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Dynamic Functional Imaging Phenotyping and Disease Progression Risk Assessment in COPD Using Dynamic Chest Radiography: A Multicenter Retrospective Study

To evaluate the utility of DCR-derived parameters for identifying dynamic functional imaging phenotypes, assessing disease severity, and predicting the risk of disease progression in COPD.

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is the third leading cause of death worldwide. Approximately 100 million people in China have COPD, yet the early diagnosis rate remains below 13%. This multicenter retrospective study will collect previously acquired dynamic chest radiography (DCR) images, pulmonary function test results, chest computed tomography images, symptom scores, clinical data, and follow-up outcomes from participating centers. A standardized multicenter retrospective DCR-COPD database will be established to systematically evaluate the utility of DCR-derived parameters for characterizing dynamic functional imaging phenotypes, assessing disease severity, and predicting the risk of COPD progression. The study will also provide a foundation for model development and subsequent prospective multicenter validation.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Laiyu Liu, Professor
  • 電話番号:+86 13632102245
  • メール:liulaiyu@sina.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510400
        • 募集
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a heterogeneous lung condition characterized by chronic respiratory symptoms, including dyspnea, cough, and sputum production. These symptoms result from airway abnormalities, such as bronchitis or bronchiolitis, and/or alveolar abnormalities, such as emphysema, that cause persistent and often progressive airflow obstruction.

説明

Inclusion Criteria:

  1. Aged 30-85 years.
  2. Male or female.
  3. Patients who underwent pulmonary function testing and dynamic chest radiography at the hospital.

Exclusion Criteria:

  1. Incomplete medical records.
  2. Considered unsuitable for inclusion in the study at the investigator's discretion.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
COPDグループ
呼吸困難、慢性の咳や痰、再発性下気道感染症の病歴、および/または疾患危険因子への曝露歴を訴える患者。COPDを確認するために気管支拡張薬を使用した後、肺機能検査でFEV1/FVC <0.7が示された。
PRISM group
After bronchial dilation, FEV1/FVC was ≥0.70, and FEV1%PRED was <80%.
Smoking exposure groups
Smoking history of 10 years, or without COPD, pulmonary function of COPD diagnosis standard.
Normal control group
Never-smokers without airflow limitation and with normal pulmonary function.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
増悪/呼吸器の病歴とイベント
時間枠:ベースライン時
疾病管理と負担の測定
ベースライン時
FEV1 %
時間枠:At Baseline
Measurement of lung function
At Baseline
FEV1 /FVC
時間枠:At Baseline
Measurement of lung function
At Baseline
Emphysema
時間枠:At Baseline
Measurement of chest CT
At Baseline
diaphragm movement
時間枠:At Baseline
Measurement of Dynamic chest radiograph
At Baseline
lung field area
時間枠:At Baseline
Measurement of Dynamic chest radiograph
At Baseline
lung field area change rate
時間枠:At Baseline
Measurement of Dynamic chest radiograph
At Baseline
CAT
時間枠:At Baseline
Measurement of questionnaires
At Baseline
SGRQ
時間枠:At Baseline
Measurement of questionnaires
At Baseline
mMRC
時間枠:At Baseline
Measurement of questionnaires
At Baseline
Smoking history and status
時間枠:At Baseline
Risk factors of COPD development or lung function decline
At Baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Laiyu Liu, professor、Nanfang Hospital, Southern Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年8月3日

一次修了 (推定)

2029年12月30日

研究の完了 (推定)

2030年1月30日

試験登録日

最初に提出

2026年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年8月9日

最初の投稿 (実際)

2026年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月9日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NFEC-2026-570
  • 2025CR003 (その他の助成金/資金番号:Clinical Research Program of Nanfang Hospital, Southern Medical University)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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