- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07762573
Dynamic Functional Imaging Phenotyping and Disease Progression Risk Assessment in COPD Using Dynamic Chest Radiography: A Multicenter Retrospective Study
9. august 2026 opdateret af: Nanfang Hospital, Southern Medical University
To evaluate the utility of DCR-derived parameters for identifying dynamic functional imaging phenotypes, assessing disease severity, and predicting the risk of disease progression in COPD.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is the third leading cause of death worldwide.
Approximately 100 million people in China have COPD, yet the early diagnosis rate remains below 13%.
This multicenter retrospective study will collect previously acquired dynamic chest radiography (DCR) images, pulmonary function test results, chest computed tomography images, symptom scores, clinical data, and follow-up outcomes from participating centers.
A standardized multicenter retrospective DCR-COPD database will be established to systematically evaluate the utility of DCR-derived parameters for characterizing dynamic functional imaging phenotypes, assessing disease severity, and predicting the risk of COPD progression.
The study will also provide a foundation for model development and subsequent prospective multicenter validation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Laiyu Liu, Professor
- Telefonnummer: +86 13632102245
- E-mail: liulaiyu@sina.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dong Yu
- Telefonnummer: +86 15625868995
- E-mail: 15625868995@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510400
- Rekruttering
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Kontakt:
- Laiyu Liu, Professor
- Telefonnummer: +86 13632102245
- E-mail: liulaiyu@sina.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a heterogeneous lung condition characterized by chronic respiratory symptoms, including dyspnea, cough, and sputum production.
These symptoms result from airway abnormalities, such as bronchitis or bronchiolitis, and/or alveolar abnormalities, such as emphysema, that cause persistent and often progressive airflow obstruction.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Aged 30-85 years.
- Male or female.
- Patients who underwent pulmonary function testing and dynamic chest radiography at the hospital.
Exclusion Criteria:
- Incomplete medical records.
- Considered unsuitable for inclusion in the study at the investigator's discretion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
KOL gruppe
enhver patient, der klager over dyspnø, kronisk hoste eller opspyt, en anamnese med tilbagevendende infektion i nedre luftveje og/eller en historie med eksponering for sygdomsrisikofaktorer, lungefunktionsundersøgelse indikerede, at FEV1/FVC <0,7 efter bronkodilatator blev brugt til at bekræfte KOL.
|
|
PRISM group
After bronchial dilation, FEV1/FVC was ≥0.70, and FEV1%PRED was <80%.
|
|
Smoking exposure groups
Smoking history of 10 years, or without COPD, pulmonary function of COPD diagnosis standard.
|
|
Normal control group
Never-smokers without airflow limitation and with normal pulmonary function.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksacerbation/respirationshistorie og hændelse
Tidsramme: Ved baseline
|
Måling af sygdomsbekæmpelse og belastning
|
Ved baseline
|
|
FEV1 %
Tidsramme: At Baseline
|
Measurement of lung function
|
At Baseline
|
|
FEV1 /FVC
Tidsramme: At Baseline
|
Measurement of lung function
|
At Baseline
|
|
Emphysema
Tidsramme: At Baseline
|
Measurement of chest CT
|
At Baseline
|
|
diaphragm movement
Tidsramme: At Baseline
|
Measurement of Dynamic chest radiograph
|
At Baseline
|
|
lung field area
Tidsramme: At Baseline
|
Measurement of Dynamic chest radiograph
|
At Baseline
|
|
lung field area change rate
Tidsramme: At Baseline
|
Measurement of Dynamic chest radiograph
|
At Baseline
|
|
CAT
Tidsramme: At Baseline
|
Measurement of questionnaires
|
At Baseline
|
|
SGRQ
Tidsramme: At Baseline
|
Measurement of questionnaires
|
At Baseline
|
|
mMRC
Tidsramme: At Baseline
|
Measurement of questionnaires
|
At Baseline
|
|
Smoking history and status
Tidsramme: At Baseline
|
Risk factors of COPD development or lung function decline
|
At Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Laiyu Liu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. august 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2029
Studieafslutning (Anslået)
30. januar 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2026
Først opslået (Faktiske)
13. august 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NFEC-2026-570
- 2025CR003 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Clinical Research Program of Nanfang Hospital, Southern Medical University)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .