Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Outcome of Patients With Severe Mental Illness in the Intensive Care Unit (REPSYRE)

10. juli 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Prospective Multicenter Study Assessing the Outcome of Patients With Severe Mental Illness Admitted to Intensive Care Units

Severe mental illnesses (SMIs), such as major depression, schizophrenia, and bipolar disorder, carry a significant prevalence among patients admitted to the intensive care unit (ICU), estimated at an average of 19%. Evidence indicates that ICU hospitalization is associated with a poorer prognosis regarding mental health and morbi-mortality compared to hospitalization in conventional wards.

Despite this recognized vulnerability, available data remain limited and are often derived from retrospective studies with conflicting results. Some studies have shown that SMIs impact neither critical care nor long-term mortality. Conversely, other research has reported higher hospital mortality, an increase in complications (such as mechanical ventilation and prolonged length of stay), and unfavorable functional outcomes. Regarding specific conditions like septic shock, unexpected findings have been observed, with certain SMIs appearing to be associated with reduced 90-day mortality compared to a matched control population.

Patients with SMIs thus represent a vulnerable population whose management in the ICU setting may pose specific challenges. This prospective, multicenter study aims to evaluate mortality and identify predictive factors of mortality among patients with SMIs managed in French ICUs.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Agen, Frankrig, 47923
      • Arles, Frankrig, 13200
      • Compiègne, Frankrig, 60200
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Compiègne-Noyon
        • Kontakt:
      • Dieppe, Frankrig, 76202
      • Marseille, Frankrig, 13331
      • Massy, Frankrig, 91300
      • Orsay, Frankrig, 91400
        • Groupe Hospitalier Nord Essonne - Site Paris-Saclay
        • Kontakt:
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrig, 06001
    • Charente-Maritime
    • Essonne
      • Quincy-sous-Sénart, Essonne, Frankrig, 91480
    • Hauts-de-Seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, Frankrig, 92100
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrig, 35033
    • Loir-et-Cher
      • Blois, Loir-et-Cher, Frankrig, 41000
    • Lot
    • Morbihan
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrig, 59037
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrig, 75010
      • Paris, Paris, Frankrig, 75013
      • Paris, Paris, Frankrig, 75018
      • Paris, Paris, Frankrig, 75020
      • Paris, Paris, Frankrig, 75674
    • Puy-de-Dôme
    • Seine-et-Marne
      • Jossigny, Seine-et-Marne, Frankrig, 77600
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien - Site de Jossigny
        • Kontakt:
      • Meaux, Seine-et-Marne, Frankrig, 77100
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien - Site de Meaux
        • Kontakt:
      • Melun, Seine-et-Marne, Frankrig, 77000
    • Territoire de Belfort
      • Trévenans, Territoire de Belfort, Frankrig, 90400
    • Var
      • Toulon, Var, Frankrig, 83056
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
        • Kontakt:
      • Toulon, Var, Frankrig, 83100
    • Yvelines
      • Le Chesnay, Yvelines, Frankrig, 78150

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with severe mental illnesses admitted to the ICU for unscheduled medical management, urgent post-operative care, or due to a complication of elective surgery.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years.
  • Admission to a participating ICU.
  • Unscheduled ICU admission for medical management, urgent post-operative care, or due to a complication of elective surgery.
  • Pre-existing diagnosis of a severe mental illness prior to ICU admission, according to DSM-5 criteria: schizophrenia, schizoaffective disorder, severe major depressive episode, chronic depressive disorder, recurrent depressive disorder, or bipolar disorders.
  • Current chronic treatment with psychotropic medication at the time of enrollment (antidepressants, neuroleptics, other antipsychotics, lithium, or antiepileptic drugs used as mood stabilizers).
  • Non-opposition to participate from the patient; if the patient is unable to receive information, non-opposition from a relative/trusted person; for patients under guardianship or curatorship, non-opposition from both the legal guardian and the patient.

Exclusion Criteria:

  • Scheduled ICU admission following elective surgery.
  • Prior enrollment in the REPSYRE study.
  • Inability to speak or understand French.
  • Homeless patients or individuals deprived of liberty.
  • Any other condition or reason that, in the investigator's judgment, might interfere with the evaluation of the study objectives.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patients with severe mental illness
Patients with severe mental illnesses (Schizophrenia, schizoaffective disorder, severe major depressive episode, chronic depressive disorder, recurrent depressive disorder, or bipolar disorders) admitted to the intensive care unit for unscheduled medical management, urgent post-operative care, or due to a complication of elective surgery.
Andet: Observational follow-up
Standard care with a 12-month follow-up period to assess long-term outcomes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vital status
Tidsramme: At ICU discharge (up to 1 month)
Assessment of patient vital status (alive or deceased) at the time of intensive care unit (ICU) discharge.
At ICU discharge (up to 1 month)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vital status at specific time points
Tidsramme: At ICU discharge, 3 months, and 12 months post-ICU admission
Assessment of patient vital status (alive or deceased).
At ICU discharge, 3 months, and 12 months post-ICU admission
Time to death
Tidsramme: Up to 12 months post-ICU admission
Evaluation of the exact survival time from ICU admission up to the end of the 12-month follow-up period.
Up to 12 months post-ICU admission
Number of ICU readmissions
Tidsramme: 12 months
Count of subsequent unscheduled admissions to the ICU for each patient.
12 months
Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE) score
Tidsramme: At ICU discharge, 3 months, and 12 months post-initial ICU admission
Evaluation of global functioning and recovery using the GOSE score. The score ranges from 1 to 8, where higher scores indicate a better functional outcome.
At ICU discharge, 3 months, and 12 months post-initial ICU admission
Clinical Frailty Scale (CFS) score
Tidsramme: At ICU discharge, 3 months, and 12 months post-initial ICU admission
Evaluation of the patient's overall level of fitness and frailty using the CFS. The scale ranges from 1 to 9, where higher scores indicate greater frailty.
At ICU discharge, 3 months, and 12 months post-initial ICU admission

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Efterforskere

  • Studieleder: Jonathan CHELLY, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026-CHITS-001
  • 2026-A00254-47 (Anden identifikator: ID RCB Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær psykisk lidelse

Kliniske forsøg med Observational follow-up

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner