Brain-based Prediction of the Dying Duration in Humans After Withdrawal of Life Sustaining Therapies to Inform Donation After Circulatory Death (NeuroDCD)
7 de julio de 2026 actualizado por: Myp Sekhon, University of British Columbia
The purpose of this study is to develop a new tool that uses information collected before life-sustaining treatments are withdrawn to better predict whether a patient will die within the time needed for organ donation to be possible.
The tool created should help improve planning for organ donation and provide families and healthcare teams with more accurate information.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
102
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rebecca Grey Clinical Research Coordinator
- Número de teléfono: 68336 604-875-4111
- Correo electrónico: cerebri.research@ubc.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vancouver, Canadá
- St Paul Hospital
-
Contacto:
- John Boyd, MD
- Número de teléfono: 63047 604-682-2344
- Correo electrónico: john.boyd@hli.ubc.ca
-
Investigador principal:
- Boyd John, MD
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá
- Cumming School of Medicine
-
Contacto:
- Julie Kromm, MD
- Número de teléfono: 403.944.2334
- Correo electrónico: julie.kromm@ucalgary.ca
-
-
British Columbia
-
Cranbrook, British Columbia, Canadá
- UBC/East Kootenay Regional Hospital
-
Investigador principal:
- Denise Jaworsky, MD
-
Contacto:
- Denise Jaworsky, MD
- Número de teléfono: 250-615-5088
- Correo electrónico: denise.jaworsky@ubc.ca
-
Kelowna, British Columbia, Canadá
- Kelowna General Hospital
-
Contacto:
- Benjamin Wierstra, MD
- Número de teléfono: 250-862-4000
- Correo electrónico: bt.wierstra@me.com
-
Investigador principal:
- Benjamin Wierstra, MD
-
New Westminster, British Columbia, Canadá
- Royal Columbian Hospital
-
Contacto:
- Andrew Wormsbecker, MD
- Número de teléfono: 604-520-4253
- Correo electrónico: Andrew.wormsbecker@fraserhealth.ca
-
Investigador principal:
- Andrew Wormsbecker, MD
-
Surrey, British Columbia, Canadá
- Surrey Memorial Hospital
-
Investigador principal:
- Anish Mitra, MD
-
Contacto:
- Anish Mitra, MD
- Número de teléfono: (604) 581-2211
- Correo electrónico: anish.mitra@fraserhealth.ca
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z1M9
- Vancouver General Hospital
-
Contacto:
- Mypinder Sekhon, MD, PhD
- Número de teléfono: 604-875-5949
- Correo electrónico: myp@mail.ubc.ca
-
Investigador principal:
- Mypinder Sekhon, MD, PhD
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá
- University of Manitoba Health Sciences Center
-
Contacto:
- Gloria Vazquez-Grande, MD
- Número de teléfono: +1 800-432-1960
- Correo electrónico: Gloria.Vazquez-Grande@umanitoba.ca
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- University Hospital - London Health Sciences Centre
-
Contacto:
- Marat Slessarev, MD
- Número de teléfono: 519-685-8500
- Correo electrónico: marat.slessarev@lhsc.on.ca
-
Oshawa, Ontario, Canadá, L1G 8A2
- Lakeridge Health
-
Investigador principal:
- Shannon Fernando, MD
-
Contacto:
- Shannon Fernando, MD
- Número de teléfono: 6335 (613) 549-6666
- Correo electrónico: sfernando@lh.ca
-
Ottawa, Ontario, Canadá
- Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO)
-
Contacto:
- Sonny Dhanani, MD
- Número de teléfono: 3670 613-737-7600
- Correo electrónico: sdhanani@cheo.on.ca613-737-7600
-
Investigador principal:
- Sonny Dhanani, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
ICU
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 19;
- Eligible for DCD
Exclusion Criteria:
Exclusion criteria will consist of :
- concurrent vasopressor doses of norepinephrine >0.05 mcg/kg/min (or dose equivalent)
- PaO2/FiO2 ratio <150 mmHg
- complete high cervical spinal cord injury (C5 and above)
- cardiac support devices (e.g., ECMO, balloon pump, ventricular assist device)
- pacemaker in situ
- tracheostomy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
The study cohort will consist of patients eligible for donation after circulatory determination of
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
To develop a clinically applicable model to predict dying duration in a cohort of patient eligible for donation after circulatory death
Periodo de tiempo: The models will be built to predict death within 30, 60 and 120 minutes
|
Specifically, we aim at assessing the predictive ability of blood-based brain biomarkers, optic nerve sheet diameter as measured by head computed tomography (CT) scans as a surrogate of intracranial pressure and autonomic dysfunction as reflected by abnormal heart rate variability (HRV) to predict the dying duration.
|
The models will be built to predict death within 30, 60 and 120 minutes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparison of the brain-to-heart model to existing models
Periodo de tiempo: The models will be compared for death within 30, 60 and 120 minutes
|
Our secondary aim will be to compare the created models with available models (e.g., DCD-N, UNOS, Wisconsin) and to physician gestalt
|
The models will be compared for death within 30, 60 and 120 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H25-03465
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Data will be avaiable to be shared on demand.
However, statistical analysis and prediction modeling computer code will be made publicly available on GitHub.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .