Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Outcome of Patients With Severe Mental Illness in the Intensive Care Unit (REPSYRE)

15 июля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Prospective Multicenter Study Assessing the Outcome of Patients With Severe Mental Illness Admitted to Intensive Care Units

Severe mental illnesses (SMIs), such as major depression, schizophrenia, and bipolar disorder, carry a significant prevalence among patients admitted to the intensive care unit (ICU), estimated at an average of 19%. Evidence indicates that ICU hospitalization is associated with a poorer prognosis regarding mental health and morbi-mortality compared to hospitalization in conventional wards.

Despite this recognized vulnerability, available data remain limited and are often derived from retrospective studies with conflicting results. Some studies have shown that SMIs impact neither critical care nor long-term mortality. Conversely, other research has reported higher hospital mortality, an increase in complications (such as mechanical ventilation and prolonged length of stay), and unfavorable functional outcomes. Regarding specific conditions like septic shock, unexpected findings have been observed, with certain SMIs appearing to be associated with reduced 90-day mortality compared to a matched control population.

Patients with SMIs thus represent a vulnerable population whose management in the ICU setting may pose specific challenges. This prospective, multicenter study aims to evaluate mortality and identify predictive factors of mortality among patients with SMIs managed in French ICUs.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Magali CESANA, MSc
  • Номер телефона: +33 04 83 77 20 60
  • Электронная почта: magali.cesana@ch-toulon.fr

Места учебы

  • Франция
      • Agen, Франция, 47923
        • Centre Hospitalier d'Agen-Nerac
        • Контакт:
      • Arles, Франция, 13200
      • Compiègne, Франция, 60200
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Compiègne-Noyon
        • Контакт:
      • Dieppe, Франция, 76202
        • Centre Hospitalier de Dieppe
        • Контакт:
      • Marseille, Франция, 13331
      • Massy, Франция, 91300
        • Hôpital Privé Jacques Cartier - Ramsay Santé
        • Контакт:
      • Orsay, Франция, 91400
        • Groupe Hospitalier Nord Essonne - Site Paris-Saclay
        • Контакт:
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Франция, 06001
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice
        • Контакт:
    • Charente-Maritime
      • La Rochelle, Charente-Maritime, Франция, 17019
    • Essonne
      • Quincy-sous-Sénart, Essonne, Франция, 91480
    • Hauts-de-Seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, Франция, 92100
        • CHU Ambroise Paré AP-HP
        • Контакт:
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Франция, 35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
        • Контакт:
    • Loir-et-Cher
      • Blois, Loir-et-Cher, Франция, 41000
        • Centre Hospitalier Simone Veil
        • Контакт:
    • Lot
      • Cahors, Lot, Франция, 46000
    • Morbihan
      • Vannes, Morbihan, Франция, 56017
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique de Vannes
        • Контакт:
    • Nord
      • Lille, Nord, Франция, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Roger Salengro
        • Контакт:
    • Paris
      • Paris, Paris, Франция, 75010
        • Hôpital Saint Louis (AP-HP)
        • Контакт:
      • Paris, Paris, Франция, 75013
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière
        • Контакт:
      • Paris, Paris, Франция, 75018
        • Hôpital Bichat
        • Контакт:
      • Paris, Paris, Франция, 75020
      • Paris, Paris, Франция, 75674
        • Hôpital Saint Joseph
        • Контакт:
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Франция, 63000
    • Seine-et-Marne
      • Jossigny, Seine-et-Marne, Франция, 77600
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien - Site de Jossigny
        • Контакт:
      • Meaux, Seine-et-Marne, Франция, 77100
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien - Site de Meaux
        • Контакт:
      • Melun, Seine-et-Marne, Франция, 77000
        • Groupe Hospitalier Sud Ile de France
        • Контакт:
    • Territoire de Belfort
      • Trévenans, Territoire de Belfort, Франция, 90400
        • Hôpital Nord Franche Comté
        • Контакт:
    • Var
      • Toulon, Var, Франция, 83056
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
        • Контакт:
      • Toulon, Var, Франция, 83100
    • Yvelines
      • Le Chesnay, Yvelines, Франция, 78150
        • Centre Hospitalier de Versailles
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with severe mental illnesses admitted to the ICU for unscheduled medical management, urgent post-operative care, or due to a complication of elective surgery.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years.
  • Admission to a participating ICU.
  • Unscheduled ICU admission for medical management, urgent post-operative care, or due to a complication of elective surgery.
  • Pre-existing diagnosis of a severe mental illness prior to ICU admission, according to DSM-5 criteria: schizophrenia, schizoaffective disorder, severe major depressive episode, chronic depressive disorder, recurrent depressive disorder, or bipolar disorders.
  • Current chronic treatment with psychotropic medication at the time of enrollment (antidepressants, neuroleptics, other antipsychotics, lithium, or antiepileptic drugs used as mood stabilizers).
  • Non-opposition to participate from the patient; if the patient is unable to receive information, non-opposition from a relative/trusted person; for patients under guardianship or curatorship, non-opposition from both the legal guardian and the patient.

Exclusion Criteria:

  • Scheduled ICU admission following elective surgery.
  • Prior enrollment in the REPSYRE study.
  • Inability to speak or understand French.
  • Homeless patients or individuals deprived of liberty.
  • Any other condition or reason that, in the investigator's judgment, might interfere with the evaluation of the study objectives.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Patients with severe mental illness
Patients with severe mental illnesses (Schizophrenia, schizoaffective disorder, severe major depressive episode, chronic depressive disorder, recurrent depressive disorder, or bipolar disorders) admitted to the intensive care unit for unscheduled medical management, urgent post-operative care, or due to a complication of elective surgery.
Другой: Observational follow-up
Standard care with a 12-month follow-up period to assess long-term outcomes.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
All-cause ICU mortality rate
Временное ограничение: At ICU discharge (up to 1 month)
Assessment of patient vital status (alive or deceased) at the time of intensive care unit (ICU) discharge.
At ICU discharge (up to 1 month)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Time to death
Временное ограничение: Up to 12 months post-ICU admission
Evaluation of the exact survival time from ICU admission up to the end of the 12-month follow-up period.
Up to 12 months post-ICU admission
Number of ICU readmissions
Временное ограничение: 12 months
Count of subsequent unscheduled admissions to the ICU for each patient.
12 months
Clinical Frailty Scale (CFS) score
Временное ограничение: At ICU discharge, 3 months, and 12 months post-initial ICU admission
Evaluation of the patient's overall level of fitness and frailty using the CFS. The scale ranges from 1 to 9, where higher scores indicate greater frailty.
At ICU discharge, 3 months, and 12 months post-initial ICU admission
All-cause mortality rate at specific time points
Временное ограничение: At ICU discharge (up to 1 month), 3 months, and 12 months post-ICU admission
Assessment of patient vital status (alive or deceased) for each specified time point.
At ICU discharge (up to 1 month), 3 months, and 12 months post-ICU admission
Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE) score
Временное ограничение: At ICU discharge (up to 1 month), 3 months, and 12 months post-initial ICU admission
Evaluation of global functioning and recovery using the GOSE score. The score ranges from 1 to 8, where higher scores indicate a better functional outcome.
At ICU discharge (up to 1 month), 3 months, and 12 months post-initial ICU admission

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jonathan CHELLY, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2026-CHITS-001
  • 2026-A00254-47 (Другой идентификатор: ID RCB Number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Observational follow-up

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться