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Brain-based Prediction of the Dying Duration in Humans After Withdrawal of Life Sustaining Therapies to Inform Donation After Circulatory Death (NeuroDCD)

7. Juli 2026 aktualisiert von: Myp Sekhon, University of British Columbia
The purpose of this study is to develop a new tool that uses information collected before life-sustaining treatments are withdrawn to better predict whether a patient will die within the time needed for organ donation to be possible. The tool created should help improve planning for organ donation and provide families and healthcare teams with more accurate information.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Rebecca Grey Clinical Research Coordinator
  • Telefonnummer: 68336 604-875-4111
  • E-Mail: cerebri.research@ubc.ca

Studienorte

  • Kanada
      • Vancouver, Kanada
        • St Paul Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Boyd John, MD
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
    • British Columbia
      • Cranbrook, British Columbia, Kanada
        • UBC/East Kootenay Regional Hospital
        • Hauptermittler:
          • Denise Jaworsky, MD
        • Kontakt:
      • Kelowna, British Columbia, Kanada
        • Kelowna General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Benjamin Wierstra, MD
      • New Westminster, British Columbia, Kanada
      • Surrey, British Columbia, Kanada
        • Surrey Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Anish Mitra, MD
        • Kontakt:
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
        • Vancouver General Hospital
        • Kontakt:
          • Mypinder Sekhon, MD, PhD
          • Telefonnummer: 604-875-5949
          • E-Mail: myp@mail.ubc.ca
        • Hauptermittler:
          • Mypinder Sekhon, MD, PhD
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • University Hospital - London Health Sciences Centre
        • Kontakt:
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 8A2
        • Lakeridge Health
        • Hauptermittler:
          • Shannon Fernando, MD
        • Kontakt:
          • Shannon Fernando, MD
          • Telefonnummer: 6335 (613) 549-6666
          • E-Mail: sfernando@lh.ca
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sonny Dhanani, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ICU

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 19;
  2. Eligible for DCD

Exclusion Criteria:

Exclusion criteria will consist of :

  1. concurrent vasopressor doses of norepinephrine >0.05 mcg/kg/min (or dose equivalent)
  2. PaO2/FiO2 ratio <150 mmHg
  3. complete high cervical spinal cord injury (C5 and above)
  4. cardiac support devices (e.g., ECMO, balloon pump, ventricular assist device)
  5. pacemaker in situ
  6. tracheostomy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
The study cohort will consist of patients eligible for donation after circulatory determination of

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
To develop a clinically applicable model to predict dying duration in a cohort of patient eligible for donation after circulatory death
Zeitfenster: The models will be built to predict death within 30, 60 and 120 minutes
Specifically, we aim at assessing the predictive ability of blood-based brain biomarkers, optic nerve sheet diameter as measured by head computed tomography (CT) scans as a surrogate of intracranial pressure and autonomic dysfunction as reflected by abnormal heart rate variability (HRV) to predict the dying duration.
The models will be built to predict death within 30, 60 and 120 minutes

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Comparison of the brain-to-heart model to existing models
Zeitfenster: The models will be compared for death within 30, 60 and 120 minutes
Our secondary aim will be to compare the created models with available models (e.g., DCD-N, UNOS, Wisconsin) and to physician gestalt
The models will be compared for death within 30, 60 and 120 minutes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H25-03465

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Data will be avaiable to be shared on demand. However, statistical analysis and prediction modeling computer code will be made publicly available on GitHub.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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