- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07762573
Dynamic Functional Imaging Phenotyping and Disease Progression Risk Assessment in COPD Using Dynamic Chest Radiography: A Multicenter Retrospective Study
9 de agosto de 2026 atualizado por: Nanfang Hospital, Southern Medical University
To evaluate the utility of DCR-derived parameters for identifying dynamic functional imaging phenotypes, assessing disease severity, and predicting the risk of disease progression in COPD.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is the third leading cause of death worldwide.
Approximately 100 million people in China have COPD, yet the early diagnosis rate remains below 13%.
This multicenter retrospective study will collect previously acquired dynamic chest radiography (DCR) images, pulmonary function test results, chest computed tomography images, symptom scores, clinical data, and follow-up outcomes from participating centers.
A standardized multicenter retrospective DCR-COPD database will be established to systematically evaluate the utility of DCR-derived parameters for characterizing dynamic functional imaging phenotypes, assessing disease severity, and predicting the risk of COPD progression.
The study will also provide a foundation for model development and subsequent prospective multicenter validation.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Laiyu Liu, Professor
- Número de telefone: +86 13632102245
- E-mail: liulaiyu@sina.com
Estude backup de contato
- Nome: Dong Yu
- Número de telefone: +86 15625868995
- E-mail: 15625868995@163.com
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510400
- Recrutamento
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Contato:
- Laiyu Liu, Professor
- Número de telefone: +86 13632102245
- E-mail: liulaiyu@sina.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a heterogeneous lung condition characterized by chronic respiratory symptoms, including dyspnea, cough, and sputum production.
These symptoms result from airway abnormalities, such as bronchitis or bronchiolitis, and/or alveolar abnormalities, such as emphysema, that cause persistent and often progressive airflow obstruction.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged 30-85 years.
- Male or female.
- Patients who underwent pulmonary function testing and dynamic chest radiography at the hospital.
Exclusion Criteria:
- Incomplete medical records.
- Considered unsuitable for inclusion in the study at the investigator's discretion.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo DPOC
qualquer paciente que se queixasse de dispneia, tosse crônica ou expectoração, história de infecção respiratória inferior recorrente e/ou história de exposição a fatores de risco de doença, o exame de função pulmonar indicou que VEF1/CVF <0,7 após broncodilatador foi usado para confirmar a DPOC.
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PRISM group
After bronchial dilation, FEV1/FVC was ≥0.70, and FEV1%PRED was <80%.
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Smoking exposure groups
Smoking history of 10 years, or without COPD, pulmonary function of COPD diagnosis standard.
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Normal control group
Never-smokers without airflow limitation and with normal pulmonary function.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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História e evento de exacerbação/respiratório
Prazo: Na linha de base
|
Medição do controle e carga de doenças
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Na linha de base
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|
FEV1 %
Prazo: At Baseline
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Measurement of lung function
|
At Baseline
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|
FEV1 /FVC
Prazo: At Baseline
|
Measurement of lung function
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At Baseline
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Emphysema
Prazo: At Baseline
|
Measurement of chest CT
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At Baseline
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diaphragm movement
Prazo: At Baseline
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Measurement of Dynamic chest radiograph
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At Baseline
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|
lung field area
Prazo: At Baseline
|
Measurement of Dynamic chest radiograph
|
At Baseline
|
|
lung field area change rate
Prazo: At Baseline
|
Measurement of Dynamic chest radiograph
|
At Baseline
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|
CAT
Prazo: At Baseline
|
Measurement of questionnaires
|
At Baseline
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SGRQ
Prazo: At Baseline
|
Measurement of questionnaires
|
At Baseline
|
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mMRC
Prazo: At Baseline
|
Measurement of questionnaires
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At Baseline
|
|
Smoking history and status
Prazo: At Baseline
|
Risk factors of COPD development or lung function decline
|
At Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Laiyu Liu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NFEC-2026-570
- 2025CR003 (Número de outro subsídio/financiamento: Clinical Research Program of Nanfang Hospital, Southern Medical University)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .