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Outcome of Patients With Severe Mental Illness in the Intensive Care Unit (REPSYRE)

2026년 7월 10일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Prospective Multicenter Study Assessing the Outcome of Patients With Severe Mental Illness Admitted to Intensive Care Units

Severe mental illnesses (SMIs), such as major depression, schizophrenia, and bipolar disorder, carry a significant prevalence among patients admitted to the intensive care unit (ICU), estimated at an average of 19%. Evidence indicates that ICU hospitalization is associated with a poorer prognosis regarding mental health and morbi-mortality compared to hospitalization in conventional wards.

Despite this recognized vulnerability, available data remain limited and are often derived from retrospective studies with conflicting results. Some studies have shown that SMIs impact neither critical care nor long-term mortality. Conversely, other research has reported higher hospital mortality, an increase in complications (such as mechanical ventilation and prolonged length of stay), and unfavorable functional outcomes. Regarding specific conditions like septic shock, unexpected findings have been observed, with certain SMIs appearing to be associated with reduced 90-day mortality compared to a matched control population.

Patients with SMIs thus represent a vulnerable population whose management in the ICU setting may pose specific challenges. This prospective, multicenter study aims to evaluate mortality and identify predictive factors of mortality among patients with SMIs managed in French ICUs.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Agen, 프랑스, 47923
      • Arles, 프랑스, 13200
      • Compiègne, 프랑스, 60200
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Compiègne-Noyon
        • 연락하다:
      • Dieppe, 프랑스, 76202
      • Marseille, 프랑스, 13331
      • Massy, 프랑스, 91300
      • Orsay, 프랑스, 91400
        • Groupe Hospitalier Nord Essonne - Site Paris-Saclay
        • 연락하다:
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, 프랑스, 06001
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice
        • 연락하다:
    • Charente-Maritime
      • La Rochelle, Charente-Maritime, 프랑스, 17019
    • Essonne
      • Quincy-sous-Sénart, Essonne, 프랑스, 91480
    • Hauts-de-Seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, 프랑스, 92100
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, 프랑스, 35033
    • Loir-et-Cher
      • Blois, Loir-et-Cher, 프랑스, 41000
        • Centre Hospitalier Simone Veil
        • 연락하다:
    • Lot
    • Morbihan
      • Vannes, Morbihan, 프랑스, 56017
    • Nord
      • Lille, Nord, 프랑스, 59037
    • Paris
      • Paris, Paris, 프랑스, 75010
      • Paris, Paris, 프랑스, 75013
      • Paris, Paris, 프랑스, 75018
      • Paris, Paris, 프랑스, 75020
      • Paris, Paris, 프랑스, 75674
    • Puy-de-Dôme
    • Seine-et-Marne
      • Jossigny, Seine-et-Marne, 프랑스, 77600
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien - Site de Jossigny
        • 연락하다:
      • Meaux, Seine-et-Marne, 프랑스, 77100
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien - Site de Meaux
        • 연락하다:
      • Melun, Seine-et-Marne, 프랑스, 77000
        • Groupe Hospitalier Sud Ile de France
        • 연락하다:
    • Territoire de Belfort
      • Trévenans, Territoire de Belfort, 프랑스, 90400
    • Var
      • Toulon, Var, 프랑스, 83056
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
        • 연락하다:
      • Toulon, Var, 프랑스, 83100
    • Yvelines
      • Le Chesnay, Yvelines, 프랑스, 78150

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients with severe mental illnesses admitted to the ICU for unscheduled medical management, urgent post-operative care, or due to a complication of elective surgery.

설명

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years.
  • Admission to a participating ICU.
  • Unscheduled ICU admission for medical management, urgent post-operative care, or due to a complication of elective surgery.
  • Pre-existing diagnosis of a severe mental illness prior to ICU admission, according to DSM-5 criteria: schizophrenia, schizoaffective disorder, severe major depressive episode, chronic depressive disorder, recurrent depressive disorder, or bipolar disorders.
  • Current chronic treatment with psychotropic medication at the time of enrollment (antidepressants, neuroleptics, other antipsychotics, lithium, or antiepileptic drugs used as mood stabilizers).
  • Non-opposition to participate from the patient; if the patient is unable to receive information, non-opposition from a relative/trusted person; for patients under guardianship or curatorship, non-opposition from both the legal guardian and the patient.

Exclusion Criteria:

  • Scheduled ICU admission following elective surgery.
  • Prior enrollment in the REPSYRE study.
  • Inability to speak or understand French.
  • Homeless patients or individuals deprived of liberty.
  • Any other condition or reason that, in the investigator's judgment, might interfere with the evaluation of the study objectives.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Patients with severe mental illness
Patients with severe mental illnesses (Schizophrenia, schizoaffective disorder, severe major depressive episode, chronic depressive disorder, recurrent depressive disorder, or bipolar disorders) admitted to the intensive care unit for unscheduled medical management, urgent post-operative care, or due to a complication of elective surgery.
다른: Observational follow-up
Standard care with a 12-month follow-up period to assess long-term outcomes.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Vital status
기간: At ICU discharge (up to 1 month)
Assessment of patient vital status (alive or deceased) at the time of intensive care unit (ICU) discharge.
At ICU discharge (up to 1 month)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Vital status at specific time points
기간: At ICU discharge, 3 months, and 12 months post-ICU admission
Assessment of patient vital status (alive or deceased).
At ICU discharge, 3 months, and 12 months post-ICU admission
Time to death
기간: Up to 12 months post-ICU admission
Evaluation of the exact survival time from ICU admission up to the end of the 12-month follow-up period.
Up to 12 months post-ICU admission
Number of ICU readmissions
기간: 12 months
Count of subsequent unscheduled admissions to the ICU for each patient.
12 months
Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE) score
기간: At ICU discharge, 3 months, and 12 months post-initial ICU admission
Evaluation of global functioning and recovery using the GOSE score. The score ranges from 1 to 8, where higher scores indicate a better functional outcome.
At ICU discharge, 3 months, and 12 months post-initial ICU admission
Clinical Frailty Scale (CFS) score
기간: At ICU discharge, 3 months, and 12 months post-initial ICU admission
Evaluation of the patient's overall level of fitness and frailty using the CFS. The scale ranges from 1 to 9, where higher scores indicate greater frailty.
At ICU discharge, 3 months, and 12 months post-initial ICU admission

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

수사관

  • 연구 책임자: Jonathan CHELLY, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2026-CHITS-001
  • 2026-A00254-47 (기타 식별자: ID RCB Number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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