- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07762573
Dynamic Functional Imaging Phenotyping and Disease Progression Risk Assessment in COPD Using Dynamic Chest Radiography: A Multicenter Retrospective Study
9 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital, Southern Medical University
To evaluate the utility of DCR-derived parameters for identifying dynamic functional imaging phenotypes, assessing disease severity, and predicting the risk of disease progression in COPD.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is the third leading cause of death worldwide.
Approximately 100 million people in China have COPD, yet the early diagnosis rate remains below 13%.
This multicenter retrospective study will collect previously acquired dynamic chest radiography (DCR) images, pulmonary function test results, chest computed tomography images, symptom scores, clinical data, and follow-up outcomes from participating centers.
A standardized multicenter retrospective DCR-COPD database will be established to systematically evaluate the utility of DCR-derived parameters for characterizing dynamic functional imaging phenotypes, assessing disease severity, and predicting the risk of COPD progression.
The study will also provide a foundation for model development and subsequent prospective multicenter validation.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laiyu Liu, Professor
- Numer telefonu: +86 13632102245
- E-mail: liulaiyu@sina.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dong Yu
- Numer telefonu: +86 15625868995
- E-mail: 15625868995@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510400
- Rekrutacyjny
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Kontakt:
- Laiyu Liu, Professor
- Numer telefonu: +86 13632102245
- E-mail: liulaiyu@sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a heterogeneous lung condition characterized by chronic respiratory symptoms, including dyspnea, cough, and sputum production.
These symptoms result from airway abnormalities, such as bronchitis or bronchiolitis, and/or alveolar abnormalities, such as emphysema, that cause persistent and often progressive airflow obstruction.
Opis
Inclusion Criteria:
- Aged 30-85 years.
- Male or female.
- Patients who underwent pulmonary function testing and dynamic chest radiography at the hospital.
Exclusion Criteria:
- Incomplete medical records.
- Considered unsuitable for inclusion in the study at the investigator's discretion.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa POChP
u każdego pacjenta, który skarży się na duszność, przewlekły kaszel lub plwocinę, nawracające infekcje dolnych dróg oddechowych w wywiadzie i/lub narażenie na czynniki ryzyka choroby. Badanie czynności płuc wykazało, że do potwierdzenia POChP zastosowano FEV1/FVC <0,7 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela.
|
|
PRISM group
After bronchial dilation, FEV1/FVC was ≥0.70, and FEV1%PRED was <80%.
|
|
Smoking exposure groups
Smoking history of 10 years, or without COPD, pulmonary function of COPD diagnosis standard.
|
|
Normal control group
Never-smokers without airflow limitation and with normal pulmonary function.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Historia i zdarzenie zaostrzeń/oddechów
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Pomiar kontroli i obciążenia chorobami
|
Na linii bazowej
|
|
FEV1 %
Ramy czasowe: At Baseline
|
Measurement of lung function
|
At Baseline
|
|
FEV1 /FVC
Ramy czasowe: At Baseline
|
Measurement of lung function
|
At Baseline
|
|
Emphysema
Ramy czasowe: At Baseline
|
Measurement of chest CT
|
At Baseline
|
|
diaphragm movement
Ramy czasowe: At Baseline
|
Measurement of Dynamic chest radiograph
|
At Baseline
|
|
lung field area
Ramy czasowe: At Baseline
|
Measurement of Dynamic chest radiograph
|
At Baseline
|
|
lung field area change rate
Ramy czasowe: At Baseline
|
Measurement of Dynamic chest radiograph
|
At Baseline
|
|
CAT
Ramy czasowe: At Baseline
|
Measurement of questionnaires
|
At Baseline
|
|
SGRQ
Ramy czasowe: At Baseline
|
Measurement of questionnaires
|
At Baseline
|
|
mMRC
Ramy czasowe: At Baseline
|
Measurement of questionnaires
|
At Baseline
|
|
Smoking history and status
Ramy czasowe: At Baseline
|
Risk factors of COPD development or lung function decline
|
At Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Laiyu Liu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 stycznia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NFEC-2026-570
- 2025CR003 (Inny numer grantu/finansowania: Clinical Research Program of Nanfang Hospital, Southern Medical University)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .