- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07762573
Dynamic Functional Imaging Phenotyping and Disease Progression Risk Assessment in COPD Using Dynamic Chest Radiography: A Multicenter Retrospective Study
9 augusti 2026 uppdaterad av: Nanfang Hospital, Southern Medical University
To evaluate the utility of DCR-derived parameters for identifying dynamic functional imaging phenotypes, assessing disease severity, and predicting the risk of disease progression in COPD.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is the third leading cause of death worldwide.
Approximately 100 million people in China have COPD, yet the early diagnosis rate remains below 13%.
This multicenter retrospective study will collect previously acquired dynamic chest radiography (DCR) images, pulmonary function test results, chest computed tomography images, symptom scores, clinical data, and follow-up outcomes from participating centers.
A standardized multicenter retrospective DCR-COPD database will be established to systematically evaluate the utility of DCR-derived parameters for characterizing dynamic functional imaging phenotypes, assessing disease severity, and predicting the risk of COPD progression.
The study will also provide a foundation for model development and subsequent prospective multicenter validation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Laiyu Liu, Professor
- Telefonnummer: +86 13632102245
- E-post: liulaiyu@sina.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dong Yu
- Telefonnummer: +86 15625868995
- E-post: 15625868995@163.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510400
- Rekrytering
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Kontakt:
- Laiyu Liu, Professor
- Telefonnummer: +86 13632102245
- E-post: liulaiyu@sina.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a heterogeneous lung condition characterized by chronic respiratory symptoms, including dyspnea, cough, and sputum production.
These symptoms result from airway abnormalities, such as bronchitis or bronchiolitis, and/or alveolar abnormalities, such as emphysema, that cause persistent and often progressive airflow obstruction.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Aged 30-85 years.
- Male or female.
- Patients who underwent pulmonary function testing and dynamic chest radiography at the hospital.
Exclusion Criteria:
- Incomplete medical records.
- Considered unsuitable for inclusion in the study at the investigator's discretion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
KOL-grupp
varje patient som klagar över dyspné, kronisk hosta eller sputum, en historia av återkommande nedre luftvägsinfektioner och/eller en historia av exponering för sjukdomsriskfaktorer, lungfunktionsundersökning visade att FEV1/FVC <0,7 efter bronkodilator användes för att bekräfta KOL.
|
|
PRISM group
After bronchial dilation, FEV1/FVC was ≥0.70, and FEV1%PRED was <80%.
|
|
Smoking exposure groups
Smoking history of 10 years, or without COPD, pulmonary function of COPD diagnosis standard.
|
|
Normal control group
Never-smokers without airflow limitation and with normal pulmonary function.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Exacerbation/andningshistoria och händelse
Tidsram: Vid Baseline
|
Mätning av sjukdomskontroll och belastning
|
Vid Baseline
|
|
FEV1 %
Tidsram: At Baseline
|
Measurement of lung function
|
At Baseline
|
|
FEV1 /FVC
Tidsram: At Baseline
|
Measurement of lung function
|
At Baseline
|
|
Emphysema
Tidsram: At Baseline
|
Measurement of chest CT
|
At Baseline
|
|
diaphragm movement
Tidsram: At Baseline
|
Measurement of Dynamic chest radiograph
|
At Baseline
|
|
lung field area
Tidsram: At Baseline
|
Measurement of Dynamic chest radiograph
|
At Baseline
|
|
lung field area change rate
Tidsram: At Baseline
|
Measurement of Dynamic chest radiograph
|
At Baseline
|
|
CAT
Tidsram: At Baseline
|
Measurement of questionnaires
|
At Baseline
|
|
SGRQ
Tidsram: At Baseline
|
Measurement of questionnaires
|
At Baseline
|
|
mMRC
Tidsram: At Baseline
|
Measurement of questionnaires
|
At Baseline
|
|
Smoking history and status
Tidsram: At Baseline
|
Risk factors of COPD development or lung function decline
|
At Baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Laiyu Liu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 augusti 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2029
Avslutad studie (Beräknad)
30 januari 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2026
Första postat (Faktisk)
13 augusti 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NFEC-2026-570
- 2025CR003 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Clinical Research Program of Nanfang Hospital, Southern Medical University)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .