Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Outcome of Patients With Severe Mental Illness in the Intensive Care Unit (REPSYRE)

keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Prospective Multicenter Study Assessing the Outcome of Patients With Severe Mental Illness Admitted to Intensive Care Units

Severe mental illnesses (SMIs), such as major depression, schizophrenia, and bipolar disorder, carry a significant prevalence among patients admitted to the intensive care unit (ICU), estimated at an average of 19%. Evidence indicates that ICU hospitalization is associated with a poorer prognosis regarding mental health and morbi-mortality compared to hospitalization in conventional wards.

Despite this recognized vulnerability, available data remain limited and are often derived from retrospective studies with conflicting results. Some studies have shown that SMIs impact neither critical care nor long-term mortality. Conversely, other research has reported higher hospital mortality, an increase in complications (such as mechanical ventilation and prolonged length of stay), and unfavorable functional outcomes. Regarding specific conditions like septic shock, unexpected findings have been observed, with certain SMIs appearing to be associated with reduced 90-day mortality compared to a matched control population.

Patients with SMIs thus represent a vulnerable population whose management in the ICU setting may pose specific challenges. This prospective, multicenter study aims to evaluate mortality and identify predictive factors of mortality among patients with SMIs managed in French ICUs.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Agen, Ranska, 47923
      • Arles, Ranska, 13200
      • Compiègne, Ranska, 60200
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Compiègne-Noyon
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dieppe, Ranska, 76202
      • Marseille, Ranska, 13331
      • Massy, Ranska, 91300
      • Orsay, Ranska, 91400
        • Groupe Hospitalier Nord Essonne - Site Paris-Saclay
        • Ottaa yhteyttä:
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06001
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice
        • Ottaa yhteyttä:
    • Charente-Maritime
      • La Rochelle, Charente-Maritime, Ranska, 17019
    • Essonne
      • Quincy-sous-Sénart, Essonne, Ranska, 91480
    • Hauts-de-Seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, Ranska, 92100
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Ranska, 35033
    • Loir-et-Cher
      • Blois, Loir-et-Cher, Ranska, 41000
        • Centre Hospitalier Simone Veil
        • Ottaa yhteyttä:
    • Lot
    • Morbihan
      • Vannes, Morbihan, Ranska, 56017
    • Nord
      • Lille, Nord, Ranska, 59037
    • Paris
      • Paris, Paris, Ranska, 75010
      • Paris, Paris, Ranska, 75013
      • Paris, Paris, Ranska, 75018
      • Paris, Paris, Ranska, 75020
      • Paris, Paris, Ranska, 75674
        • Hôpital Saint Joseph
        • Ottaa yhteyttä:
    • Puy-de-Dôme
    • Seine-et-Marne
      • Jossigny, Seine-et-Marne, Ranska, 77600
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien - Site de Jossigny
        • Ottaa yhteyttä:
      • Meaux, Seine-et-Marne, Ranska, 77100
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien - Site de Meaux
        • Ottaa yhteyttä:
      • Melun, Seine-et-Marne, Ranska, 77000
        • Groupe Hospitalier Sud Ile de France
        • Ottaa yhteyttä:
    • Territoire de Belfort
      • Trévenans, Territoire de Belfort, Ranska, 90400
        • Hôpital Nord Franche Comté
        • Ottaa yhteyttä:
    • Var
      • Toulon, Var, Ranska, 83056
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toulon, Var, Ranska, 83100
    • Yvelines
      • Le Chesnay, Yvelines, Ranska, 78150
        • Centre Hospitalier de Versailles
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients with severe mental illnesses admitted to the ICU for unscheduled medical management, urgent post-operative care, or due to a complication of elective surgery.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years.
  • Admission to a participating ICU.
  • Unscheduled ICU admission for medical management, urgent post-operative care, or due to a complication of elective surgery.
  • Pre-existing diagnosis of a severe mental illness prior to ICU admission, according to DSM-5 criteria: schizophrenia, schizoaffective disorder, severe major depressive episode, chronic depressive disorder, recurrent depressive disorder, or bipolar disorders.
  • Current chronic treatment with psychotropic medication at the time of enrollment (antidepressants, neuroleptics, other antipsychotics, lithium, or antiepileptic drugs used as mood stabilizers).
  • Non-opposition to participate from the patient; if the patient is unable to receive information, non-opposition from a relative/trusted person; for patients under guardianship or curatorship, non-opposition from both the legal guardian and the patient.

Exclusion Criteria:

  • Scheduled ICU admission following elective surgery.
  • Prior enrollment in the REPSYRE study.
  • Inability to speak or understand French.
  • Homeless patients or individuals deprived of liberty.
  • Any other condition or reason that, in the investigator's judgment, might interfere with the evaluation of the study objectives.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Patients with severe mental illness
Patients with severe mental illnesses (Schizophrenia, schizoaffective disorder, severe major depressive episode, chronic depressive disorder, recurrent depressive disorder, or bipolar disorders) admitted to the intensive care unit for unscheduled medical management, urgent post-operative care, or due to a complication of elective surgery.
Muut: Observational follow-up
Standard care with a 12-month follow-up period to assess long-term outcomes.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
All-cause ICU mortality rate
Aikaikkuna: At ICU discharge (up to 1 month)
Assessment of patient vital status (alive or deceased) at the time of intensive care unit (ICU) discharge.
At ICU discharge (up to 1 month)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Time to death
Aikaikkuna: Up to 12 months post-ICU admission
Evaluation of the exact survival time from ICU admission up to the end of the 12-month follow-up period.
Up to 12 months post-ICU admission
Number of ICU readmissions
Aikaikkuna: 12 months
Count of subsequent unscheduled admissions to the ICU for each patient.
12 months
Clinical Frailty Scale (CFS) score
Aikaikkuna: At ICU discharge, 3 months, and 12 months post-initial ICU admission
Evaluation of the patient's overall level of fitness and frailty using the CFS. The scale ranges from 1 to 9, where higher scores indicate greater frailty.
At ICU discharge, 3 months, and 12 months post-initial ICU admission
All-cause mortality rate at specific time points
Aikaikkuna: At ICU discharge (up to 1 month), 3 months, and 12 months post-ICU admission
Assessment of patient vital status (alive or deceased) for each specified time point.
At ICU discharge (up to 1 month), 3 months, and 12 months post-ICU admission
Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE) score
Aikaikkuna: At ICU discharge (up to 1 month), 3 months, and 12 months post-initial ICU admission
Evaluation of global functioning and recovery using the GOSE score. The score ranges from 1 to 8, where higher scores indicate a better functional outcome.
At ICU discharge (up to 1 month), 3 months, and 12 months post-initial ICU admission

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jonathan CHELLY, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2026-CHITS-001
  • 2026-A00254-47 (Muu tunniste: ID RCB Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakava mielenterveyshäiriö

Kliiniset tutkimukset Observational follow-up

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa