- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07762573
Dynamic Functional Imaging Phenotyping and Disease Progression Risk Assessment in COPD Using Dynamic Chest Radiography: A Multicenter Retrospective Study
9 августа 2026 г. обновлено: Nanfang Hospital, Southern Medical University
To evaluate the utility of DCR-derived parameters for identifying dynamic functional imaging phenotypes, assessing disease severity, and predicting the risk of disease progression in COPD.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is the third leading cause of death worldwide.
Approximately 100 million people in China have COPD, yet the early diagnosis rate remains below 13%.
This multicenter retrospective study will collect previously acquired dynamic chest radiography (DCR) images, pulmonary function test results, chest computed tomography images, symptom scores, clinical data, and follow-up outcomes from participating centers.
A standardized multicenter retrospective DCR-COPD database will be established to systematically evaluate the utility of DCR-derived parameters for characterizing dynamic functional imaging phenotypes, assessing disease severity, and predicting the risk of COPD progression.
The study will also provide a foundation for model development and subsequent prospective multicenter validation.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Laiyu Liu, Professor
- Номер телефона: +86 13632102245
- Электронная почта: liulaiyu@sina.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dong Yu
- Номер телефона: +86 15625868995
- Электронная почта: 15625868995@163.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510400
- Рекрутинг
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Контакт:
- Laiyu Liu, Professor
- Номер телефона: +86 13632102245
- Электронная почта: liulaiyu@sina.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a heterogeneous lung condition characterized by chronic respiratory symptoms, including dyspnea, cough, and sputum production.
These symptoms result from airway abnormalities, such as bronchitis or bronchiolitis, and/or alveolar abnormalities, such as emphysema, that cause persistent and often progressive airflow obstruction.
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged 30-85 years.
- Male or female.
- Patients who underwent pulmonary function testing and dynamic chest radiography at the hospital.
Exclusion Criteria:
- Incomplete medical records.
- Considered unsuitable for inclusion in the study at the investigator's discretion.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа ХОБЛ
Любой пациент, который жалуется на одышку, хронический кашель или мокроту, рецидивирующую инфекцию нижних дыхательных путей в анамнезе и/или воздействие факторов риска заболевания в анамнезе. Исследование функции легких показало, что ОФВ1/ФЖЕЛ <0,7 после применения бронхолитика для подтверждения ХОБЛ.
|
|
PRISM group
After bronchial dilation, FEV1/FVC was ≥0.70, and FEV1%PRED was <80%.
|
|
Smoking exposure groups
Smoking history of 10 years, or without COPD, pulmonary function of COPD diagnosis standard.
|
|
Normal control group
Never-smokers without airflow limitation and with normal pulmonary function.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обострение/респираторный анамнез и событие
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Измерение контроля и бремени болезней
|
На исходном уровне
|
|
FEV1 %
Временное ограничение: At Baseline
|
Measurement of lung function
|
At Baseline
|
|
FEV1 /FVC
Временное ограничение: At Baseline
|
Measurement of lung function
|
At Baseline
|
|
Emphysema
Временное ограничение: At Baseline
|
Measurement of chest CT
|
At Baseline
|
|
diaphragm movement
Временное ограничение: At Baseline
|
Measurement of Dynamic chest radiograph
|
At Baseline
|
|
lung field area
Временное ограничение: At Baseline
|
Measurement of Dynamic chest radiograph
|
At Baseline
|
|
lung field area change rate
Временное ограничение: At Baseline
|
Measurement of Dynamic chest radiograph
|
At Baseline
|
|
CAT
Временное ограничение: At Baseline
|
Measurement of questionnaires
|
At Baseline
|
|
SGRQ
Временное ограничение: At Baseline
|
Measurement of questionnaires
|
At Baseline
|
|
mMRC
Временное ограничение: At Baseline
|
Measurement of questionnaires
|
At Baseline
|
|
Smoking history and status
Временное ограничение: At Baseline
|
Risk factors of COPD development or lung function decline
|
At Baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Laiyu Liu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 января 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NFEC-2026-570
- 2025CR003 (Другой номер гранта/финансирования: Clinical Research Program of Nanfang Hospital, Southern Medical University)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .