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Outcome of Patients With Severe Mental Illness in the Intensive Care Unit (REPSYRE)

15 juillet 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Prospective Multicenter Study Assessing the Outcome of Patients With Severe Mental Illness Admitted to Intensive Care Units

Severe mental illnesses (SMIs), such as major depression, schizophrenia, and bipolar disorder, carry a significant prevalence among patients admitted to the intensive care unit (ICU), estimated at an average of 19%. Evidence indicates that ICU hospitalization is associated with a poorer prognosis regarding mental health and morbi-mortality compared to hospitalization in conventional wards.

Despite this recognized vulnerability, available data remain limited and are often derived from retrospective studies with conflicting results. Some studies have shown that SMIs impact neither critical care nor long-term mortality. Conversely, other research has reported higher hospital mortality, an increase in complications (such as mechanical ventilation and prolonged length of stay), and unfavorable functional outcomes. Regarding specific conditions like septic shock, unexpected findings have been observed, with certain SMIs appearing to be associated with reduced 90-day mortality compared to a matched control population.

Patients with SMIs thus represent a vulnerable population whose management in the ICU setting may pose specific challenges. This prospective, multicenter study aims to evaluate mortality and identify predictive factors of mortality among patients with SMIs managed in French ICUs.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Agen, France, 47923
      • Arles, France, 13200
      • Compiègne, France, 60200
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Compiègne-Noyon
        • Contact:
      • Dieppe, France, 76202
      • Marseille, France, 13331
      • Massy, France, 91300
      • Orsay, France, 91400
        • Groupe Hospitalier Nord Essonne - Site Paris-Saclay
        • Contact:
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, France, 06001
    • Charente-Maritime
    • Essonne
      • Quincy-sous-Sénart, Essonne, France, 91480
    • Hauts-de-Seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, France, 92100
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, France, 35033
    • Loir-et-Cher
      • Blois, Loir-et-Cher, France, 41000
    • Lot
    • Morbihan
      • Vannes, Morbihan, France, 56017
    • Nord
      • Lille, Nord, France, 59037
    • Paris
      • Paris, Paris, France, 75010
      • Paris, Paris, France, 75013
      • Paris, Paris, France, 75018
      • Paris, Paris, France, 75020
      • Paris, Paris, France, 75674
    • Puy-de-Dôme
    • Seine-et-Marne
      • Jossigny, Seine-et-Marne, France, 77600
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien - Site de Jossigny
        • Contact:
      • Meaux, Seine-et-Marne, France, 77100
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien - Site de Meaux
        • Contact:
      • Melun, Seine-et-Marne, France, 77000
    • Territoire de Belfort
      • Trévenans, Territoire de Belfort, France, 90400
    • Var
      • Toulon, Var, France, 83056
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
        • Contact:
      • Toulon, Var, France, 83100
    • Yvelines
      • Le Chesnay, Yvelines, France, 78150

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with severe mental illnesses admitted to the ICU for unscheduled medical management, urgent post-operative care, or due to a complication of elective surgery.

La description

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years.
  • Admission to a participating ICU.
  • Unscheduled ICU admission for medical management, urgent post-operative care, or due to a complication of elective surgery.
  • Pre-existing diagnosis of a severe mental illness prior to ICU admission, according to DSM-5 criteria: schizophrenia, schizoaffective disorder, severe major depressive episode, chronic depressive disorder, recurrent depressive disorder, or bipolar disorders.
  • Current chronic treatment with psychotropic medication at the time of enrollment (antidepressants, neuroleptics, other antipsychotics, lithium, or antiepileptic drugs used as mood stabilizers).
  • Non-opposition to participate from the patient; if the patient is unable to receive information, non-opposition from a relative/trusted person; for patients under guardianship or curatorship, non-opposition from both the legal guardian and the patient.

Exclusion Criteria:

  • Scheduled ICU admission following elective surgery.
  • Prior enrollment in the REPSYRE study.
  • Inability to speak or understand French.
  • Homeless patients or individuals deprived of liberty.
  • Any other condition or reason that, in the investigator's judgment, might interfere with the evaluation of the study objectives.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients with severe mental illness
Patients with severe mental illnesses (Schizophrenia, schizoaffective disorder, severe major depressive episode, chronic depressive disorder, recurrent depressive disorder, or bipolar disorders) admitted to the intensive care unit for unscheduled medical management, urgent post-operative care, or due to a complication of elective surgery.
Autre: Observational follow-up
Standard care with a 12-month follow-up period to assess long-term outcomes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
All-cause ICU mortality rate
Délai: At ICU discharge (up to 1 month)
Assessment of patient vital status (alive or deceased) at the time of intensive care unit (ICU) discharge.
At ICU discharge (up to 1 month)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Time to death
Délai: Up to 12 months post-ICU admission
Evaluation of the exact survival time from ICU admission up to the end of the 12-month follow-up period.
Up to 12 months post-ICU admission
Number of ICU readmissions
Délai: 12 months
Count of subsequent unscheduled admissions to the ICU for each patient.
12 months
Clinical Frailty Scale (CFS) score
Délai: At ICU discharge, 3 months, and 12 months post-initial ICU admission
Evaluation of the patient's overall level of fitness and frailty using the CFS. The scale ranges from 1 to 9, where higher scores indicate greater frailty.
At ICU discharge, 3 months, and 12 months post-initial ICU admission
All-cause mortality rate at specific time points
Délai: At ICU discharge (up to 1 month), 3 months, and 12 months post-ICU admission
Assessment of patient vital status (alive or deceased) for each specified time point.
At ICU discharge (up to 1 month), 3 months, and 12 months post-ICU admission
Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE) score
Délai: At ICU discharge (up to 1 month), 3 months, and 12 months post-initial ICU admission
Evaluation of global functioning and recovery using the GOSE score. The score ranges from 1 to 8, where higher scores indicate a better functional outcome.
At ICU discharge (up to 1 month), 3 months, and 12 months post-initial ICU admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jonathan CHELLY, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2026

Première publication (Réel)

15 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026-CHITS-001
  • 2026-A00254-47 (Autre identifiant: ID RCB Number)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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