Brain-based Prediction of the Dying Duration in Humans After Withdrawal of Life Sustaining Therapies to Inform Donation After Circulatory Death (NeuroDCD)
7. juli 2026 opdateret af: Myp Sekhon, University of British Columbia
The purpose of this study is to develop a new tool that uses information collected before life-sustaining treatments are withdrawn to better predict whether a patient will die within the time needed for organ donation to be possible.
The tool created should help improve planning for organ donation and provide families and healthcare teams with more accurate information.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
102
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rebecca Grey Clinical Research Coordinator
- Telefonnummer: 68336 604-875-4111
- E-mail: cerebri.research@ubc.ca
Studiesteder
-
-
-
Vancouver, Canada
- St Paul Hospital
-
Kontakt:
- John Boyd, MD
- Telefonnummer: 63047 604-682-2344
- E-mail: john.boyd@hli.ubc.ca
-
Ledende efterforsker:
- Boyd John, MD
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Cumming School of Medicine
-
Kontakt:
- Julie Kromm, MD
- Telefonnummer: 403.944.2334
- E-mail: julie.kromm@ucalgary.ca
-
-
British Columbia
-
Cranbrook, British Columbia, Canada
- UBC/East Kootenay Regional Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Denise Jaworsky, MD
-
Kontakt:
- Denise Jaworsky, MD
- Telefonnummer: 250-615-5088
- E-mail: denise.jaworsky@ubc.ca
-
Kelowna, British Columbia, Canada
- Kelowna General Hospital
-
Kontakt:
- Benjamin Wierstra, MD
- Telefonnummer: 250-862-4000
- E-mail: bt.wierstra@me.com
-
Ledende efterforsker:
- Benjamin Wierstra, MD
-
New Westminster, British Columbia, Canada
- Royal Columbian Hospital
-
Kontakt:
- Andrew Wormsbecker, MD
- Telefonnummer: 604-520-4253
- E-mail: Andrew.wormsbecker@fraserhealth.ca
-
Ledende efterforsker:
- Andrew Wormsbecker, MD
-
Surrey, British Columbia, Canada
- Surrey Memorial Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Anish Mitra, MD
-
Kontakt:
- Anish Mitra, MD
- Telefonnummer: (604) 581-2211
- E-mail: anish.mitra@fraserhealth.ca
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
- Vancouver General Hospital
-
Kontakt:
- Mypinder Sekhon, MD, PhD
- Telefonnummer: 604-875-5949
- E-mail: myp@mail.ubc.ca
-
Ledende efterforsker:
- Mypinder Sekhon, MD, PhD
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- University of Manitoba Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Gloria Vazquez-Grande, MD
- Telefonnummer: +1 800-432-1960
- E-mail: Gloria.Vazquez-Grande@umanitoba.ca
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- University Hospital - London Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Marat Slessarev, MD
- Telefonnummer: 519-685-8500
- E-mail: marat.slessarev@lhsc.on.ca
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G 8A2
- Lakeridge Health
-
Ledende efterforsker:
- Shannon Fernando, MD
-
Kontakt:
- Shannon Fernando, MD
- Telefonnummer: 6335 (613) 549-6666
- E-mail: sfernando@lh.ca
-
Ottawa, Ontario, Canada
- Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO)
-
Kontakt:
- Sonny Dhanani, MD
- Telefonnummer: 3670 613-737-7600
- E-mail: sdhanani@cheo.on.ca613-737-7600
-
Ledende efterforsker:
- Sonny Dhanani, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ICU
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 19;
- Eligible for DCD
Exclusion Criteria:
Exclusion criteria will consist of :
- concurrent vasopressor doses of norepinephrine >0.05 mcg/kg/min (or dose equivalent)
- PaO2/FiO2 ratio <150 mmHg
- complete high cervical spinal cord injury (C5 and above)
- cardiac support devices (e.g., ECMO, balloon pump, ventricular assist device)
- pacemaker in situ
- tracheostomy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
The study cohort will consist of patients eligible for donation after circulatory determination of
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
To develop a clinically applicable model to predict dying duration in a cohort of patient eligible for donation after circulatory death
Tidsramme: The models will be built to predict death within 30, 60 and 120 minutes
|
Specifically, we aim at assessing the predictive ability of blood-based brain biomarkers, optic nerve sheet diameter as measured by head computed tomography (CT) scans as a surrogate of intracranial pressure and autonomic dysfunction as reflected by abnormal heart rate variability (HRV) to predict the dying duration.
|
The models will be built to predict death within 30, 60 and 120 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Comparison of the brain-to-heart model to existing models
Tidsramme: The models will be compared for death within 30, 60 and 120 minutes
|
Our secondary aim will be to compare the created models with available models (e.g., DCD-N, UNOS, Wisconsin) and to physician gestalt
|
The models will be compared for death within 30, 60 and 120 minutes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2027
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2026
Først opslået (Faktiske)
13. juli 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H25-03465
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data will be avaiable to be shared on demand.
However, statistical analysis and prediction modeling computer code will be made publicly available on GitHub.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .