Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Outcome of Patients With Severe Mental Illness in the Intensive Care Unit (REPSYRE)

15. Juli 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Prospective Multicenter Study Assessing the Outcome of Patients With Severe Mental Illness Admitted to Intensive Care Units

Severe mental illnesses (SMIs), such as major depression, schizophrenia, and bipolar disorder, carry a significant prevalence among patients admitted to the intensive care unit (ICU), estimated at an average of 19%. Evidence indicates that ICU hospitalization is associated with a poorer prognosis regarding mental health and morbi-mortality compared to hospitalization in conventional wards.

Despite this recognized vulnerability, available data remain limited and are often derived from retrospective studies with conflicting results. Some studies have shown that SMIs impact neither critical care nor long-term mortality. Conversely, other research has reported higher hospital mortality, an increase in complications (such as mechanical ventilation and prolonged length of stay), and unfavorable functional outcomes. Regarding specific conditions like septic shock, unexpected findings have been observed, with certain SMIs appearing to be associated with reduced 90-day mortality compared to a matched control population.

Patients with SMIs thus represent a vulnerable population whose management in the ICU setting may pose specific challenges. This prospective, multicenter study aims to evaluate mortality and identify predictive factors of mortality among patients with SMIs managed in French ICUs.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Agen, Frankreich, 47923
      • Arles, Frankreich, 13200
      • Compiègne, Frankreich, 60200
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Compiègne-Noyon
        • Kontakt:
      • Dieppe, Frankreich, 76202
      • Marseille, Frankreich, 13331
      • Massy, Frankreich, 91300
      • Orsay, Frankreich, 91400
        • Groupe Hospitalier Nord Essonne - Site Paris-Saclay
        • Kontakt:
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankreich, 06001
    • Charente-Maritime
    • Essonne
      • Quincy-sous-Sénart, Essonne, Frankreich, 91480
    • Hauts-de-Seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, Frankreich, 92100
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankreich, 35033
    • Loir-et-Cher
      • Blois, Loir-et-Cher, Frankreich, 41000
    • Lot
    • Morbihan
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankreich, 59037
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankreich, 75010
      • Paris, Paris, Frankreich, 75013
      • Paris, Paris, Frankreich, 75018
      • Paris, Paris, Frankreich, 75020
      • Paris, Paris, Frankreich, 75674
    • Puy-de-Dôme
    • Seine-et-Marne
      • Jossigny, Seine-et-Marne, Frankreich, 77600
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien - Site de Jossigny
        • Kontakt:
      • Meaux, Seine-et-Marne, Frankreich, 77100
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien - Site de Meaux
        • Kontakt:
      • Melun, Seine-et-Marne, Frankreich, 77000
    • Territoire de Belfort
      • Trévenans, Territoire de Belfort, Frankreich, 90400
    • Var
      • Toulon, Var, Frankreich, 83056
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
        • Kontakt:
      • Toulon, Var, Frankreich, 83100
    • Yvelines
      • Le Chesnay, Yvelines, Frankreich, 78150

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with severe mental illnesses admitted to the ICU for unscheduled medical management, urgent post-operative care, or due to a complication of elective surgery.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years.
  • Admission to a participating ICU.
  • Unscheduled ICU admission for medical management, urgent post-operative care, or due to a complication of elective surgery.
  • Pre-existing diagnosis of a severe mental illness prior to ICU admission, according to DSM-5 criteria: schizophrenia, schizoaffective disorder, severe major depressive episode, chronic depressive disorder, recurrent depressive disorder, or bipolar disorders.
  • Current chronic treatment with psychotropic medication at the time of enrollment (antidepressants, neuroleptics, other antipsychotics, lithium, or antiepileptic drugs used as mood stabilizers).
  • Non-opposition to participate from the patient; if the patient is unable to receive information, non-opposition from a relative/trusted person; for patients under guardianship or curatorship, non-opposition from both the legal guardian and the patient.

Exclusion Criteria:

  • Scheduled ICU admission following elective surgery.
  • Prior enrollment in the REPSYRE study.
  • Inability to speak or understand French.
  • Homeless patients or individuals deprived of liberty.
  • Any other condition or reason that, in the investigator's judgment, might interfere with the evaluation of the study objectives.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patients with severe mental illness
Patients with severe mental illnesses (Schizophrenia, schizoaffective disorder, severe major depressive episode, chronic depressive disorder, recurrent depressive disorder, or bipolar disorders) admitted to the intensive care unit for unscheduled medical management, urgent post-operative care, or due to a complication of elective surgery.
Sonstiges: Observational follow-up
Standard care with a 12-month follow-up period to assess long-term outcomes.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
All-cause ICU mortality rate
Zeitfenster: At ICU discharge (up to 1 month)
Assessment of patient vital status (alive or deceased) at the time of intensive care unit (ICU) discharge.
At ICU discharge (up to 1 month)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time to death
Zeitfenster: Up to 12 months post-ICU admission
Evaluation of the exact survival time from ICU admission up to the end of the 12-month follow-up period.
Up to 12 months post-ICU admission
Number of ICU readmissions
Zeitfenster: 12 months
Count of subsequent unscheduled admissions to the ICU for each patient.
12 months
Clinical Frailty Scale (CFS) score
Zeitfenster: At ICU discharge, 3 months, and 12 months post-initial ICU admission
Evaluation of the patient's overall level of fitness and frailty using the CFS. The scale ranges from 1 to 9, where higher scores indicate greater frailty.
At ICU discharge, 3 months, and 12 months post-initial ICU admission
All-cause mortality rate at specific time points
Zeitfenster: At ICU discharge (up to 1 month), 3 months, and 12 months post-ICU admission
Assessment of patient vital status (alive or deceased) for each specified time point.
At ICU discharge (up to 1 month), 3 months, and 12 months post-ICU admission
Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE) score
Zeitfenster: At ICU discharge (up to 1 month), 3 months, and 12 months post-initial ICU admission
Evaluation of global functioning and recovery using the GOSE score. The score ranges from 1 to 8, where higher scores indicate a better functional outcome.
At ICU discharge (up to 1 month), 3 months, and 12 months post-initial ICU admission

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Ermittler

  • Studienleiter: Jonathan CHELLY, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026-CHITS-001
  • 2026-A00254-47 (Andere Kennung: ID RCB Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwere psychische Störung

Klinische Studien zur Observational follow-up

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Moldova

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren