- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07698262
Brain-based Prediction of the Dying Duration in Humans After Withdrawal of Life Sustaining Therapies to Inform Donation After Circulatory Death (NeuroDCD)
20 августа 2026 г. обновлено: Myp Sekhon, University of British Columbia
The purpose of this study is to develop a new tool that uses information collected before life-sustaining treatments are withdrawn to better predict whether a patient will die within the time needed for organ donation to be possible.
The tool created should help improve planning for organ donation and provide families and healthcare teams with more accurate information.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
102
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rebecca Grey Clinical Research Coordinator
- Номер телефона: 68336 604-875-4111
- Электронная почта: cerebri.research@ubc.ca
Места учебы
-
-
-
Vancouver, Канада
- St Paul hospital
-
Контакт:
- John Boyd, MD
- Номер телефона: 63047 604-682-2344
- Электронная почта: john.boyd@hli.ubc.ca
-
Главный следователь:
- Boyd John, MD
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада
- Cumming School of Medicine
-
Контакт:
- Julie Kromm, MD
- Номер телефона: 403.944.2334
- Электронная почта: julie.kromm@ucalgary.ca
-
-
British Columbia
-
Cranbrook, British Columbia, Канада
- UBC/East Kootenay Regional Hospital
-
Главный следователь:
- Denise Jaworsky, MD
-
Контакт:
- Denise Jaworsky, MD
- Номер телефона: 250-615-5088
- Электронная почта: denise.jaworsky@ubc.ca
-
Kelowna, British Columbia, Канада
- Kelowna General Hospital
-
Главный следователь:
- Benjamin Wierstra, MD
-
Контакт:
- Benjamin Wierstra, MD
- Номер телефона: 250-862-4000
- Электронная почта: benjamin.wierstra@interiorhealth.ca
-
New Westminster, British Columbia, Канада
- Royal Columbian Hospital
-
Контакт:
- Andrew Wormsbecker, MD
- Номер телефона: 604-520-4253
- Электронная почта: Andrew.wormsbecker@fraserhealth.ca
-
Главный следователь:
- Andrew Wormsbecker, MD
-
Surrey, British Columbia, Канада
- Surrey Memorial Hospital
-
Главный следователь:
- Anish Mitra, MD
-
Контакт:
- Anish Mitra, MD
- Номер телефона: (604) 581-2211
- Электронная почта: anish.mitra@fraserhealth.ca
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z1M9
- Vancouver General Hospital
-
Контакт:
- Mypinder Sekhon, MD, PhD
- Номер телефона: 604-875-5949
- Электронная почта: myp@mail.ubc.ca
-
Главный следователь:
- Mypinder Sekhon, MD, PhD
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада
- University of Manitoba Health Sciences Center
-
Контакт:
- Gloria Vazquez-Grande, MD
- Номер телефона: +1 800-432-1960
- Электронная почта: Gloria.Vazquez-Grande@umanitoba.ca
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 3K7
- University Hospital - London Health Sciences Centre
-
Контакт:
- Marat Slessarev, MD
- Номер телефона: 519-685-8500
- Электронная почта: marat.slessarev@lhsc.on.ca
-
Oshawa, Ontario, Канада, L1G 8A2
- Lakeridge Health
-
Главный следователь:
- Shannon Fernando, MD
-
Контакт:
- Shannon Fernando, MD
- Номер телефона: 6335 (613) 549-6666
- Электронная почта: sfernando@lh.ca
-
Ottawa, Ontario, Канада
- Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO)
-
Главный следователь:
- Sonny Dhanani, MD
-
Контакт:
- Sonny Dhanani, MD
- Номер телефона: 3670 613-737-7600
- Электронная почта: sdhanani@cheo.on.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
ICU
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 19;
- Eligible for DCD
Exclusion Criteria:
- Complete high cervical spinal cord injury (C5 and above)
- Pacemaker in situ
- Tracheostomy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
The study cohort will consist of patients eligible for donation after circulatory determination of
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
To develop a clinically applicable model to predict dying duration in a cohort of patient eligible for donation after circulatory death
Временное ограничение: The models will be built to predict death within 30, 60 and 120 minutes
|
Specifically, we aim at assessing the predictive ability of blood-based brain biomarkers, optic nerve sheet diameter as measured by head computed tomography (CT) scans as a surrogate of intracranial pressure and autonomic dysfunction as reflected by abnormal heart rate variability (HRV) to predict the dying duration.
|
The models will be built to predict death within 30, 60 and 120 minutes
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Comparison of the brain-to-heart model to existing models
Временное ограничение: The models will be compared for death within 30, 60 and 120 minutes
|
Our secondary aim will be to compare the created models with available models (e.g., DCD-N, UNOS, Wisconsin) and to physician gestalt
|
The models will be compared for death within 30, 60 and 120 minutes
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H25-03465
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Data will be avaiable to be shared on demand.
However, statistical analysis and prediction modeling computer code will be made publicly available on GitHub.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .