- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07762573
Dynamic Functional Imaging Phenotyping and Disease Progression Risk Assessment in COPD Using Dynamic Chest Radiography: A Multicenter Retrospective Study
2026. augusztus 9. frissítette: Nanfang Hospital, Southern Medical University
To evaluate the utility of DCR-derived parameters for identifying dynamic functional imaging phenotypes, assessing disease severity, and predicting the risk of disease progression in COPD.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is the third leading cause of death worldwide.
Approximately 100 million people in China have COPD, yet the early diagnosis rate remains below 13%.
This multicenter retrospective study will collect previously acquired dynamic chest radiography (DCR) images, pulmonary function test results, chest computed tomography images, symptom scores, clinical data, and follow-up outcomes from participating centers.
A standardized multicenter retrospective DCR-COPD database will be established to systematically evaluate the utility of DCR-derived parameters for characterizing dynamic functional imaging phenotypes, assessing disease severity, and predicting the risk of COPD progression.
The study will also provide a foundation for model development and subsequent prospective multicenter validation.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
2500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Laiyu Liu, Professor
- Telefonszám: +86 13632102245
- E-mail: liulaiyu@sina.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dong Yu
- Telefonszám: +86 15625868995
- E-mail: 15625868995@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510400
- Toborzás
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Laiyu Liu, Professor
- Telefonszám: +86 13632102245
- E-mail: liulaiyu@sina.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a heterogeneous lung condition characterized by chronic respiratory symptoms, including dyspnea, cough, and sputum production.
These symptoms result from airway abnormalities, such as bronchitis or bronchiolitis, and/or alveolar abnormalities, such as emphysema, that cause persistent and often progressive airflow obstruction.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Aged 30-85 years.
- Male or female.
- Patients who underwent pulmonary function testing and dynamic chest radiography at the hospital.
Exclusion Criteria:
- Incomplete medical records.
- Considered unsuitable for inclusion in the study at the investigator's discretion.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
COPD csoport
minden olyan beteg, aki nehézlégzésre, krónikus köhögésre vagy köpetre panaszkodik, visszatérő alsó légúti fertőzésre és/vagy betegség kockázati tényezőinek volt kitéve. A tüdőfunkciós vizsgálat azt mutatta, hogy a COPD megerősítésére bronchodilatátor után FEV1/FVC <0,7 volt.
|
|
PRISM group
After bronchial dilation, FEV1/FVC was ≥0.70, and FEV1%PRED was <80%.
|
|
Smoking exposure groups
Smoking history of 10 years, or without COPD, pulmonary function of COPD diagnosis standard.
|
|
Normal control group
Never-smokers without airflow limitation and with normal pulmonary function.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Exacerbáció/légzéstörténet és esemény
Időkeret: Az alaphelyzetben
|
A betegség elleni védekezés és a teher mérése
|
Az alaphelyzetben
|
|
FEV1 %
Időkeret: At Baseline
|
Measurement of lung function
|
At Baseline
|
|
FEV1 /FVC
Időkeret: At Baseline
|
Measurement of lung function
|
At Baseline
|
|
Emphysema
Időkeret: At Baseline
|
Measurement of chest CT
|
At Baseline
|
|
diaphragm movement
Időkeret: At Baseline
|
Measurement of Dynamic chest radiograph
|
At Baseline
|
|
lung field area
Időkeret: At Baseline
|
Measurement of Dynamic chest radiograph
|
At Baseline
|
|
lung field area change rate
Időkeret: At Baseline
|
Measurement of Dynamic chest radiograph
|
At Baseline
|
|
CAT
Időkeret: At Baseline
|
Measurement of questionnaires
|
At Baseline
|
|
SGRQ
Időkeret: At Baseline
|
Measurement of questionnaires
|
At Baseline
|
|
mMRC
Időkeret: At Baseline
|
Measurement of questionnaires
|
At Baseline
|
|
Smoking history and status
Időkeret: At Baseline
|
Risk factors of COPD development or lung function decline
|
At Baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Laiyu Liu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. augusztus 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 9.
Első közzététel (Tényleges)
2026. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NFEC-2026-570
- 2025CR003 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Clinical Research Program of Nanfang Hospital, Southern Medical University)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .