- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07698262
Brain-based Prediction of the Dying Duration in Humans After Withdrawal of Life Sustaining Therapies to Inform Donation After Circulatory Death (NeuroDCD)
20 augusti 2026 uppdaterad av: Myp Sekhon, University of British Columbia
The purpose of this study is to develop a new tool that uses information collected before life-sustaining treatments are withdrawn to better predict whether a patient will die within the time needed for organ donation to be possible.
The tool created should help improve planning for organ donation and provide families and healthcare teams with more accurate information.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
102
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rebecca Grey Clinical Research Coordinator
- Telefonnummer: 68336 604-875-4111
- E-post: cerebri.research@ubc.ca
Studieorter
-
-
-
Vancouver, Kanada
- St Paul hospital
-
Kontakt:
- John Boyd, MD
- Telefonnummer: 63047 604-682-2344
- E-post: john.boyd@hli.ubc.ca
-
Huvudutredare:
- Boyd John, MD
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Cumming School of Medicine
-
Kontakt:
- Julie Kromm, MD
- Telefonnummer: 403.944.2334
- E-post: julie.kromm@ucalgary.ca
-
-
British Columbia
-
Cranbrook, British Columbia, Kanada
- UBC/East Kootenay Regional Hospital
-
Huvudutredare:
- Denise Jaworsky, MD
-
Kontakt:
- Denise Jaworsky, MD
- Telefonnummer: 250-615-5088
- E-post: denise.jaworsky@ubc.ca
-
Kelowna, British Columbia, Kanada
- Kelowna General Hospital
-
Huvudutredare:
- Benjamin Wierstra, MD
-
Kontakt:
- Benjamin Wierstra, MD
- Telefonnummer: 250-862-4000
- E-post: benjamin.wierstra@interiorhealth.ca
-
New Westminster, British Columbia, Kanada
- Royal Columbian Hospital
-
Kontakt:
- Andrew Wormsbecker, MD
- Telefonnummer: 604-520-4253
- E-post: Andrew.wormsbecker@fraserhealth.ca
-
Huvudutredare:
- Andrew Wormsbecker, MD
-
Surrey, British Columbia, Kanada
- Surrey Memorial Hospital
-
Huvudutredare:
- Anish Mitra, MD
-
Kontakt:
- Anish Mitra, MD
- Telefonnummer: (604) 581-2211
- E-post: anish.mitra@fraserhealth.ca
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
- Vancouver General Hospital
-
Kontakt:
- Mypinder Sekhon, MD, PhD
- Telefonnummer: 604-875-5949
- E-post: myp@mail.ubc.ca
-
Huvudutredare:
- Mypinder Sekhon, MD, PhD
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- University of Manitoba Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Gloria Vazquez-Grande, MD
- Telefonnummer: +1 800-432-1960
- E-post: Gloria.Vazquez-Grande@umanitoba.ca
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- University Hospital - London Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Marat Slessarev, MD
- Telefonnummer: 519-685-8500
- E-post: marat.slessarev@lhsc.on.ca
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 8A2
- Lakeridge Health
-
Huvudutredare:
- Shannon Fernando, MD
-
Kontakt:
- Shannon Fernando, MD
- Telefonnummer: 6335 (613) 549-6666
- E-post: sfernando@lh.ca
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO)
-
Huvudutredare:
- Sonny Dhanani, MD
-
Kontakt:
- Sonny Dhanani, MD
- Telefonnummer: 3670 613-737-7600
- E-post: sdhanani@cheo.on.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
ICU
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 19;
- Eligible for DCD
Exclusion Criteria:
- Complete high cervical spinal cord injury (C5 and above)
- Pacemaker in situ
- Tracheostomy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
The study cohort will consist of patients eligible for donation after circulatory determination of
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
To develop a clinically applicable model to predict dying duration in a cohort of patient eligible for donation after circulatory death
Tidsram: The models will be built to predict death within 30, 60 and 120 minutes
|
Specifically, we aim at assessing the predictive ability of blood-based brain biomarkers, optic nerve sheet diameter as measured by head computed tomography (CT) scans as a surrogate of intracranial pressure and autonomic dysfunction as reflected by abnormal heart rate variability (HRV) to predict the dying duration.
|
The models will be built to predict death within 30, 60 and 120 minutes
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Comparison of the brain-to-heart model to existing models
Tidsram: The models will be compared for death within 30, 60 and 120 minutes
|
Our secondary aim will be to compare the created models with available models (e.g., DCD-N, UNOS, Wisconsin) and to physician gestalt
|
The models will be compared for death within 30, 60 and 120 minutes
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2027
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2026
Första postat (Faktisk)
13 juli 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H25-03465
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data will be avaiable to be shared on demand.
However, statistical analysis and prediction modeling computer code will be made publicly available on GitHub.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .