- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07698262
Brain-based Prediction of the Dying Duration in Humans After Withdrawal of Life Sustaining Therapies to Inform Donation After Circulatory Death (NeuroDCD)
7 lipca 2026 zaktualizowane przez: Myp Sekhon, University of British Columbia
The purpose of this study is to develop a new tool that uses information collected before life-sustaining treatments are withdrawn to better predict whether a patient will die within the time needed for organ donation to be possible.
The tool created should help improve planning for organ donation and provide families and healthcare teams with more accurate information.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
102
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rebecca Grey Clinical Research Coordinator
- Numer telefonu: 68336 604-875-4111
- E-mail: cerebri.research@ubc.ca
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vancouver, Kanada
- St Paul Hospital
-
Kontakt:
- John Boyd, MD
- Numer telefonu: 63047 604-682-2344
- E-mail: john.boyd@hli.ubc.ca
-
Główny śledczy:
- Boyd John, MD
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Cumming School of Medicine
-
Kontakt:
- Julie Kromm, MD
- Numer telefonu: 403.944.2334
- E-mail: julie.kromm@ucalgary.ca
-
-
British Columbia
-
Cranbrook, British Columbia, Kanada
- UBC/East Kootenay Regional Hospital
-
Główny śledczy:
- Denise Jaworsky, MD
-
Kontakt:
- Denise Jaworsky, MD
- Numer telefonu: 250-615-5088
- E-mail: denise.jaworsky@ubc.ca
-
Kelowna, British Columbia, Kanada
- Kelowna General Hospital
-
Kontakt:
- Benjamin Wierstra, MD
- Numer telefonu: 250-862-4000
- E-mail: bt.wierstra@me.com
-
Główny śledczy:
- Benjamin Wierstra, MD
-
New Westminster, British Columbia, Kanada
- Royal Columbian Hospital
-
Kontakt:
- Andrew Wormsbecker, MD
- Numer telefonu: 604-520-4253
- E-mail: Andrew.wormsbecker@fraserhealth.ca
-
Główny śledczy:
- Andrew Wormsbecker, MD
-
Surrey, British Columbia, Kanada
- Surrey Memorial Hospital
-
Główny śledczy:
- Anish Mitra, MD
-
Kontakt:
- Anish Mitra, MD
- Numer telefonu: (604) 581-2211
- E-mail: anish.mitra@fraserhealth.ca
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
- Vancouver General Hospital
-
Kontakt:
- Mypinder Sekhon, MD, PhD
- Numer telefonu: 604-875-5949
- E-mail: myp@mail.ubc.ca
-
Główny śledczy:
- Mypinder Sekhon, MD, PhD
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- University of Manitoba Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Gloria Vazquez-Grande, MD
- Numer telefonu: +1 800-432-1960
- E-mail: Gloria.Vazquez-Grande@umanitoba.ca
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- University Hospital - London Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Marat Slessarev, MD
- Numer telefonu: 519-685-8500
- E-mail: marat.slessarev@lhsc.on.ca
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 8A2
- Lakeridge Health
-
Główny śledczy:
- Shannon Fernando, MD
-
Kontakt:
- Shannon Fernando, MD
- Numer telefonu: 6335 (613) 549-6666
- E-mail: sfernando@lh.ca
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO)
-
Kontakt:
- Sonny Dhanani, MD
- Numer telefonu: 3670 613-737-7600
- E-mail: sdhanani@cheo.on.ca613-737-7600
-
Główny śledczy:
- Sonny Dhanani, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
ICU
Opis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 19;
- Eligible for DCD
Exclusion Criteria:
Exclusion criteria will consist of :
- concurrent vasopressor doses of norepinephrine >0.05 mcg/kg/min (or dose equivalent)
- PaO2/FiO2 ratio <150 mmHg
- complete high cervical spinal cord injury (C5 and above)
- cardiac support devices (e.g., ECMO, balloon pump, ventricular assist device)
- pacemaker in situ
- tracheostomy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
The study cohort will consist of patients eligible for donation after circulatory determination of
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
To develop a clinically applicable model to predict dying duration in a cohort of patient eligible for donation after circulatory death
Ramy czasowe: The models will be built to predict death within 30, 60 and 120 minutes
|
Specifically, we aim at assessing the predictive ability of blood-based brain biomarkers, optic nerve sheet diameter as measured by head computed tomography (CT) scans as a surrogate of intracranial pressure and autonomic dysfunction as reflected by abnormal heart rate variability (HRV) to predict the dying duration.
|
The models will be built to predict death within 30, 60 and 120 minutes
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Comparison of the brain-to-heart model to existing models
Ramy czasowe: The models will be compared for death within 30, 60 and 120 minutes
|
Our secondary aim will be to compare the created models with available models (e.g., DCD-N, UNOS, Wisconsin) and to physician gestalt
|
The models will be compared for death within 30, 60 and 120 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H25-03465
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Data will be avaiable to be shared on demand.
However, statistical analysis and prediction modeling computer code will be made publicly available on GitHub.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .