- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07698262
Brain-based Prediction of the Dying Duration in Humans After Withdrawal of Life Sustaining Therapies to Inform Donation After Circulatory Death (NeuroDCD)
2026년 7월 7일 업데이트: Myp Sekhon, University of British Columbia
The purpose of this study is to develop a new tool that uses information collected before life-sustaining treatments are withdrawn to better predict whether a patient will die within the time needed for organ donation to be possible.
The tool created should help improve planning for organ donation and provide families and healthcare teams with more accurate information.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rebecca Grey Clinical Research Coordinator
- 전화번호: 68336 604-875-4111
- 이메일: cerebri.research@ubc.ca
연구 장소
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Vancouver, 캐나다
- St Paul Hospital
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연락하다:
- John Boyd, MD
- 전화번호: 63047 604-682-2344
- 이메일: john.boyd@hli.ubc.ca
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수석 연구원:
- Boyd John, MD
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다
- Cumming School of Medicine
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연락하다:
- Julie Kromm, MD
- 전화번호: 403.944.2334
- 이메일: julie.kromm@ucalgary.ca
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British Columbia
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Cranbrook, British Columbia, 캐나다
- UBC/East Kootenay Regional Hospital
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수석 연구원:
- Denise Jaworsky, MD
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연락하다:
- Denise Jaworsky, MD
- 전화번호: 250-615-5088
- 이메일: denise.jaworsky@ubc.ca
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Kelowna, British Columbia, 캐나다
- Kelowna General Hospital
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연락하다:
- Benjamin Wierstra, MD
- 전화번호: 250-862-4000
- 이메일: bt.wierstra@me.com
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수석 연구원:
- Benjamin Wierstra, MD
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New Westminster, British Columbia, 캐나다
- Royal Columbian Hospital
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연락하다:
- Andrew Wormsbecker, MD
- 전화번호: 604-520-4253
- 이메일: Andrew.wormsbecker@fraserhealth.ca
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수석 연구원:
- Andrew Wormsbecker, MD
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Surrey, British Columbia, 캐나다
- Surrey Memorial Hospital
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수석 연구원:
- Anish Mitra, MD
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연락하다:
- Anish Mitra, MD
- 전화번호: (604) 581-2211
- 이메일: anish.mitra@fraserhealth.ca
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z1M9
- Vancouver General Hospital
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연락하다:
- Mypinder Sekhon, MD, PhD
- 전화번호: 604-875-5949
- 이메일: myp@mail.ubc.ca
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수석 연구원:
- Mypinder Sekhon, MD, PhD
-
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다
- University of Manitoba Health Sciences Center
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연락하다:
- Gloria Vazquez-Grande, MD
- 전화번호: +1 800-432-1960
- 이메일: Gloria.Vazquez-Grande@umanitoba.ca
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 3K7
- University Hospital - London Health Sciences Centre
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연락하다:
- Marat Slessarev, MD
- 전화번호: 519-685-8500
- 이메일: marat.slessarev@lhsc.on.ca
-
Oshawa, Ontario, 캐나다, L1G 8A2
- Lakeridge Health
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수석 연구원:
- Shannon Fernando, MD
-
연락하다:
- Shannon Fernando, MD
- 전화번호: 6335 (613) 549-6666
- 이메일: sfernando@lh.ca
-
Ottawa, Ontario, 캐나다
- Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO)
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연락하다:
- Sonny Dhanani, MD
- 전화번호: 3670 613-737-7600
- 이메일: sdhanani@cheo.on.ca613-737-7600
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수석 연구원:
- Sonny Dhanani, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICU
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 19;
- Eligible for DCD
Exclusion Criteria:
Exclusion criteria will consist of :
- concurrent vasopressor doses of norepinephrine >0.05 mcg/kg/min (or dose equivalent)
- PaO2/FiO2 ratio <150 mmHg
- complete high cervical spinal cord injury (C5 and above)
- cardiac support devices (e.g., ECMO, balloon pump, ventricular assist device)
- pacemaker in situ
- tracheostomy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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The study cohort will consist of patients eligible for donation after circulatory determination of
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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To develop a clinically applicable model to predict dying duration in a cohort of patient eligible for donation after circulatory death
기간: The models will be built to predict death within 30, 60 and 120 minutes
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Specifically, we aim at assessing the predictive ability of blood-based brain biomarkers, optic nerve sheet diameter as measured by head computed tomography (CT) scans as a surrogate of intracranial pressure and autonomic dysfunction as reflected by abnormal heart rate variability (HRV) to predict the dying duration.
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The models will be built to predict death within 30, 60 and 120 minutes
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Comparison of the brain-to-heart model to existing models
기간: The models will be compared for death within 30, 60 and 120 minutes
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Our secondary aim will be to compare the created models with available models (e.g., DCD-N, UNOS, Wisconsin) and to physician gestalt
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The models will be compared for death within 30, 60 and 120 minutes
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H25-03465
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Data will be avaiable to be shared on demand.
However, statistical analysis and prediction modeling computer code will be made publicly available on GitHub.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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