- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07698262
Brain-based Prediction of the Dying Duration in Humans After Withdrawal of Life Sustaining Therapies to Inform Donation After Circulatory Death (NeuroDCD)
20 augustus 2026 bijgewerkt door: Myp Sekhon, University of British Columbia
The purpose of this study is to develop a new tool that uses information collected before life-sustaining treatments are withdrawn to better predict whether a patient will die within the time needed for organ donation to be possible.
The tool created should help improve planning for organ donation and provide families and healthcare teams with more accurate information.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
102
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rebecca Grey Clinical Research Coordinator
- Telefoonnummer: 68336 604-875-4111
- E-mail: cerebri.research@ubc.ca
Studie Locaties
-
-
-
Vancouver, Canada
- St Paul hospital
-
Contact:
- John Boyd, MD
- Telefoonnummer: 63047 604-682-2344
- E-mail: john.boyd@hli.ubc.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Boyd John, MD
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Cumming School of Medicine
-
Contact:
- Julie Kromm, MD
- Telefoonnummer: 403.944.2334
- E-mail: julie.kromm@ucalgary.ca
-
-
British Columbia
-
Cranbrook, British Columbia, Canada
- UBC/East Kootenay Regional Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Denise Jaworsky, MD
-
Contact:
- Denise Jaworsky, MD
- Telefoonnummer: 250-615-5088
- E-mail: denise.jaworsky@ubc.ca
-
Kelowna, British Columbia, Canada
- Kelowna General Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Benjamin Wierstra, MD
-
Contact:
- Benjamin Wierstra, MD
- Telefoonnummer: 250-862-4000
- E-mail: benjamin.wierstra@interiorhealth.ca
-
New Westminster, British Columbia, Canada
- Royal Columbian Hospital
-
Contact:
- Andrew Wormsbecker, MD
- Telefoonnummer: 604-520-4253
- E-mail: Andrew.wormsbecker@fraserhealth.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrew Wormsbecker, MD
-
Surrey, British Columbia, Canada
- Surrey Memorial Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Anish Mitra, MD
-
Contact:
- Anish Mitra, MD
- Telefoonnummer: (604) 581-2211
- E-mail: anish.mitra@fraserhealth.ca
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
- Vancouver General Hospital
-
Contact:
- Mypinder Sekhon, MD, PhD
- Telefoonnummer: 604-875-5949
- E-mail: myp@mail.ubc.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Mypinder Sekhon, MD, PhD
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- University of Manitoba Health Sciences Center
-
Contact:
- Gloria Vazquez-Grande, MD
- Telefoonnummer: +1 800-432-1960
- E-mail: Gloria.Vazquez-Grande@umanitoba.ca
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- University Hospital - London Health Sciences Centre
-
Contact:
- Marat Slessarev, MD
- Telefoonnummer: 519-685-8500
- E-mail: marat.slessarev@lhsc.on.ca
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G 8A2
- Lakeridge Health
-
Hoofdonderzoeker:
- Shannon Fernando, MD
-
Contact:
- Shannon Fernando, MD
- Telefoonnummer: 6335 (613) 549-6666
- E-mail: sfernando@lh.ca
-
Ottawa, Ontario, Canada
- Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO)
-
Hoofdonderzoeker:
- Sonny Dhanani, MD
-
Contact:
- Sonny Dhanani, MD
- Telefoonnummer: 3670 613-737-7600
- E-mail: sdhanani@cheo.on.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
ICU
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 19;
- Eligible for DCD
Exclusion Criteria:
- Complete high cervical spinal cord injury (C5 and above)
- Pacemaker in situ
- Tracheostomy
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
The study cohort will consist of patients eligible for donation after circulatory determination of
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
To develop a clinically applicable model to predict dying duration in a cohort of patient eligible for donation after circulatory death
Tijdsspanne: The models will be built to predict death within 30, 60 and 120 minutes
|
Specifically, we aim at assessing the predictive ability of blood-based brain biomarkers, optic nerve sheet diameter as measured by head computed tomography (CT) scans as a surrogate of intracranial pressure and autonomic dysfunction as reflected by abnormal heart rate variability (HRV) to predict the dying duration.
|
The models will be built to predict death within 30, 60 and 120 minutes
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comparison of the brain-to-heart model to existing models
Tijdsspanne: The models will be compared for death within 30, 60 and 120 minutes
|
Our secondary aim will be to compare the created models with available models (e.g., DCD-N, UNOS, Wisconsin) and to physician gestalt
|
The models will be compared for death within 30, 60 and 120 minutes
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2027
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H25-03465
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Data will be avaiable to be shared on demand.
However, statistical analysis and prediction modeling computer code will be made publicly available on GitHub.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .