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Brain-based Prediction of the Dying Duration in Humans After Withdrawal of Life Sustaining Therapies to Inform Donation After Circulatory Death (NeuroDCD)

7 luglio 2026 aggiornato da: Myp Sekhon, University of British Columbia
The purpose of this study is to develop a new tool that uses information collected before life-sustaining treatments are withdrawn to better predict whether a patient will die within the time needed for organ donation to be possible. The tool created should help improve planning for organ donation and provide families and healthcare teams with more accurate information.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

102

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Rebecca Grey Clinical Research Coordinator
  • Numero di telefono: 68336 604-875-4111
  • Email: cerebri.research@ubc.ca

Luoghi di studio

  • Canada
      • Vancouver, Canada
        • St Paul Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Boyd John, MD
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Cumming School of Medicine
        • Contatto:
    • British Columbia
      • Cranbrook, British Columbia, Canada
        • UBC/East Kootenay Regional Hospital
        • Investigatore principale:
          • Denise Jaworsky, MD
        • Contatto:
      • Kelowna, British Columbia, Canada
        • Kelowna General Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Benjamin Wierstra, MD
      • New Westminster, British Columbia, Canada
        • Royal Columbian Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrew Wormsbecker, MD
      • Surrey, British Columbia, Canada
        • Surrey Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Anish Mitra, MD
        • Contatto:
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
        • Vancouver General Hospital
        • Contatto:
          • Mypinder Sekhon, MD, PhD
          • Numero di telefono: 604-875-5949
          • Email: myp@mail.ubc.ca
        • Investigatore principale:
          • Mypinder Sekhon, MD, PhD
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • University Hospital - London Health Sciences Centre
        • Contatto:
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 8A2
        • Lakeridge Health
        • Investigatore principale:
          • Shannon Fernando, MD
        • Contatto:
          • Shannon Fernando, MD
          • Numero di telefono: 6335 (613) 549-6666
          • Email: sfernando@lh.ca
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sonny Dhanani, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

ICU

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 19;
  2. Eligible for DCD

Exclusion Criteria:

Exclusion criteria will consist of :

  1. concurrent vasopressor doses of norepinephrine >0.05 mcg/kg/min (or dose equivalent)
  2. PaO2/FiO2 ratio <150 mmHg
  3. complete high cervical spinal cord injury (C5 and above)
  4. cardiac support devices (e.g., ECMO, balloon pump, ventricular assist device)
  5. pacemaker in situ
  6. tracheostomy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
The study cohort will consist of patients eligible for donation after circulatory determination of

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
To develop a clinically applicable model to predict dying duration in a cohort of patient eligible for donation after circulatory death
Lasso di tempo: The models will be built to predict death within 30, 60 and 120 minutes
Specifically, we aim at assessing the predictive ability of blood-based brain biomarkers, optic nerve sheet diameter as measured by head computed tomography (CT) scans as a surrogate of intracranial pressure and autonomic dysfunction as reflected by abnormal heart rate variability (HRV) to predict the dying duration.
The models will be built to predict death within 30, 60 and 120 minutes

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comparison of the brain-to-heart model to existing models
Lasso di tempo: The models will be compared for death within 30, 60 and 120 minutes
Our secondary aim will be to compare the created models with available models (e.g., DCD-N, UNOS, Wisconsin) and to physician gestalt
The models will be compared for death within 30, 60 and 120 minutes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H25-03465

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Data will be avaiable to be shared on demand. However, statistical analysis and prediction modeling computer code will be made publicly available on GitHub.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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