- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07762573
Dynamic Functional Imaging Phenotyping and Disease Progression Risk Assessment in COPD Using Dynamic Chest Radiography: A Multicenter Retrospective Study
9 augustus 2026 bijgewerkt door: Nanfang Hospital, Southern Medical University
To evaluate the utility of DCR-derived parameters for identifying dynamic functional imaging phenotypes, assessing disease severity, and predicting the risk of disease progression in COPD.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is the third leading cause of death worldwide.
Approximately 100 million people in China have COPD, yet the early diagnosis rate remains below 13%.
This multicenter retrospective study will collect previously acquired dynamic chest radiography (DCR) images, pulmonary function test results, chest computed tomography images, symptom scores, clinical data, and follow-up outcomes from participating centers.
A standardized multicenter retrospective DCR-COPD database will be established to systematically evaluate the utility of DCR-derived parameters for characterizing dynamic functional imaging phenotypes, assessing disease severity, and predicting the risk of COPD progression.
The study will also provide a foundation for model development and subsequent prospective multicenter validation.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Laiyu Liu, Professor
- Telefoonnummer: +86 13632102245
- E-mail: liulaiyu@sina.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Dong Yu
- Telefoonnummer: +86 15625868995
- E-mail: 15625868995@163.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510400
- Werving
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Contact:
- Laiyu Liu, Professor
- Telefoonnummer: +86 13632102245
- E-mail: liulaiyu@sina.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a heterogeneous lung condition characterized by chronic respiratory symptoms, including dyspnea, cough, and sputum production.
These symptoms result from airway abnormalities, such as bronchitis or bronchiolitis, and/or alveolar abnormalities, such as emphysema, that cause persistent and often progressive airflow obstruction.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Aged 30-85 years.
- Male or female.
- Patients who underwent pulmonary function testing and dynamic chest radiography at the hospital.
Exclusion Criteria:
- Incomplete medical records.
- Considered unsuitable for inclusion in the study at the investigator's discretion.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
COPD-groep
Bij elke patiënt die klaagt over kortademigheid, chronische hoest of sputum, een voorgeschiedenis van recidiverende infecties van de lagere luchtwegen en/of een voorgeschiedenis van blootstelling aan risicofactoren voor de ziekte, bleek uit longfunctieonderzoek dat FEV1/FVC < 0,7 was nadat een bronchodilatator was gebruikt om COPD te bevestigen.
|
|
PRISM group
After bronchial dilation, FEV1/FVC was ≥0.70, and FEV1%PRED was <80%.
|
|
Smoking exposure groups
Smoking history of 10 years, or without COPD, pulmonary function of COPD diagnosis standard.
|
|
Normal control group
Never-smokers without airflow limitation and with normal pulmonary function.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Exacerbatie/respiratoire geschiedenis en gebeurtenis
Tijdsspanne: Bij Basislijn
|
Meting van ziektebestrijding en -last
|
Bij Basislijn
|
|
FEV1 %
Tijdsspanne: At Baseline
|
Measurement of lung function
|
At Baseline
|
|
FEV1 /FVC
Tijdsspanne: At Baseline
|
Measurement of lung function
|
At Baseline
|
|
Emphysema
Tijdsspanne: At Baseline
|
Measurement of chest CT
|
At Baseline
|
|
diaphragm movement
Tijdsspanne: At Baseline
|
Measurement of Dynamic chest radiograph
|
At Baseline
|
|
lung field area
Tijdsspanne: At Baseline
|
Measurement of Dynamic chest radiograph
|
At Baseline
|
|
lung field area change rate
Tijdsspanne: At Baseline
|
Measurement of Dynamic chest radiograph
|
At Baseline
|
|
CAT
Tijdsspanne: At Baseline
|
Measurement of questionnaires
|
At Baseline
|
|
SGRQ
Tijdsspanne: At Baseline
|
Measurement of questionnaires
|
At Baseline
|
|
mMRC
Tijdsspanne: At Baseline
|
Measurement of questionnaires
|
At Baseline
|
|
Smoking history and status
Tijdsspanne: At Baseline
|
Risk factors of COPD development or lung function decline
|
At Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Laiyu Liu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 augustus 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2029
Studie voltooiing (Geschat)
30 januari 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NFEC-2026-570
- 2025CR003 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Clinical Research Program of Nanfang Hospital, Southern Medical University)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .