- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07762573
Dynamic Functional Imaging Phenotyping and Disease Progression Risk Assessment in COPD Using Dynamic Chest Radiography: A Multicenter Retrospective Study
9 agosto 2026 aggiornato da: Nanfang Hospital, Southern Medical University
To evaluate the utility of DCR-derived parameters for identifying dynamic functional imaging phenotypes, assessing disease severity, and predicting the risk of disease progression in COPD.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is the third leading cause of death worldwide.
Approximately 100 million people in China have COPD, yet the early diagnosis rate remains below 13%.
This multicenter retrospective study will collect previously acquired dynamic chest radiography (DCR) images, pulmonary function test results, chest computed tomography images, symptom scores, clinical data, and follow-up outcomes from participating centers.
A standardized multicenter retrospective DCR-COPD database will be established to systematically evaluate the utility of DCR-derived parameters for characterizing dynamic functional imaging phenotypes, assessing disease severity, and predicting the risk of COPD progression.
The study will also provide a foundation for model development and subsequent prospective multicenter validation.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Laiyu Liu, Professor
- Numero di telefono: +86 13632102245
- Email: liulaiyu@sina.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dong Yu
- Numero di telefono: +86 15625868995
- Email: 15625868995@163.com
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510400
- Reclutamento
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Contatto:
- Laiyu Liu, Professor
- Numero di telefono: +86 13632102245
- Email: liulaiyu@sina.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a heterogeneous lung condition characterized by chronic respiratory symptoms, including dyspnea, cough, and sputum production.
These symptoms result from airway abnormalities, such as bronchitis or bronchiolitis, and/or alveolar abnormalities, such as emphysema, that cause persistent and often progressive airflow obstruction.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Aged 30-85 years.
- Male or female.
- Patients who underwent pulmonary function testing and dynamic chest radiography at the hospital.
Exclusion Criteria:
- Incomplete medical records.
- Considered unsuitable for inclusion in the study at the investigator's discretion.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo BPCO
qualsiasi paziente che lamenta dispnea, tosse cronica o espettorato, una storia di infezioni ricorrenti delle vie respiratorie inferiori e/o una storia di esposizione a fattori di rischio di malattia, l'esame della funzionalità polmonare ha indicato che FEV1/FVC <0,7 dopo broncodilatatore è stato utilizzato per confermare la BPCO.
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PRISM group
After bronchial dilation, FEV1/FVC was ≥0.70, and FEV1%PRED was <80%.
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Smoking exposure groups
Smoking history of 10 years, or without COPD, pulmonary function of COPD diagnosis standard.
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Normal control group
Never-smokers without airflow limitation and with normal pulmonary function.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Anamnesi ed eventi di riacutizzazione/respirazione
Lasso di tempo: Al basale
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Misurazione del controllo e del carico della malattia
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Al basale
|
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FEV1 %
Lasso di tempo: At Baseline
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Measurement of lung function
|
At Baseline
|
|
FEV1 /FVC
Lasso di tempo: At Baseline
|
Measurement of lung function
|
At Baseline
|
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Emphysema
Lasso di tempo: At Baseline
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Measurement of chest CT
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At Baseline
|
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diaphragm movement
Lasso di tempo: At Baseline
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Measurement of Dynamic chest radiograph
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At Baseline
|
|
lung field area
Lasso di tempo: At Baseline
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Measurement of Dynamic chest radiograph
|
At Baseline
|
|
lung field area change rate
Lasso di tempo: At Baseline
|
Measurement of Dynamic chest radiograph
|
At Baseline
|
|
CAT
Lasso di tempo: At Baseline
|
Measurement of questionnaires
|
At Baseline
|
|
SGRQ
Lasso di tempo: At Baseline
|
Measurement of questionnaires
|
At Baseline
|
|
mMRC
Lasso di tempo: At Baseline
|
Measurement of questionnaires
|
At Baseline
|
|
Smoking history and status
Lasso di tempo: At Baseline
|
Risk factors of COPD development or lung function decline
|
At Baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Laiyu Liu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 agosto 2026
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2029
Completamento dello studio (Stimato)
30 gennaio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NFEC-2026-570
- 2025CR003 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Clinical Research Program of Nanfang Hospital, Southern Medical University)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .