- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07698262
Brain-based Prediction of the Dying Duration in Humans After Withdrawal of Life Sustaining Therapies to Inform Donation After Circulatory Death (NeuroDCD)
tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Myp Sekhon, University of British Columbia
The purpose of this study is to develop a new tool that uses information collected before life-sustaining treatments are withdrawn to better predict whether a patient will die within the time needed for organ donation to be possible.
The tool created should help improve planning for organ donation and provide families and healthcare teams with more accurate information.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
102
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rebecca Grey Clinical Research Coordinator
- Puhelinnumero: 68336 604-875-4111
- Sähköposti: cerebri.research@ubc.ca
Opiskelupaikat
-
-
-
Vancouver, Kanada
- St Paul Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- John Boyd, MD
- Puhelinnumero: 63047 604-682-2344
- Sähköposti: john.boyd@hli.ubc.ca
-
Päätutkija:
- Boyd John, MD
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Cumming School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie Kromm, MD
- Puhelinnumero: 403.944.2334
- Sähköposti: julie.kromm@ucalgary.ca
-
-
British Columbia
-
Cranbrook, British Columbia, Kanada
- UBC/East Kootenay Regional Hospital
-
Päätutkija:
- Denise Jaworsky, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Denise Jaworsky, MD
- Puhelinnumero: 250-615-5088
- Sähköposti: denise.jaworsky@ubc.ca
-
Kelowna, British Columbia, Kanada
- Kelowna General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin Wierstra, MD
- Puhelinnumero: 250-862-4000
- Sähköposti: bt.wierstra@me.com
-
Päätutkija:
- Benjamin Wierstra, MD
-
New Westminster, British Columbia, Kanada
- Royal Columbian Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Wormsbecker, MD
- Puhelinnumero: 604-520-4253
- Sähköposti: Andrew.wormsbecker@fraserhealth.ca
-
Päätutkija:
- Andrew Wormsbecker, MD
-
Surrey, British Columbia, Kanada
- Surrey Memorial Hospital
-
Päätutkija:
- Anish Mitra, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Anish Mitra, MD
- Puhelinnumero: (604) 581-2211
- Sähköposti: anish.mitra@fraserhealth.ca
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
- Vancouver General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mypinder Sekhon, MD, PhD
- Puhelinnumero: 604-875-5949
- Sähköposti: myp@mail.ubc.ca
-
Päätutkija:
- Mypinder Sekhon, MD, PhD
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- University of Manitoba Health Sciences Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Gloria Vazquez-Grande, MD
- Puhelinnumero: +1 800-432-1960
- Sähköposti: Gloria.Vazquez-Grande@umanitoba.ca
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- University Hospital - London Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Marat Slessarev, MD
- Puhelinnumero: 519-685-8500
- Sähköposti: marat.slessarev@lhsc.on.ca
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 8A2
- Lakeridge Health
-
Päätutkija:
- Shannon Fernando, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Shannon Fernando, MD
- Puhelinnumero: 6335 (613) 549-6666
- Sähköposti: sfernando@lh.ca
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO)
-
Ottaa yhteyttä:
- Sonny Dhanani, MD
- Puhelinnumero: 3670 613-737-7600
- Sähköposti: sdhanani@cheo.on.ca613-737-7600
-
Päätutkija:
- Sonny Dhanani, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ICU
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 19;
- Eligible for DCD
Exclusion Criteria:
Exclusion criteria will consist of :
- concurrent vasopressor doses of norepinephrine >0.05 mcg/kg/min (or dose equivalent)
- PaO2/FiO2 ratio <150 mmHg
- complete high cervical spinal cord injury (C5 and above)
- cardiac support devices (e.g., ECMO, balloon pump, ventricular assist device)
- pacemaker in situ
- tracheostomy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
The study cohort will consist of patients eligible for donation after circulatory determination of
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
To develop a clinically applicable model to predict dying duration in a cohort of patient eligible for donation after circulatory death
Aikaikkuna: The models will be built to predict death within 30, 60 and 120 minutes
|
Specifically, we aim at assessing the predictive ability of blood-based brain biomarkers, optic nerve sheet diameter as measured by head computed tomography (CT) scans as a surrogate of intracranial pressure and autonomic dysfunction as reflected by abnormal heart rate variability (HRV) to predict the dying duration.
|
The models will be built to predict death within 30, 60 and 120 minutes
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Comparison of the brain-to-heart model to existing models
Aikaikkuna: The models will be compared for death within 30, 60 and 120 minutes
|
Our secondary aim will be to compare the created models with available models (e.g., DCD-N, UNOS, Wisconsin) and to physician gestalt
|
The models will be compared for death within 30, 60 and 120 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H25-03465
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Data will be avaiable to be shared on demand.
However, statistical analysis and prediction modeling computer code will be made publicly available on GitHub.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .