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Outcome of Patients With Severe Mental Illness in the Intensive Care Unit (REPSYRE)

15 de julio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Prospective Multicenter Study Assessing the Outcome of Patients With Severe Mental Illness Admitted to Intensive Care Units

Severe mental illnesses (SMIs), such as major depression, schizophrenia, and bipolar disorder, carry a significant prevalence among patients admitted to the intensive care unit (ICU), estimated at an average of 19%. Evidence indicates that ICU hospitalization is associated with a poorer prognosis regarding mental health and morbi-mortality compared to hospitalization in conventional wards.

Despite this recognized vulnerability, available data remain limited and are often derived from retrospective studies with conflicting results. Some studies have shown that SMIs impact neither critical care nor long-term mortality. Conversely, other research has reported higher hospital mortality, an increase in complications (such as mechanical ventilation and prolonged length of stay), and unfavorable functional outcomes. Regarding specific conditions like septic shock, unexpected findings have been observed, with certain SMIs appearing to be associated with reduced 90-day mortality compared to a matched control population.

Patients with SMIs thus represent a vulnerable population whose management in the ICU setting may pose specific challenges. This prospective, multicenter study aims to evaluate mortality and identify predictive factors of mortality among patients with SMIs managed in French ICUs.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Agen, Francia, 47923
      • Arles, Francia, 13200
      • Compiègne, Francia, 60200
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Compiègne-Noyon
        • Contacto:
      • Dieppe, Francia, 76202
      • Marseille, Francia, 13331
      • Massy, Francia, 91300
      • Orsay, Francia, 91400
        • Groupe Hospitalier Nord Essonne - Site Paris-Saclay
        • Contacto:
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06001
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice
        • Contacto:
    • Charente-Maritime
      • La Rochelle, Charente-Maritime, Francia, 17019
    • Essonne
      • Quincy-sous-Sénart, Essonne, Francia, 91480
    • Hauts-de-Seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, Francia, 92100
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Francia, 35033
    • Loir-et-Cher
      • Blois, Loir-et-Cher, Francia, 41000
        • Centre Hospitalier Simone Veil
        • Contacto:
    • Lot
    • Morbihan
      • Vannes, Morbihan, Francia, 56017
    • Nord
      • Lille, Nord, Francia, 59037
    • Paris
      • Paris, Paris, Francia, 75010
      • Paris, Paris, Francia, 75013
      • Paris, Paris, Francia, 75018
      • Paris, Paris, Francia, 75020
      • Paris, Paris, Francia, 75674
        • Hôpital Saint Joseph
        • Contacto:
    • Puy-de-Dôme
    • Seine-et-Marne
      • Jossigny, Seine-et-Marne, Francia, 77600
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien - Site de Jossigny
        • Contacto:
      • Meaux, Seine-et-Marne, Francia, 77100
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien - Site de Meaux
        • Contacto:
      • Melun, Seine-et-Marne, Francia, 77000
        • Groupe Hospitalier Sud Ile de France
        • Contacto:
    • Territoire de Belfort
      • Trévenans, Territoire de Belfort, Francia, 90400
        • Hôpital Nord Franche Comté
        • Contacto:
    • Var
      • Toulon, Var, Francia, 83056
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
        • Contacto:
      • Toulon, Var, Francia, 83100
    • Yvelines
      • Le Chesnay, Yvelines, Francia, 78150
        • Centre Hospitalier de Versailles
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients with severe mental illnesses admitted to the ICU for unscheduled medical management, urgent post-operative care, or due to a complication of elective surgery.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years.
  • Admission to a participating ICU.
  • Unscheduled ICU admission for medical management, urgent post-operative care, or due to a complication of elective surgery.
  • Pre-existing diagnosis of a severe mental illness prior to ICU admission, according to DSM-5 criteria: schizophrenia, schizoaffective disorder, severe major depressive episode, chronic depressive disorder, recurrent depressive disorder, or bipolar disorders.
  • Current chronic treatment with psychotropic medication at the time of enrollment (antidepressants, neuroleptics, other antipsychotics, lithium, or antiepileptic drugs used as mood stabilizers).
  • Non-opposition to participate from the patient; if the patient is unable to receive information, non-opposition from a relative/trusted person; for patients under guardianship or curatorship, non-opposition from both the legal guardian and the patient.

Exclusion Criteria:

  • Scheduled ICU admission following elective surgery.
  • Prior enrollment in the REPSYRE study.
  • Inability to speak or understand French.
  • Homeless patients or individuals deprived of liberty.
  • Any other condition or reason that, in the investigator's judgment, might interfere with the evaluation of the study objectives.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Patients with severe mental illness
Patients with severe mental illnesses (Schizophrenia, schizoaffective disorder, severe major depressive episode, chronic depressive disorder, recurrent depressive disorder, or bipolar disorders) admitted to the intensive care unit for unscheduled medical management, urgent post-operative care, or due to a complication of elective surgery.
Otro: Observational follow-up
Standard care with a 12-month follow-up period to assess long-term outcomes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
All-cause ICU mortality rate
Periodo de tiempo: At ICU discharge (up to 1 month)
Assessment of patient vital status (alive or deceased) at the time of intensive care unit (ICU) discharge.
At ICU discharge (up to 1 month)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Time to death
Periodo de tiempo: Up to 12 months post-ICU admission
Evaluation of the exact survival time from ICU admission up to the end of the 12-month follow-up period.
Up to 12 months post-ICU admission
Number of ICU readmissions
Periodo de tiempo: 12 months
Count of subsequent unscheduled admissions to the ICU for each patient.
12 months
Clinical Frailty Scale (CFS) score
Periodo de tiempo: At ICU discharge, 3 months, and 12 months post-initial ICU admission
Evaluation of the patient's overall level of fitness and frailty using the CFS. The scale ranges from 1 to 9, where higher scores indicate greater frailty.
At ICU discharge, 3 months, and 12 months post-initial ICU admission
All-cause mortality rate at specific time points
Periodo de tiempo: At ICU discharge (up to 1 month), 3 months, and 12 months post-ICU admission
Assessment of patient vital status (alive or deceased) for each specified time point.
At ICU discharge (up to 1 month), 3 months, and 12 months post-ICU admission
Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE) score
Periodo de tiempo: At ICU discharge (up to 1 month), 3 months, and 12 months post-initial ICU admission
Evaluation of global functioning and recovery using the GOSE score. The score ranges from 1 to 8, where higher scores indicate a better functional outcome.
At ICU discharge (up to 1 month), 3 months, and 12 months post-initial ICU admission

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Investigadores

  • Director de estudio: Jonathan CHELLY, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2026-CHITS-001
  • 2026-A00254-47 (Otro identificador: ID RCB Number)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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