Brain-based Prediction of the Dying Duration in Humans After Withdrawal of Life Sustaining Therapies to Inform Donation After Circulatory Death (NeuroDCD)
7. července 2026 aktualizováno: Myp Sekhon, University of British Columbia
The purpose of this study is to develop a new tool that uses information collected before life-sustaining treatments are withdrawn to better predict whether a patient will die within the time needed for organ donation to be possible.
The tool created should help improve planning for organ donation and provide families and healthcare teams with more accurate information.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
102
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rebecca Grey Clinical Research Coordinator
- Telefonní číslo: 68336 604-875-4111
- E-mail: cerebri.research@ubc.ca
Studijní místa
-
-
-
Vancouver, Kanada
- St Paul hospital
-
Kontakt:
- John Boyd, MD
- Telefonní číslo: 63047 604-682-2344
- E-mail: john.boyd@hli.ubc.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Boyd John, MD
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Cumming School of Medicine
-
Kontakt:
- Julie Kromm, MD
- Telefonní číslo: 403.944.2334
- E-mail: julie.kromm@ucalgary.ca
-
-
British Columbia
-
Cranbrook, British Columbia, Kanada
- UBC/East Kootenay Regional Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Denise Jaworsky, MD
-
Kontakt:
- Denise Jaworsky, MD
- Telefonní číslo: 250-615-5088
- E-mail: denise.jaworsky@ubc.ca
-
Kelowna, British Columbia, Kanada
- Kelowna General Hospital
-
Kontakt:
- Benjamin Wierstra, MD
- Telefonní číslo: 250-862-4000
- E-mail: bt.wierstra@me.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Benjamin Wierstra, MD
-
New Westminster, British Columbia, Kanada
- Royal Columbian Hospital
-
Kontakt:
- Andrew Wormsbecker, MD
- Telefonní číslo: 604-520-4253
- E-mail: Andrew.wormsbecker@fraserhealth.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrew Wormsbecker, MD
-
Surrey, British Columbia, Kanada
- Surrey Memorial Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anish Mitra, MD
-
Kontakt:
- Anish Mitra, MD
- Telefonní číslo: (604) 581-2211
- E-mail: anish.mitra@fraserhealth.ca
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
- Vancouver General Hospital
-
Kontakt:
- Mypinder Sekhon, MD, PhD
- Telefonní číslo: 604-875-5949
- E-mail: myp@mail.ubc.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mypinder Sekhon, MD, PhD
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- University of Manitoba Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Gloria Vazquez-Grande, MD
- Telefonní číslo: +1 800-432-1960
- E-mail: Gloria.Vazquez-Grande@umanitoba.ca
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- University Hospital - London Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Marat Slessarev, MD
- Telefonní číslo: 519-685-8500
- E-mail: marat.slessarev@lhsc.on.ca
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 8A2
- Lakeridge Health
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shannon Fernando, MD
-
Kontakt:
- Shannon Fernando, MD
- Telefonní číslo: 6335 (613) 549-6666
- E-mail: sfernando@lh.ca
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO)
-
Kontakt:
- Sonny Dhanani, MD
- Telefonní číslo: 3670 613-737-7600
- E-mail: sdhanani@cheo.on.ca613-737-7600
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sonny Dhanani, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
ICU
Popis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 19;
- Eligible for DCD
Exclusion Criteria:
Exclusion criteria will consist of :
- concurrent vasopressor doses of norepinephrine >0.05 mcg/kg/min (or dose equivalent)
- PaO2/FiO2 ratio <150 mmHg
- complete high cervical spinal cord injury (C5 and above)
- cardiac support devices (e.g., ECMO, balloon pump, ventricular assist device)
- pacemaker in situ
- tracheostomy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
The study cohort will consist of patients eligible for donation after circulatory determination of
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
To develop a clinically applicable model to predict dying duration in a cohort of patient eligible for donation after circulatory death
Časové okno: The models will be built to predict death within 30, 60 and 120 minutes
|
Specifically, we aim at assessing the predictive ability of blood-based brain biomarkers, optic nerve sheet diameter as measured by head computed tomography (CT) scans as a surrogate of intracranial pressure and autonomic dysfunction as reflected by abnormal heart rate variability (HRV) to predict the dying duration.
|
The models will be built to predict death within 30, 60 and 120 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Comparison of the brain-to-heart model to existing models
Časové okno: The models will be compared for death within 30, 60 and 120 minutes
|
Our secondary aim will be to compare the created models with available models (e.g., DCD-N, UNOS, Wisconsin) and to physician gestalt
|
The models will be compared for death within 30, 60 and 120 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H25-03465
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data will be avaiable to be shared on demand.
However, statistical analysis and prediction modeling computer code will be made publicly available on GitHub.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .