to the collection or processing of their personal data.
  • Initiation of systemic therapy prior to 2020.
  • Patients not requiring systemic therapy.
  • More than one line of systemic therapy at the time of inclusion.
  • Patients under legal guardianship or curatorship.
  • Individuals deprived of liberty.
  • lack of health insurance coverage.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Patients with Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment
Lék: Systemic treatment
Adjuvant Treatment Neoadjuvant Treatment Curative Treatment

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frequency and duration of treatments according to the line therapy and treatment intent (curative, adjuvant, or neoadjuvant), and their evolution over time.
Časové okno: Long term follow-up, Average of 5 years, Duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, Duration of the project not defined

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Description in real-life of treatment effectiveness according to treatment type, including response rate, time to response, progression-free survival, overall survival, duration of response, and the incidence of severe toxicities.
Časové okno: Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Identification of novel prognostic factors or predictive factors of treatment response and/or toxicity.
Časové okno: Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Characterization of baseline patient features
Časové okno: At the moment of Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Diagnosis, until Day 1 of therapy line
including demographics, risk factors, comorbidities, clinical presentation and histopatological characteristics
At the moment of Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Diagnosis, until Day 1 of therapy line

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Spolupracovníci

Sanofi
Regeneron Pharmaceuticals
Skin Cancer Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. července 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2036

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2036

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020_81
  • IDRCB (Jiný identifikátor: 2025-A01568-41)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kožní spinocelulární karcinom (CSCC)

Klinické studie na Systemic treatment

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit