Brain-based Prediction of the Dying Duration in Humans After Withdrawal of Life Sustaining Therapies to Inform Donation After Circulatory Death (NeuroDCD)
7. juli 2026 oppdatert av: Myp Sekhon, University of British Columbia
The purpose of this study is to develop a new tool that uses information collected before life-sustaining treatments are withdrawn to better predict whether a patient will die within the time needed for organ donation to be possible.
The tool created should help improve planning for organ donation and provide families and healthcare teams with more accurate information.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
102
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rebecca Grey Clinical Research Coordinator
- Telefonnummer: 68336 604-875-4111
- E-post: cerebri.research@ubc.ca
Studiesteder
-
-
-
Vancouver, Canada
- St Paul Hospital
-
Ta kontakt med:
- John Boyd, MD
- Telefonnummer: 63047 604-682-2344
- E-post: john.boyd@hli.ubc.ca
-
Hovedetterforsker:
- Boyd John, MD
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Cumming School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Julie Kromm, MD
- Telefonnummer: 403.944.2334
- E-post: julie.kromm@ucalgary.ca
-
-
British Columbia
-
Cranbrook, British Columbia, Canada
- UBC/East Kootenay Regional Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Denise Jaworsky, MD
-
Ta kontakt med:
- Denise Jaworsky, MD
- Telefonnummer: 250-615-5088
- E-post: denise.jaworsky@ubc.ca
-
Kelowna, British Columbia, Canada
- Kelowna General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Benjamin Wierstra, MD
- Telefonnummer: 250-862-4000
- E-post: bt.wierstra@me.com
-
Hovedetterforsker:
- Benjamin Wierstra, MD
-
New Westminster, British Columbia, Canada
- Royal Columbian Hospital
-
Ta kontakt med:
- Andrew Wormsbecker, MD
- Telefonnummer: 604-520-4253
- E-post: Andrew.wormsbecker@fraserhealth.ca
-
Hovedetterforsker:
- Andrew Wormsbecker, MD
-
Surrey, British Columbia, Canada
- Surrey Memorial Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Anish Mitra, MD
-
Ta kontakt med:
- Anish Mitra, MD
- Telefonnummer: (604) 581-2211
- E-post: anish.mitra@fraserhealth.ca
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
- Vancouver General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mypinder Sekhon, MD, PhD
- Telefonnummer: 604-875-5949
- E-post: myp@mail.ubc.ca
-
Hovedetterforsker:
- Mypinder Sekhon, MD, PhD
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- University of Manitoba Health Sciences Center
-
Ta kontakt med:
- Gloria Vazquez-Grande, MD
- Telefonnummer: +1 800-432-1960
- E-post: Gloria.Vazquez-Grande@umanitoba.ca
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- University Hospital - London Health Sciences Centre
-
Ta kontakt med:
- Marat Slessarev, MD
- Telefonnummer: 519-685-8500
- E-post: marat.slessarev@lhsc.on.ca
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G 8A2
- Lakeridge Health
-
Hovedetterforsker:
- Shannon Fernando, MD
-
Ta kontakt med:
- Shannon Fernando, MD
- Telefonnummer: 6335 (613) 549-6666
- E-post: sfernando@lh.ca
-
Ottawa, Ontario, Canada
- Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO)
-
Ta kontakt med:
- Sonny Dhanani, MD
- Telefonnummer: 3670 613-737-7600
- E-post: sdhanani@cheo.on.ca613-737-7600
-
Hovedetterforsker:
- Sonny Dhanani, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ICU
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 19;
- Eligible for DCD
Exclusion Criteria:
Exclusion criteria will consist of :
- concurrent vasopressor doses of norepinephrine >0.05 mcg/kg/min (or dose equivalent)
- PaO2/FiO2 ratio <150 mmHg
- complete high cervical spinal cord injury (C5 and above)
- cardiac support devices (e.g., ECMO, balloon pump, ventricular assist device)
- pacemaker in situ
- tracheostomy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
The study cohort will consist of patients eligible for donation after circulatory determination of
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
To develop a clinically applicable model to predict dying duration in a cohort of patient eligible for donation after circulatory death
Tidsramme: The models will be built to predict death within 30, 60 and 120 minutes
|
Specifically, we aim at assessing the predictive ability of blood-based brain biomarkers, optic nerve sheet diameter as measured by head computed tomography (CT) scans as a surrogate of intracranial pressure and autonomic dysfunction as reflected by abnormal heart rate variability (HRV) to predict the dying duration.
|
The models will be built to predict death within 30, 60 and 120 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Comparison of the brain-to-heart model to existing models
Tidsramme: The models will be compared for death within 30, 60 and 120 minutes
|
Our secondary aim will be to compare the created models with available models (e.g., DCD-N, UNOS, Wisconsin) and to physician gestalt
|
The models will be compared for death within 30, 60 and 120 minutes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2027
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. juli 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H25-03465
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data will be avaiable to be shared on demand.
However, statistical analysis and prediction modeling computer code will be made publicly available on GitHub.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .