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Brain-based Prediction of the Dying Duration in Humans After Withdrawal of Life Sustaining Therapies to Inform Donation After Circulatory Death (NeuroDCD)

2026年7月7日 更新者：Myp Sekhon、University of British Columbia
The purpose of this study is to develop a new tool that uses information collected before life-sustaining treatments are withdrawn to better predict whether a patient will die within the time needed for organ donation to be possible. The tool created should help improve planning for organ donation and provide families and healthcare teams with more accurate information.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

102

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Rebecca Grey Clinical Research Coordinator
  • 電話番号：68336 604-875-4111
  • メール：cerebri.research@ubc.ca

研究場所

  • カナダ
      • Vancouver、カナダ
        • St Paul hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Boyd John, MD
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ
        • Cumming School of Medicine
        • コンタクト：
    • British Columbia
      • Cranbrook、British Columbia、カナダ
        • UBC/East Kootenay Regional Hospital
        • 主任研究者：
          • Denise Jaworsky, MD
        • コンタクト：
      • Kelowna、British Columbia、カナダ
        • Kelowna General Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Benjamin Wierstra, MD
      • New Westminster、British Columbia、カナダ
        • Royal Columbian Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andrew Wormsbecker, MD
      • Surrey、British Columbia、カナダ
        • Surrey Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Anish Mitra, MD
        • コンタクト：
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z1M9
        • Vancouver General Hospital
        • コンタクト：
          • Mypinder Sekhon, MD, PhD
          • 電話番号：604-875-5949
          • メール：myp@mail.ubc.ca
        • 主任研究者：
          • Mypinder Sekhon, MD, PhD
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ
        • University of Manitoba Health Sciences Center
        • コンタクト：
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 3K7
        • University Hospital - London Health Sciences Centre
        • コンタクト：
      • Oshawa、Ontario、カナダ、L1G 8A2
        • Lakeridge Health
        • 主任研究者：
          • Shannon Fernando, MD
        • コンタクト：
          • Shannon Fernando, MD
          • 電話番号：6335 (613) 549-6666
          • メール：sfernando@lh.ca
      • Ottawa、Ontario、カナダ
        • Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sonny Dhanani, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ICU

説明

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 19;
  2. Eligible for DCD

Exclusion Criteria:

Exclusion criteria will consist of :

  1. concurrent vasopressor doses of norepinephrine >0.05 mcg/kg/min (or dose equivalent)
  2. PaO2/FiO2 ratio <150 mmHg
  3. complete high cervical spinal cord injury (C5 and above)
  4. cardiac support devices (e.g., ECMO, balloon pump, ventricular assist device)
  5. pacemaker in situ
  6. tracheostomy

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
The study cohort will consist of patients eligible for donation after circulatory determination of

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
To develop a clinically applicable model to predict dying duration in a cohort of patient eligible for donation after circulatory death
時間枠：The models will be built to predict death within 30, 60 and 120 minutes
Specifically, we aim at assessing the predictive ability of blood-based brain biomarkers, optic nerve sheet diameter as measured by head computed tomography (CT) scans as a surrogate of intracranial pressure and autonomic dysfunction as reflected by abnormal heart rate variability (HRV) to predict the dying duration.
The models will be built to predict death within 30, 60 and 120 minutes

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Comparison of the brain-to-heart model to existing models
時間枠：The models will be compared for death within 30, 60 and 120 minutes
Our secondary aim will be to compare the created models with available models (e.g., DCD-N, UNOS, Wisconsin) and to physician gestalt
The models will be compared for death within 30, 60 and 120 minutes

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of British Columbia

協力者

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2027年1月1日

一次修了 (推定)

2030年12月1日

研究の完了 (推定)

2030年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月7日

最初の投稿 (実際)

2026年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月7日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • H25-03465

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Data will be avaiable to be shared on demand. However, statistical analysis and prediction modeling computer code will be made publicly available on GitHub.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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