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Follow-up of a French National Cohort of Patients With Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment. (CAREPI)

18 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Lille

In the context where advanced cutaneous squamous cell carcinoma (cSCC) is currently a public health issue due to its increasing incidence and where its management is rapidly evolving, it is essential to characterize and monitor changes in therapeutic strategies for patients requiring systemic treatment with adjuvant/neoadjuvant or curative setting.

The overall objective of this study is to describe the long-term, real-life management of patients with cSCC requiring systemic therapy, including their clinical characteristics as well as treatment effectiveness and safety. To achieve this aim, the project is based on the establishment of a French national database of patients with cSCC receiving systemic therapy. This is a non-interventional multicenter study involving approximately 30 centers from the French Cutaneous Oncology Group (GCC), including a retrospective phase (from January 2020 for initiation of first-line systemic therapy) followed by a prospective phase.

Time perspective is Retrospective and Prospective

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Eve MAUBEC, PU-PH
  • Número de teléfono: 33 1 48 95 70 96
  • Correo electrónico: eve.maubec@aphp.fr

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia
        • Aún no reclutando
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Investigador principal:
          • Jean-Philippe ARNAULT
        • Contacto:
      • Annecy, Francia
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jule DE QUATREBARBES
      • Besançon, Francia
        • Reclutamiento
        • CHRU Besançon
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Francois Aubin
      • Blois, Francia
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier de Blois
        • Investigador principal:
          • Guido Bens
        • Contacto:
      • Bobigny, Francia
        • Reclutamiento
        • Hôpital Avicenne
        • Investigador principal:
          • Eve Maubec
        • Contacto:
          • Eve MAUBEC
          • Número de teléfono: 33 1 48 95 70 96
          • Correo electrónico: eve.maubec@aphp.fr
      • Bordeaux, Francia
        • Reclutamiento
        • Hôpital Saint André,
        • Investigador principal:
          • Marie BEYLOT-BARRY
        • Contacto:
      • Boulogne-Billancourt, Francia
        • Reclutamiento
        • Hôpital Ambroise Paré
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elisa FUNCK-BRENTANO
      • Caen, Francia
        • Aún no reclutando
        • CHU de Caen
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Anne DOMPMARTIN
      • Chambray-lès-Tours, Francia
        • Reclutamiento
        • CHRU de Tours
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mahtab SAMIMI
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Estaing
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sandrine MANSARD
      • Créteil, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Henri Mondor
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ouidad ZEHOU
      • Dijon, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Investigador principal:
          • Géraldine Jeudy
        • Contacto:
      • Le Mans, Francia
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Le Mans
        • Investigador principal:
          • Nathalie BENETON
        • Contacto:
      • Lille, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Lille
        • Investigador principal:
          • Laurent MORTIER
        • Contacto:
      • Lyon, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mona AMINI ADLE
      • Marseille, Francia
        • Reclutamiento
        • Hôpital de la Timone
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Caroline GAUDY - MARQUESTE
      • Montpellier, Francia
        • Aún no reclutando
        • Hôpital St Eloi
        • Investigador principal:
          • Olivier DEREURE
        • Contacto:
      • Montpellier, Francia
        • Reclutamiento
        • CHRU Montpellier Hôpital Saint Eloi
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Candice Lasage
      • Nantes, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Nantes
        • Investigador principal:
          • Gaëlle QUEREUX
        • Contacto:
      • Nice, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Nice
        • Investigador principal:
          • Henri Montaudié
        • Contacto:
      • Orléans, Francia
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Antoine MARCHAND
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Hopital St Louis
        • Investigador principal:
          • Céleste Lebbe
        • Contacto:
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Hôpital Bichat-Claude-Bernard
        • Investigador principal:
          • Florence Brunet-Possenti
        • Contacto:
      • Paris, Francia
        • Aún no reclutando
        • Hôpital Cochin-Port Royal
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sarah GUEGAN
      • Rouen, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Charles Nicolle
        • Investigador principal:
          • Anne-Bénedicte Duval-Modeste
        • Contacto:
      • Saint-Herblain, Francia
        • Reclutamiento
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lucie PEUVREL
      • Toulon, Francia
        • Inscripción por invitación
        • Hia Sainte Anne
      • Valence, Francia
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier de Valence
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Florent GRANGE
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia
        • Reclutamiento
        • CHRU de Nancy
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Florence GRANEL-BROCARD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients from French Centers belonging to the GCC with Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment from January 2020

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosis of primary cutaneous squamous cell carcinoma initiating first-line systemic therapy, whether administered with curative, adjuvant, or neoadjuvant intent.

    • Male or female patients.
    • Age ≥18 years.
    • No documented objection to participation in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients who refuse to participate in the study or who object to the collection or processing of their personal data.
  • Initiation of systemic therapy prior to 2020.
  • Patients not requiring systemic therapy.
  • More than one line of systemic therapy at the time of inclusion.
  • Patients under legal guardianship or curatorship.
  • Individuals deprived of liberty.
  • lack of health insurance coverage.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Patients with Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Requiring Systemic Treatment
Droga: Systemic treatment
Adjuvant Treatment Neoadjuvant Treatment Curative Treatment

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frequency and duration of treatments according to the line therapy and treatment intent (curative, adjuvant, or neoadjuvant), and their evolution over time.
Periodo de tiempo: Long term follow-up, Average of 5 years, Duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, Duration of the project not defined

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Description in real-life of treatment effectiveness according to treatment type, including response rate, time to response, progression-free survival, overall survival, duration of response, and the incidence of severe toxicities.
Periodo de tiempo: Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Identification of novel prognostic factors or predictive factors of treatment response and/or toxicity.
Periodo de tiempo: Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Long term follow-up, Average of 5 years, duration of the project not defined
Characterization of baseline patient features
Periodo de tiempo: At the moment of Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Diagnosis, until Day 1 of therapy line
including demographics, risk factors, comorbidities, clinical presentation and histopatological characteristics
At the moment of Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Diagnosis, until Day 1 of therapy line

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Colaboradores

Sanofi
Regeneron Pharmaceuticals
Skin Cancer Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de julio de 2021

Finalización primaria (Estimado)

15 de julio de 2036

Finalización del estudio (Estimado)

15 de julio de 2036

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020_81
  • IDRCB (Otro identificador: 2025-A02589-40)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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