- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07606508
Follow-up of a French National Cohort of Patients With Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment. (CAREPI)
In the context where advanced cutaneous squamous cell carcinoma (cSCC) is currently a public health issue due to its increasing incidence and where its management is rapidly evolving, it is essential to characterize and monitor changes in therapeutic strategies for patients requiring systemic treatment with adjuvant/neoadjuvant or curative setting.
The overall objective of this study is to describe the long-term, real-life management of patients with cSCC requiring systemic therapy, including their clinical characteristics as well as treatment effectiveness and safety. To achieve this aim, the project is based on the establishment of a French national database of patients with cSCC receiving systemic therapy. This is a non-interventional multicenter study involving approximately 30 centers from the French Cutaneous Oncology Group (GCC), including a retrospective phase (from January 2020 for initiation of first-line systemic therapy) followed by a prospective phase.
Time perspective is Retrospective and Prospective
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laurent MORTIER, PU-PH
- Numer telefonu: 33 3 20 44 41 93
- E-mail: laurent.mortier@chu-lille.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eve MAUBEC, PU-PH
- Numer telefonu: 33 1 48 95 70 96
- E-mail: eve.maubec@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU Dijon Bourgogne
-
Główny śledczy:
- Jean-Philippe ARNAULT
-
Kontakt:
- Jean-Philippe ARNAULT
- Numer telefonu: 33 3 22 45 58 43
- E-mail: arnault.jean-philippe@chu-amiens.fr
-
Annecy, Francja
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Régional D'orléans
-
Kontakt:
- Julie DE QUATREBARBES
- Numer telefonu: 33 4 50 63 68 63
- E-mail: jdequatrebarbes@ch-annecygenevois.fr
-
Główny śledczy:
- Jule DE QUATREBARBES
-
Besançon, Francja
- Rekrutacyjny
- CHRU Besançon
-
Kontakt:
- François AUBIN
- Numer telefonu: 33 3 81 66 81 66
- E-mail: faubin@chu-besancon.fr
-
Główny śledczy:
- François AUBIN
-
Blois, Francja
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier de Blois
-
Główny śledczy:
- Guido Bens
-
Kontakt:
- Guido BENS
- Numer telefonu: 33 2 54 55 66 33
- E-mail: bensgui@ch-blois.fr
-
Bobigny, Francja
- Rekrutacyjny
- Hôpital Avicenne
-
Główny śledczy:
- Eve Maubec
-
Kontakt:
- Eve MAUBEC
- Numer telefonu: 33 1 48 95 70 96
- E-mail: eve.maubec@aphp.fr
-
Bordeaux, Francja
- Rekrutacyjny
- Hôpital Saint André,
-
Główny śledczy:
- Marie BEYLOT-BARRY
-
Kontakt:
- Marie BEYLOT-BARRY
- Numer telefonu: 33 5 57 82 25 00
- E-mail: marie.beylot-barry@chu-bordeaux.fr
-
Boulogne-Billancourt, Francja
- Rekrutacyjny
- Hôpital Ambroise Paré
-
Kontakt:
- Elisa FUNCK BRENTANO
- Numer telefonu: 33 1 49 09 56 73
- E-mail: elisa.funck-brentano@aphp.fr
-
Główny śledczy:
- Elisa FUNCK-BRENTANO
-
Caen, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU De Caen
-
Kontakt:
- Anne DOMPMARTIN
- Numer telefonu: 33 2 31 27 20 10
- E-mail: dompmartin-a@chu-caen.fr
-
Główny śledczy:
- Anne DOMPMARTIN
-
Chambray-lès-Tours, Francja
- Rekrutacyjny
- CHRU de Tours
-
Kontakt:
- Mahtab SAMIMI
- Numer telefonu: 33 247474747
- E-mail: mahtab.samimi@univ-tours.fr
-
Główny śledczy:
- Mahtab SAMIMI
-
Clermont-Ferrand, Francja
- Rekrutacyjny
- Chu Estaing
-
Kontakt:
- Sandrine MANSARD
- Numer telefonu: 33 4 73 75 05 50
- E-mail: smansard@chu-clermont-ferrand.fr
-
Główny śledczy:
- Sandrine MANSARD
-
Créteil, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Henri Mondor
-
Kontakt:
- Ouidad ZEHOU
- Numer telefonu: 33 3 149814513
- E-mail: ouidad.zehou@aphp.fr
-
Główny śledczy:
- Ouidad ZEHOU
-
Dijon, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Dijon Bourgogne
-
Główny śledczy:
- Géraldine Jeudy
-
Kontakt:
- Géraldine JEUDY
- Numer telefonu: 33 3 80 29 33 36
- E-mail: geraldine.jeudy@chu-dijon.fr
-
Le Mans, Francja
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Główny śledczy:
- Nathalie BENETON
-
Kontakt:
- Nathalie BENETON
- Numer telefonu: +33 2 43 43 43 43
- E-mail: nbeneton@ch-lemans.fr
-
Lille, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Lille
-
Główny śledczy:
- Laurent MORTIER
-
Kontakt:
- Laurent MORTIER
- Numer telefonu: 33 3 20 44 41 93
- E-mail: laurent.mortier@chu-lille.fr
-
Lyon, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Mona AMINI-ADLE
- Numer telefonu: 33 4 78 78 59 66
- E-mail: mona.amini-adle@lyon.unicancer.fr
-
Główny śledczy:
- Mona AMINI ADLE
-
Marseille, Francja
- Rekrutacyjny
- Hôpital de la Timone
-
Kontakt:
- Caroline GAUDY - MARQUESTE
- Numer telefonu: 33 4 91 38 57 80
- E-mail: Caroline.Gaudy@mail.ap-hm.fr
-
Główny śledczy:
- Caroline GAUDY - MARQUESTE
-
Montpellier, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hôpital St Eloi
-
Główny śledczy:
- Olivier DEREURE
-
Kontakt:
- Olivier DEREURE
- Numer telefonu: 33 4 67 33 69 06
- E-mail: o-dereure@chu-montpellier.fr
-
Montpellier, Francja
- Rekrutacyjny
- CHRU Montpellier Hôpital Saint Eloi
-
Kontakt:
- Candice Lesage
- Numer telefonu: 33 4 67 33 69 06
- E-mail: candice-lesage@chu-montpellier.fr
-
Główny śledczy:
- Candice Lasage
-
Nantes, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Nantes
-
Główny śledczy:
- Gaëlle QUEREUX
-
Kontakt:
- Gaëlle QUEREUX
- Numer telefonu: 33 2 40 08 33 33
- E-mail: gaelle.quereux@chu-nantes.fr
-
Nice, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU de Nice
-
Główny śledczy:
- Henri Montaudié
-
Kontakt:
- Henri Montaudié
- Numer telefonu: 33 4 92 03 60 83
- E-mail: montaudie.h@chu-nice.fr
-
Orléans, Francja
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Régional D'orléans
-
Kontakt:
- Antoine MARCHAND
- Numer telefonu: 33 2 38 51 44 44
- E-mail: antoine.marchand@chu-orleans.fr
-
Główny śledczy:
- Antoine MARCHAND
-
Paris, Francja
- Rekrutacyjny
- Hôpital St Louis
-
Główny śledczy:
- Céleste Lebbe
-
Kontakt:
- Céleste Lebbe
- Numer telefonu: +33-1-42-49-93-92
- E-mail: Celeste.lebbe@aphp.fr
-
Paris, Francja
- Rekrutacyjny
- Hôpital Bichat-Claude-Bernard
-
Główny śledczy:
- Florence Brunet-Possenti
-
Kontakt:
- Florence BRUNET-POSSENTI
- Numer telefonu: 33 1 40 25 80 80
- E-mail: florence.brunet-possenti@aphp.fr
-
Paris, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hôpital Cochin-Port Royal
-
Kontakt:
- Sarah GUEGAN
- Numer telefonu: 33 1 58 41 18 06
- E-mail: sarah.guegan@aphp.fr
-
Główny śledczy:
- Sarah GUEGAN
-
Rouen, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Charles Nicolle
-
Główny śledczy:
- Anne-Bénedicte Duval-Modeste
-
Kontakt:
- Anne-Bénédicte DUVAL-MODESTE
- Numer telefonu: 33 2 32 88 81 41
- E-mail: anne-benedicte.duval-modeste@chu-rouen.fr
-
Saint-Herblain, Francja
- Rekrutacyjny
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Kontakt:
- Lucie PEUVREL
- Numer telefonu: 33 2 40 67 98 93
- E-mail: lucie.peuvrel@ico.unicancer.fr
-
Główny śledczy:
- Lucie PEUVREL
-
Toulon, Francja
- Rejestracja na zaproszenie
- HIA Sainte Anne
-
Valence, Francja
- Rekrutacyjny
- centre hospitalier de Valence
-
Kontakt:
- Florent GRANGE
- Numer telefonu: 33 4 75 75 75 49
- E-mail: fgrange@ch-valence.fr
-
Główny śledczy:
- Florent GRANGE
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja
- Rekrutacyjny
- CHRU de Nancy
-
Kontakt:
- Florence GRANEL-BROCARD
- Numer telefonu: 33 3 83 15 71 46
- E-mail: f.granel-brocard@chu-nancy.fr
-
Główny śledczy:
- Florence GRANEL-BROCARD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
Patients with a diagnosis of primary cutaneous squamous cell carcinoma initiating first-line systemic therapy, whether administered with curative, adjuvant, or neoadjuvant intent.
- Male or female patients.
- Age ≥18 years.
- No documented objection to participation in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse to participate in the study or who object to the collection or processing of their personal data.
- Initiation of systemic therapy prior to 2020.
- Patients not requiring systemic therapy.
- More than one line of systemic therapy at the time of inclusion.
- Patients under legal guardianship or curatorship.
- Individuals deprived of liberty.
- lack of health insurance coverage.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Patients with Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment
|
Adjuvant Treatment Neoadjuvant Treatment Curative Treatment
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Frequency and duration of treatments according to the line therapy and treatment intent (curative, adjuvant, or neoadjuvant), and their evolution over time.
Ramy czasowe: Long term follow-up, Average of 5 years, Duration of the project not defined
|
Long term follow-up, Average of 5 years, Duration of the project not defined
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Description in real-life of treatment effectiveness according to treatment type, including response rate, time to response, progression-free survival, overall survival, duration of response, and the incidence of severe toxicities.
Ramy czasowe: Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
|
Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
|
|
|
Identification of novel prognostic factors or predictive factors of treatment response and/or toxicity.
Ramy czasowe: Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
|
Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
|
|
|
Characterization of baseline patient features
Ramy czasowe: At the moment of Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Diagnosis, until Day 1 of therapy line
|
including demographics, risk factors, comorbidities, clinical presentation and histopatological characteristics
|
At the moment of Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Diagnosis, until Day 1 of therapy line
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020_81
- IDRCB (Identyfikator rejestru: 2022-A02601-42)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płaskonabłonkowy skóry (CSCC)
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
Badania kliniczne na Systemic treatment
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
Michigan State UniversityJeszcze nie rekrutacja