このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Outcome of Patients With Severe Mental Illness in the Intensive Care Unit (REPSYRE)

2026年7月15日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Prospective Multicenter Study Assessing the Outcome of Patients With Severe Mental Illness Admitted to Intensive Care Units

Severe mental illnesses (SMIs), such as major depression, schizophrenia, and bipolar disorder, carry a significant prevalence among patients admitted to the intensive care unit (ICU), estimated at an average of 19%. Evidence indicates that ICU hospitalization is associated with a poorer prognosis regarding mental health and morbi-mortality compared to hospitalization in conventional wards.

Despite this recognized vulnerability, available data remain limited and are often derived from retrospective studies with conflicting results. Some studies have shown that SMIs impact neither critical care nor long-term mortality. Conversely, other research has reported higher hospital mortality, an increase in complications (such as mechanical ventilation and prolonged length of stay), and unfavorable functional outcomes. Regarding specific conditions like septic shock, unexpected findings have been observed, with certain SMIs appearing to be associated with reduced 90-day mortality compared to a matched control population.

Patients with SMIs thus represent a vulnerable population whose management in the ICU setting may pose specific challenges. This prospective, multicenter study aims to evaluate mortality and identify predictive factors of mortality among patients with SMIs managed in French ICUs.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Agen、フランス、47923
      • Arles、フランス、13200
      • Compiègne、フランス、60200
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Compiègne-Noyon
        • コンタクト：
      • Dieppe、フランス、76202
      • Marseille、フランス、13331
      • Massy、フランス、91300
      • Orsay、フランス、91400
        • Groupe Hospitalier Nord Essonne - Site Paris-Saclay
        • コンタクト：
    • Alpes-Maritimes
      • Nice、Alpes-Maritimes、フランス、06001
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice
        • コンタクト：
    • Charente-Maritime
      • La Rochelle、Charente-Maritime、フランス、17019
    • Essonne
      • Quincy-sous-Sénart、Essonne、フランス、91480
    • Hauts-de-Seine
      • Boulogne-Billancourt、Hauts-de-Seine、フランス、92100
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes、Ille-et-Vilaine、フランス、35033
    • Loir-et-Cher
      • Blois、Loir-et-Cher、フランス、41000
        • Centre Hospitalier Simone Veil
        • コンタクト：
    • Lot
      • Cahors、Lot、フランス、46000
    • Morbihan
      • Vannes、Morbihan、フランス、56017
    • Nord
      • Lille、Nord、フランス、59037
    • Paris
      • Paris、Paris、フランス、75010
      • Paris、Paris、フランス、75013
      • Paris、Paris、フランス、75018
      • Paris、Paris、フランス、75020
      • Paris、Paris、フランス、75674
        • Hôpital Saint Joseph
        • コンタクト：
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand、Puy-de-Dôme、フランス、63000
    • Seine-et-Marne
      • Jossigny、Seine-et-Marne、フランス、77600
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien - Site de Jossigny
        • コンタクト：
      • Meaux、Seine-et-Marne、フランス、77100
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien - Site de Meaux
        • コンタクト：
      • Melun、Seine-et-Marne、フランス、77000
        • Groupe Hospitalier Sud Ile de France
        • コンタクト：
    • Territoire de Belfort
      • Trévenans、Territoire de Belfort、フランス、90400
        • Hôpital Nord Franche Comté
        • コンタクト：
    • Var
      • Toulon、Var、フランス、83056
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
        • コンタクト：
      • Toulon、Var、フランス、83100
    • Yvelines
      • Le Chesnay、Yvelines、フランス、78150
        • Centre Hospitalier de Versailles
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients with severe mental illnesses admitted to the ICU for unscheduled medical management, urgent post-operative care, or due to a complication of elective surgery.

説明

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years.
  • Admission to a participating ICU.
  • Unscheduled ICU admission for medical management, urgent post-operative care, or due to a complication of elective surgery.
  • Pre-existing diagnosis of a severe mental illness prior to ICU admission, according to DSM-5 criteria: schizophrenia, schizoaffective disorder, severe major depressive episode, chronic depressive disorder, recurrent depressive disorder, or bipolar disorders.
  • Current chronic treatment with psychotropic medication at the time of enrollment (antidepressants, neuroleptics, other antipsychotics, lithium, or antiepileptic drugs used as mood stabilizers).
  • Non-opposition to participate from the patient; if the patient is unable to receive information, non-opposition from a relative/trusted person; for patients under guardianship or curatorship, non-opposition from both the legal guardian and the patient.

Exclusion Criteria:

  • Scheduled ICU admission following elective surgery.
  • Prior enrollment in the REPSYRE study.
  • Inability to speak or understand French.
  • Homeless patients or individuals deprived of liberty.
  • Any other condition or reason that, in the investigator's judgment, might interfere with the evaluation of the study objectives.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Patients with severe mental illness
Patients with severe mental illnesses (Schizophrenia, schizoaffective disorder, severe major depressive episode, chronic depressive disorder, recurrent depressive disorder, or bipolar disorders) admitted to the intensive care unit for unscheduled medical management, urgent post-operative care, or due to a complication of elective surgery.
他の：Observational follow-up
Standard care with a 12-month follow-up period to assess long-term outcomes.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
All-cause ICU mortality rate
時間枠：At ICU discharge (up to 1 month)
Assessment of patient vital status (alive or deceased) at the time of intensive care unit (ICU) discharge.
At ICU discharge (up to 1 month)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Time to death
時間枠：Up to 12 months post-ICU admission
Evaluation of the exact survival time from ICU admission up to the end of the 12-month follow-up period.
Up to 12 months post-ICU admission
Number of ICU readmissions
時間枠：12 months
Count of subsequent unscheduled admissions to the ICU for each patient.
12 months
Clinical Frailty Scale (CFS) score
時間枠：At ICU discharge, 3 months, and 12 months post-initial ICU admission
Evaluation of the patient's overall level of fitness and frailty using the CFS. The scale ranges from 1 to 9, where higher scores indicate greater frailty.
At ICU discharge, 3 months, and 12 months post-initial ICU admission
All-cause mortality rate at specific time points
時間枠：At ICU discharge (up to 1 month), 3 months, and 12 months post-ICU admission
Assessment of patient vital status (alive or deceased) for each specified time point.
At ICU discharge (up to 1 month), 3 months, and 12 months post-ICU admission
Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE) score
時間枠：At ICU discharge (up to 1 month), 3 months, and 12 months post-initial ICU admission
Evaluation of global functioning and recovery using the GOSE score. The score ranges from 1 to 8, where higher scores indicate a better functional outcome.
At ICU discharge (up to 1 month), 3 months, and 12 months post-initial ICU admission

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

捜査官

  • スタディディレクター：Jonathan CHELLY, MD、Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月1日

一次修了 (推定)

2030年9月1日

研究の完了 (推定)

2031年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月10日

最初の投稿 (実際)

2026年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月15日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2026-CHITS-001
  • 2026-A00254-47 (その他の識別子：ID RCB Number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

重度の精神障害の臨床試験

Observational follow-upの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Cameroon

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する