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Brain-based Prediction of the Dying Duration in Humans After Withdrawal of Life Sustaining Therapies to Inform Donation After Circulatory Death (NeuroDCD)

7 de julho de 2026 atualizado por: Myp Sekhon, University of British Columbia
The purpose of this study is to develop a new tool that uses information collected before life-sustaining treatments are withdrawn to better predict whether a patient will die within the time needed for organ donation to be possible. The tool created should help improve planning for organ donation and provide families and healthcare teams with more accurate information.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

102

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Rebecca Grey Clinical Research Coordinator
  • Número de telefone: 68336 604-875-4111
  • E-mail: cerebri.research@ubc.ca

Locais de estudo

  • Canadá
      • Vancouver, Canadá
        • St Paul Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Boyd John, MD
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Cumming School of Medicine
        • Contato:
    • British Columbia
      • Cranbrook, British Columbia, Canadá
        • UBC/East Kootenay Regional Hospital
        • Investigador principal:
          • Denise Jaworsky, MD
        • Contato:
      • Kelowna, British Columbia, Canadá
        • Kelowna General Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Benjamin Wierstra, MD
      • New Westminster, British Columbia, Canadá
        • Royal Columbian Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andrew Wormsbecker, MD
      • Surrey, British Columbia, Canadá
        • Surrey Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Anish Mitra, MD
        • Contato:
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z1M9
        • Vancouver General Hospital
        • Contato:
          • Mypinder Sekhon, MD, PhD
          • Número de telefone: 604-875-5949
          • E-mail: myp@mail.ubc.ca
        • Investigador principal:
          • Mypinder Sekhon, MD, PhD
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
        • University Hospital - London Health Sciences Centre
        • Contato:
      • Oshawa, Ontario, Canadá, L1G 8A2
        • Lakeridge Health
        • Investigador principal:
          • Shannon Fernando, MD
        • Contato:
          • Shannon Fernando, MD
          • Número de telefone: 6335 (613) 549-6666
          • E-mail: sfernando@lh.ca
      • Ottawa, Ontario, Canadá
        • Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO)
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sonny Dhanani, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

ICU

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 19;
  2. Eligible for DCD

Exclusion Criteria:

Exclusion criteria will consist of :

  1. concurrent vasopressor doses of norepinephrine >0.05 mcg/kg/min (or dose equivalent)
  2. PaO2/FiO2 ratio <150 mmHg
  3. complete high cervical spinal cord injury (C5 and above)
  4. cardiac support devices (e.g., ECMO, balloon pump, ventricular assist device)
  5. pacemaker in situ
  6. tracheostomy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
The study cohort will consist of patients eligible for donation after circulatory determination of

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
To develop a clinically applicable model to predict dying duration in a cohort of patient eligible for donation after circulatory death
Prazo: The models will be built to predict death within 30, 60 and 120 minutes
Specifically, we aim at assessing the predictive ability of blood-based brain biomarkers, optic nerve sheet diameter as measured by head computed tomography (CT) scans as a surrogate of intracranial pressure and autonomic dysfunction as reflected by abnormal heart rate variability (HRV) to predict the dying duration.
The models will be built to predict death within 30, 60 and 120 minutes

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparison of the brain-to-heart model to existing models
Prazo: The models will be compared for death within 30, 60 and 120 minutes
Our secondary aim will be to compare the created models with available models (e.g., DCD-N, UNOS, Wisconsin) and to physician gestalt
The models will be compared for death within 30, 60 and 120 minutes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of British Columbia

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • H25-03465

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Data will be avaiable to be shared on demand. However, statistical analysis and prediction modeling computer code will be made publicly available on GitHub.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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