- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07698262
Brain-based Prediction of the Dying Duration in Humans After Withdrawal of Life Sustaining Therapies to Inform Donation After Circulatory Death (NeuroDCD)
2026. augusztus 20. frissítette: Myp Sekhon, University of British Columbia
The purpose of this study is to develop a new tool that uses information collected before life-sustaining treatments are withdrawn to better predict whether a patient will die within the time needed for organ donation to be possible.
The tool created should help improve planning for organ donation and provide families and healthcare teams with more accurate information.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
102
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rebecca Grey Clinical Research Coordinator
- Telefonszám: 68336 604-875-4111
- E-mail: cerebri.research@ubc.ca
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vancouver, Kanada
- St Paul hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- John Boyd, MD
- Telefonszám: 63047 604-682-2344
- E-mail: john.boyd@hli.ubc.ca
-
Kutatásvezető:
- Boyd John, MD
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Cumming School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Julie Kromm, MD
- Telefonszám: 403.944.2334
- E-mail: julie.kromm@ucalgary.ca
-
-
British Columbia
-
Cranbrook, British Columbia, Kanada
- UBC/East Kootenay Regional Hospital
-
Kutatásvezető:
- Denise Jaworsky, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Denise Jaworsky, MD
- Telefonszám: 250-615-5088
- E-mail: denise.jaworsky@ubc.ca
-
Kelowna, British Columbia, Kanada
- Kelowna General Hospital
-
Kutatásvezető:
- Benjamin Wierstra, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Benjamin Wierstra, MD
- Telefonszám: 250-862-4000
- E-mail: benjamin.wierstra@interiorhealth.ca
-
New Westminster, British Columbia, Kanada
- Royal Columbian Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrew Wormsbecker, MD
- Telefonszám: 604-520-4253
- E-mail: Andrew.wormsbecker@fraserhealth.ca
-
Kutatásvezető:
- Andrew Wormsbecker, MD
-
Surrey, British Columbia, Kanada
- Surrey Memorial Hospital
-
Kutatásvezető:
- Anish Mitra, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Anish Mitra, MD
- Telefonszám: (604) 581-2211
- E-mail: anish.mitra@fraserhealth.ca
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
- Vancouver General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mypinder Sekhon, MD, PhD
- Telefonszám: 604-875-5949
- E-mail: myp@mail.ubc.ca
-
Kutatásvezető:
- Mypinder Sekhon, MD, PhD
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- University of Manitoba Health Sciences Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Gloria Vazquez-Grande, MD
- Telefonszám: +1 800-432-1960
- E-mail: Gloria.Vazquez-Grande@umanitoba.ca
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- University Hospital - London Health Sciences Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Marat Slessarev, MD
- Telefonszám: 519-685-8500
- E-mail: marat.slessarev@lhsc.on.ca
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 8A2
- Lakeridge Health
-
Kutatásvezető:
- Shannon Fernando, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Shannon Fernando, MD
- Telefonszám: 6335 (613) 549-6666
- E-mail: sfernando@lh.ca
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO)
-
Kutatásvezető:
- Sonny Dhanani, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Sonny Dhanani, MD
- Telefonszám: 3670 613-737-7600
- E-mail: sdhanani@cheo.on.ca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
ICU
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 19;
- Eligible for DCD
Exclusion Criteria:
- Complete high cervical spinal cord injury (C5 and above)
- Pacemaker in situ
- Tracheostomy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
The study cohort will consist of patients eligible for donation after circulatory determination of
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
To develop a clinically applicable model to predict dying duration in a cohort of patient eligible for donation after circulatory death
Időkeret: The models will be built to predict death within 30, 60 and 120 minutes
|
Specifically, we aim at assessing the predictive ability of blood-based brain biomarkers, optic nerve sheet diameter as measured by head computed tomography (CT) scans as a surrogate of intracranial pressure and autonomic dysfunction as reflected by abnormal heart rate variability (HRV) to predict the dying duration.
|
The models will be built to predict death within 30, 60 and 120 minutes
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Comparison of the brain-to-heart model to existing models
Időkeret: The models will be compared for death within 30, 60 and 120 minutes
|
Our secondary aim will be to compare the created models with available models (e.g., DCD-N, UNOS, Wisconsin) and to physician gestalt
|
The models will be compared for death within 30, 60 and 120 minutes
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2027. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 7.
Első közzététel (Tényleges)
2026. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H25-03465
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Data will be avaiable to be shared on demand.
However, statistical analysis and prediction modeling computer code will be made publicly available on GitHub.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .