Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamic Functional Imaging Phenotyping and Disease Progression Risk Assessment in COPD Using Dynamic Chest Radiography: A Multicenter Retrospective Study

9. srpna 2026 aktualizováno: Nanfang Hospital, Southern Medical University
To evaluate the utility of DCR-derived parameters for identifying dynamic functional imaging phenotypes, assessing disease severity, and predicting the risk of disease progression in COPD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is the third leading cause of death worldwide. Approximately 100 million people in China have COPD, yet the early diagnosis rate remains below 13%. This multicenter retrospective study will collect previously acquired dynamic chest radiography (DCR) images, pulmonary function test results, chest computed tomography images, symptom scores, clinical data, and follow-up outcomes from participating centers. A standardized multicenter retrospective DCR-COPD database will be established to systematically evaluate the utility of DCR-derived parameters for characterizing dynamic functional imaging phenotypes, assessing disease severity, and predicting the risk of COPD progression. The study will also provide a foundation for model development and subsequent prospective multicenter validation.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Laiyu Liu, Professor
  • Telefonní číslo: +86 13632102245
  • E-mail: liulaiyu@sina.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510400
        • Nábor
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a heterogeneous lung condition characterized by chronic respiratory symptoms, including dyspnea, cough, and sputum production. These symptoms result from airway abnormalities, such as bronchitis or bronchiolitis, and/or alveolar abnormalities, such as emphysema, that cause persistent and often progressive airflow obstruction.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Aged 30-85 years.
  2. Male or female.
  3. Patients who underwent pulmonary function testing and dynamic chest radiography at the hospital.

Exclusion Criteria:

  1. Incomplete medical records.
  2. Considered unsuitable for inclusion in the study at the investigator's discretion.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina CHOPN
u každého pacienta, který si stěžuje na dušnost, chronický kašel nebo sputum, anamnézu rekurentní infekce dolních cest dýchacích a/nebo anamnézu expozice rizikovým faktorům onemocnění, vyšetření plicních funkcí ukázalo, že k potvrzení CHOPN bylo použito FEV1/FVC <0,7 po bronchodilatanci.
PRISM group
After bronchial dilation, FEV1/FVC was ≥0.70, and FEV1%PRED was <80%.
Smoking exposure groups
Smoking history of 10 years, or without COPD, pulmonary function of COPD diagnosis standard.
Normal control group
Never-smokers without airflow limitation and with normal pulmonary function.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exacerbace/respirační anamnéza a event
Časové okno: Na základní linii
Měření kontroly onemocnění a zátěže
Na základní linii
FEV1 %
Časové okno: At Baseline
Measurement of lung function
At Baseline
FEV1 /FVC
Časové okno: At Baseline
Measurement of lung function
At Baseline
Emphysema
Časové okno: At Baseline
Measurement of chest CT
At Baseline
diaphragm movement
Časové okno: At Baseline
Measurement of Dynamic chest radiograph
At Baseline
lung field area
Časové okno: At Baseline
Measurement of Dynamic chest radiograph
At Baseline
lung field area change rate
Časové okno: At Baseline
Measurement of Dynamic chest radiograph
At Baseline
CAT
Časové okno: At Baseline
Measurement of questionnaires
At Baseline
SGRQ
Časové okno: At Baseline
Measurement of questionnaires
At Baseline
mMRC
Časové okno: At Baseline
Measurement of questionnaires
At Baseline
Smoking history and status
Časové okno: At Baseline
Risk factors of COPD development or lung function decline
At Baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Spolupracovníci

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Qingyuan People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Laiyu Liu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NFEC-2026-570
  • 2025CR003 (Jiné číslo grantu/financování: Clinical Research Program of Nanfang Hospital, Southern Medical University)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit